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Update of the EORTC questionnaire for the assessment of quality of life in head and neck cancer patients (EORTC QLQ-H&N35) Phase III

Leitung: PD Dr. Susanne Singer

Mitarbeit: Dirk Hofmeister

Die zuverlässige Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität ist ein zunehmend wichtiges Qualitätskriterium klinischer Studien geworden. Entsprechende Fragebögen müssen von Patienten und Studienärzten akzeptiert und, da klinische Studien oft multinational durchgeführt werden, in verschiedenen Ländern einsetzbar sein. Aus diesem Grund werden multinational entwickelte Instrumente wie z. B. die Fragebögen der European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) in klinischen Studien am häufigsten angewandt.

Der für Erkrankungen im Kopf-Hals-Bereich entwickelte Fragebogen QLQ-H&N35 wurde Ende der 80er Jahre entwickelt, später validiert und im Jahr 2000 publiziert. Seitdem hat sich die onkologische Behandlung von Kopf-Hals-Tumoren in vielen Bereichen geändert. Studien neueren Datums überprüfen zum Beispiel die Wirkung von Radiochemotherapie oder von monoklonalen Antikörpern. Mit dem bisherigen H&N35 sind Lebensqualitätseinbußen bzw. -gewinne dieser neuen Therapien (vermutlich) nicht nachweisbar, es bedurfte daher der Überarbeitung des Instruments.

Nach Identifizierung von 60 Items als spezifisch für die Lebensqualität von Patienten mit Kopf- und Halstumoren wurden diese Items in Phase III einer weiteren Prüfung unterzogen. Das geschah in Interviews mit Patienten sowie anhand teststatistischer Kriterien. Letztlich konnten 43 Items die nötigen Kriterien u.a. für Relevanz, Schwierigkeit oder Compliance erfüllen. Derzeit läuft mit Phase IV die finale Validierung des Fragebogens. Zu Phase III ist mittlerweile eine Publikation erschienen (s.u.).

Design und Methoden:
Die Revision erfolgte nach den Richtlinien der EORTC anhand von Literaturrecherchen, Patienten- und Experteninterviews sowie Gruppendiskussionen. In Phase III der Fragebogenentwicklung wurden 330 Patienten aus 17 Ländern befragt. Die Patienten repräsentierten dabei die verschiedenen Formen von Kopf- und Halstumoren sowie die verschiedenen Methoden der Behandlung.

Publikation:
Singer S, Araújo C, Arraras JI, Baumann I, Boehm A, Brokstad Herlofson B, Castro Silva J, Chie WC, Fisher S, Guntinas-Lichius O, Hammerlid E, Irarrázaval ME, Jensen Hjermstad M, Jensen K, Kiyota N, Licitra L, Nicolatou-Galitis O, Pinto M, Santos M, Schmalz C, Sherman AC, Tomaszewska IM, Verdonck de Leeuw I, Yarom N, Zotti P, Hofmeister D on behalf of the EORTC Quality of Life and the EORTC Head and Neck Cancer Groups (2015). Measuring quality of life in patients with head and neck cancer: Update of the EORTC QLQ-H&N Module, Phase III. Head Neck. Sep;37(9):1358-1367. DOI: 10.1002/hed.23762. Epub 2014 Jul 21.

Förderung:
European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC), Quality of Life Study Group

Projektnummer:
933000-073

Laufzeit:
3/2011 – 3/2015

Philipp-Rosenthal-Str. 55, Haus W
04103 Leipzig
Telefon:
0341 - 97 18800 (Chefsekretariat)
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