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FAQ - Häufig gestellte Fragen und Antworten

​​​​​​​​Was passiert in klinischen Studien? Unter welchen Bedingungen kann ich teilnehmen? Und warum sollte ich das tun?

In der folgenden Liste finden Sie auf all Ihre Fragen zum Thema klinische Studien an der Universitätsmedizin Leipzig​ eine passende Antwort.

​​Ihre Frage wurde nicht beantwortet? Dann melden Sie sich unter CCCG@medizin.uni-leipzig.de.

Was sind klinische Studien?

Klinische Studien sind medizinische Untersuchungen mit freiwilligen Teilnehmer:innen. Sie helfen dabei, neue Medikamente, Therapien oder Untersuchungsmethoden zu prüfen und zu verbessern.

Sie werden in der Regel in mehreren Phasen durchgeführt. Diese beschreiben, wie weit eine Behandlung bereits erforscht ist:

  • Phase I: Prüfung der Sicherheit
  • Phase II: Untersuchung von Wirkung und Dosierung
  • Phase III: Vergleich mit der Standardbehandlung
  • Phase IV: Weitere Beobachtung nach der Zulassung

Wie läuft meine Teilnahme an einer klinischen Studie ab?

Vor Beginn werden Sie ausführlich informiert und entscheiden freiwillig, ob Sie teilnehmen möchten. Vor der Teilnahme wird anhand sogenannter Ein- und Ausschlusskriterien geprüft, ob die Studie für Sie geeignet ist. Danach folgt ein fester Studienplan mit geplanten Untersuchungen, Terminen und Behandlungen.

Während der gesamten Zeit werden Sie eng medizinisch betreut. Am Ende Ihrer Teilnahme findet in der Regel ein Abschlussgespräch statt. Ihre Daten werden anonym ausgewertet.​

Wie sicher sind klinische Studien?

​Klinische Studien sind streng geregelt. Sie dürfen nur durchgeführt werden, wenn die Sicherheit der Teilnehmer:innen gewährleistet ist.

Unabhängige Ethikkommissionen und staatliche Behörden prüfen und überwachen jede Studie. Alle Teilnehmer:innen sind gesetzlich versichert.

Wie finde ich eine passende Studie?

​Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. Auch Studienzentren oder Patient:innenorganisationen können helfen.
Eine Übersicht über Studien am UKL finden Sie hier​.​

Welche Behandlung erhalte ich?

​Das hängt von der Studie ab. Manchmal ist bekannt, welche Behandlung Sie erhalten. In anderen Studien wird zufällig entschieden, ob Sie die neue oder die Standardbehandlung bekommen.

Warum sollte ich teilnehmen?

​Eine Studienteilnahme kann Ihnen Zugang zu neuen Behandlungen ermöglichen. Sie werden medizinisch eng begleitet und unterstützen den medizinischen Fortschritt.

Oft werden Fahrtkosten erstattet.

Welche Rechte und Pflichten habe ich?

​​​Sie erhalten umfassende Informationen, Daten- und Versicherungsschutz. Ihre Teilnahme ist jederzeit freiwillig und kann beendet werden.

Sie verpflichten sich zu ehrlichen Angaben und zur Einhaltung vereinbarter Termine.

Warum gibt es nicht zu jeder Behandlung eine Studie?

​Studien werden vor allem durchgeführt, wenn neue Behandlungen entwickelt werden. Für bewährte Therapien liegen oft bereits genügend Erkenntnisse vor.​



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