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Klinische Studien

​​​​​​​​In der folgenden Rubrik möchten wir Ihnen einen Überblick über die aktuell offenen Studien an unserer Frauenklinik geben. Zögern Sie nicht, uns anzusprechen, wenn Sie weitere Fragen haben. Frau Gimpel​, unsere Studienkoordinatorin erreichen Sie per Mail unter christine.gimpel@medizin.uni-leipzig.de​ oder telefonisch unter 0341 - 97 20559. 

Eine Übersicht über unsere offenen Studien finden Sie in unserem aktuellen Studienflyer

Weitere Informationen zu unseren Krebs​feldchirurgie-Studien (VFR, PMMR, TMMR, EMMR, LEER) finden sie unter folgendem Link:

Zentrum für gynäkologische Krebsfeldchirurgie​

Mammakarzinom

Frühes Mammakarzinom​

ADAPTcycle-Studie

Bei dieser randomisierten Studie erhalten Patientinnen mit einem intermediate-risk, Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Mammakarzinom, welche im Rahmen einer neoadjuvanten endokrinen Behandlung ein gutes Ansprechen zeigten, entweder eine postoperative endokrine Therapie in Kombination mit Ribociclib oder einer Chemotherapie.

Stand: offen

Astefania-Studie 

Bei dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase III-Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit in der adjuvanten Therapie mit Atezolizumab oder Placebo und Trastuzumab Emtansine, bei HER2-positivem Mammakarzinom mir hohem Rezidivrisiko nach präoperativer (neoadjuvanter) Therapie untersucht.  

Stand: offen


Fortgeschrittenes / metastasiertes Mammakarzinom

INAVO 120-Studie

Bei dieser randomisierten, doppel-blinden Phase-III Studie wird die Wirksamkeit von GDC-0077 (einem PI3Ka-Inhibitor) bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HR-positivem, HER2-negativem Mammakarzinom untersucht. Teilnehmerinnen der Studie erhalten entweder Palbociclib, Fulvestrant und Placebo oder Palbociclib, Fulvestrant und GDC-0077.

Stand: offen

SERENA-6-Studie

​In der randomisierten, doppel-blinden Phase-III-Studie wird die Umstellung auf Camizestrant (AZ9833) und einen CDK4/6-Inhibitor im Vergleich zu einer Fortsetzung der Standardbehandlung mit einem Aromataseinhibitor und CDK4/6-Inhibitor untersucht. Es werden Patientinnen mit HR-positivem/HER2-negativem metastasiertem Mammakarzinom und ctDNA-Nachweis einer ESR1-Mutation ohne Krankheitsprogression während der Erstlinientherapie eingeschlossen. 

Stand: offen 

​DESTINY-Breast06-Studie 

In die randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie werden Patientinnen mit HER2-armem, HR-positivem Mammakarzinom, deren Erkrankung unter endokriner Therapie im metastasiertem Stadium fortgeschritten ist, mit Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) im Vergleich zur Chemotherapie nach Wahl untersucht.

Stand: offen 

Frühes und fortgeschrittenes Mammakarzinom

BCP (Breast Cancer in Pregnancy)-Studie

Ist eine prospektive und retrospektive, nicht-interventionelle Registerstudie der German Breast Group (GBG) zur Erfassung von Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft. Als Vergleichsgruppe dienen junge, nicht schwangere Patientinnen (< 40 Jahren).

Stand: offen​​

Ovarialkarzinom

Erstdiagnose Ovarialkarzinom​

SCOUT1-Studie

In dieser multizentrischen offene, nicht interventionelle Beobachtungsstudie sollen neue Erkentnisse über die reale Behandlung von Patientinnen mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms in Deutschland gewonnen werden. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Wirksamkeit, Sicherheit und Bedürfnissen der Patientinnen von Behandlungsabläufen. Dabei werden im Vergleich Patientinnen mit einer PARP-Erhaltungstherapie, Bevacizumab-Therapie und ohne jegliche Erhaltungstherapie untersucht. 

Stand:offen 

MAMOC-Studie

In dieser randomisierten, doppel-blinden Phase III-Studie wird Rucaparib, ein PARP-Inhibitor, als Erhaltungstherapie nach Operation, Chemotherapie und Bevacizumab in der first line Situation bei BRCA-negativen Ovarialkarzinom Patientinnen im Stadium FIGO III und FIGO IV untersucht. 

Stand: offen


Rezidivsituation Ovarialkarzinom

COMPASS-Studie

In dieser Studie wird die Lebensqualität von Patientinnen, welche Trabectedin zusammen mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin (PLD) zur Therapie eines platinsensitiven Rezidivs eines Ovarial- Tuben oder Peritonealkarzinoms erhalten, untersucht. Als Vergleichsgruppe dienen Patientinnen, welche in der gleichen Situation eine standardisierte platinbasierte Chemotherapie erhalten. 

Stand: offen

​KEYNOTE B96-Studie

​Eine randomisierte, doppel-blinde Phase III-Studie mit Pembrolizumab versus Placebo in Kombination mit Paclitaxel mit oder ohne Bevacizumab zur Behandlung von platinresistentem rezidivierenden Ovarialkarzinom. 

Stand: offen


Endometriumkarzinom

Zur Zeit haben wir keine offene Studie zum Endometriumkarzinom (Stand 08/2022).

Uterus Sarkom

REGSA - Studie

Deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine.
 
Stand: offen

Zervixkarzinom

KEYNOTE-A18 Studie

Eine doppelblinde, randomisierte Phase-III Studie, bei welcher Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem, nodalpositivem FIGO IB2-IIB und FIGO III-IV Zervixkarzinom eine Chemotherapie in Kombination mit Pembrolizumab (einem PD-1 Inhibitor, sog. Immun-Checkpoint-Inhibitor) oder Placebo erhalten. 

​​​​​Stand: offen

Operative Studien

Weitere Informationen zu unseren Krebs​feldchirurgie-Studien (VFR, PMMR, TMMR, EMMR, LEER) finden sie unter folgendem Link:

Zentrum für gynäkologische Krebsfeldchirurgie

Benigne gynäkologische Erkrankungen

​Uterusmyome

MARGI-T Studie

Multizentrische, randomisierte Phase III Studie zur Magnetresonanztomographie-gesteuerten hochfokussierten Ultraschalltherapie zur Behandlung des Uterusmyoms (MRgFUS-TUF) im Vergleich zur Myomektomie bei symptomatischen und medikamentös nicht ausreichend therapierbaren Uterusmyomen. 

Stand: offe​n
Liebigstraße 20a, Haus 6
04103 Leipzig
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0341 - 97 23433 (Termine)
Sekretariat:
0341 - 97 23400
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