StartNotizbuchZuletzt verwendetWebsiteinhalteSuchergebnisseSuchergebnisse Alle SeitenWir stellen uns vorEinreichung von Studienunterlagen entsprechend der 12. Novelle des AMGMitglieder der Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig Sitzungstermine der Ethik-Kommission Leipzig Studien nach den Regelungen des MedizinprodukterechtsEinreichung von Studienunterlagen für alle nicht-AMG und nicht-MPG StudienSafety ReportingErstbeantragung von Studien nach ArzneimittelgesetzAmendments bei Studien nach ArzneimittelgesetzNachmeldung eines Prüfzentrums, eines Hauptprüfers oder dessen Stellvertreter bei Studien nach ArzneimittelgesetzLokale/Nationale/Globale Beendigung oder Abbruch einer Studie nach ArzneimittelgesetzSafety-Reporting bei Studien nach ArzneimittelgesetzMeldungen unerwünschter Ereignisse (SAEs) bei Studien nach dem MedizinproduktegesetzMeldungen von unerwünschten Ereignissen bei sonstigen StudienZurzeit ausgewähltAntragseinreichungBeantragung von Studien zu SARS-CoV-2 FAQ Ethik-Kommission Geschäftsstelle Mitglieder Rechtsgrundlagen Dashboards Studien nach AMG Erstanträge Amendments Nachmeldung Beendigung Studien nach MPDG/MDR Erstanträge Amendments Nachmeldung Beendigung §15 BO - Sonstige Studie Erstanträge Amendments Versicherung Beendigung Datenschutz FAQ Startseite Einrichtungen & Kliniken Kontakt Anscheinend ist in Ihrem Browser JavaScript nicht aktiviert. Aktivieren Sie bitte JavaScript, und versuchen Sie es erneut. English Ethik-Kommission an der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig Sie sind hier: Ethik-Kommission an der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig Meldungen von unerwünschten Ereignissen bei sonstigen Studien Seiteninhalt Oben ProzedereAuch bei Sonstigen Studien sind der Ethik-Kommission schwerwiegende oder unerwartete unerwünschte Ereignissen, die in ihrem Zuständigkeitsbereich aufgetreten sind, zeitnah zu meldenDie Ethik-Kommission empfiehlt außerdem die Vorlage eines jährlichen Sicherheitsbericht inklusive einer Liste aller aufgetretenen unerwarteten Ereignisse und einem kurzen Statement zu einer eventuell zu verändernden Nutzen-Risiko-BewertungEin entsprechender Bericht kann auch auf Verlangen der Ethik-Kommission angefertigt werden müssen Seiteninhalt Unten Stephanstraße 9A.1, EG 04103 Leipzig Telefon: 0341 - 97 15490 Fax: 0341 - 97 15499 7nach oben
