Ethik-Kommission an der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig

Lokale/Nationale/Globale Beendigung oder Abbruch einer Studie nach Arzneimittelgesetz

Beendigungen bitte ausschließlich per E-Mail an ethik@medizin.uni-leipzig.de senden.

Der Sponsor oder dessen Vertreter unterrichtet sowohl die federführende als auch die beteiligten Ethik-Kommissionen innerhalb von 90 Tagen über die lokale oder globale Beendigung und innerhalb von 15 Tagen über den Abbruch oder die Unterbrechung der Studie
Innerhalb eines Jahres muss ein Abschlussbericht oder eine Zusammenfassung mit allen wesentlichen Ergebnissen der Studie vorgelegt werden
Bei Abbruch oder Unterbrechung einer Studie sind der Kommission alle Gründe für diese Entscheidung mitzuteilen

Anschreiben mit allen relevanten Informationen (siehe Erstantrag) und die Gründe für Beendigung/Abbruch/Unterbrechung
Formular „Declaration of End of Trial“ – Annex 3
Abschlussbericht mit allen relevanten Studienergebnissen

Stephanstraße 9A.1, EG

04103 Leipzig

Telefon:

0341 - 97 15490

Fax:

0341 - 97 15499