Sie sind hier: Skip Navigation LinksEthik-Kommission an der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig

Amendments bei Studien nach Arzneimittelgesetz

​​Amendments bitte ausschließlich per E-Mail an ethik@medizin.uni-leipzig.de​​ senden.

  • keine ZIP-Dateien
  • keine Papierversion

Geltendes Recht

Prozedere

  • Gleichzeitige Einreichung des Amendments durch den Sponsor oder dessen Vertreter bei der federführenden Ethik-Kommission und allen beteiligten Ethik-Kommissionen
  • Eine Stellungnahme an den Sponsor bei Federführung oder die federführende Ethik-Kommission bei Beteiligung erfolgt entsprechend der Geschäftsordnung in einem verkürzten Verfahren außerhalb der Sitzung
  • Nichtsubstantielle Amendments sind den Ethik-Kommissionen inkl. aller betroffenen Dokumente zur Kenntnisnahme vorzulegen

Einzureichende Unterlagen

  • Anschreiben mit allen relevanten Informationen (siehe Erstantrag
  • Formblatt Notification of Substantial Amendment
  • Alle durch das Amendment betroffenen Unterlagen sind der Ethik-Kommission in einer Version mit und einer ohne markierte Änderungen vorzulegen
Stephanstraße 9A.1, EG
04103 Leipzig
Telefon:
0341 - 97 15490
Fax:
0341 - 97 15499
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