Beobachtungsstudie Gepan® instill
Intravesikaler GAG-Ersatz mit Gepan® instill zur Therapie der Chemo-
bzw. Radiocystitis
Studienziel
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Untersuchung des Wirknutzens und der
Verträglichkeit von Gepan® instill bei der Behandlung von chronischen
Cystitiden, die durch eine vorangegangene Tumortherapie mit Chemotherapeutika
oder/und ionisierenden Strahlen ausgelöst wurde (Chemocystitis bzw.
Radiocystitis).
Zielkriterien
Indikation und der diese auslösenden Tumorbehandlung unter Angabe der Zeit
der Therapie, Angaben zum Ergebnis einer möglicherweise durchgeführten
Zystoskopie, vorliegende Symptome samt Dauer der Symptomatik, sonstige Vor- und
Begleitmedikation, Wirknutzen und Verträglichkeit; Symptome und ihre Ausprägung
(Miktionsfrequenz am Tag und in der Nacht, Schmerzen im Unterleib, Harndrang,
Dranginkontinenz und Hämaturie)
Studiendesign
Beobachtungsstudie
Status
Studie abgeschlossen
Beobachtungsplan zur Verwendung von gewebekonstruierten autologen Implantaten der Mundschleimhaut (MukoCell®) beim Wiederaufbau der Harnröhre
Studienziel:
„Erfolgsrate" des Urethroplastikverfahrens mit MukoCell® nach 12 Monaten, definiert durch das Fehlen eines erneuten Auftretens der Striktur. Dieser Beobachtungsplan wird durchgeführt, um weitere Informationen zur klinischen Anwendung von MukoCell® bei der Behandlung von Harnröhrenstrikturen zu sammeln. Das Ziel dieser Beobachtung ist Kenntnisse über mögliche Nebenwirkungen während der routinemäßigen Anwendung von MukoCell® zu erlangen; Erweiterung des Wissens über die Wirksamkeit (d. H. Behandlungsergebnis 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Harnröhrenoperation) der Verwendung von MukoCell® unter Routinebedingungen für die Harnröhrenplastik bei Patienten mit Harnröhrenstriktur; um Kenntnisse über das Verschreibungsverhalten und die Verschreibungsgewohnheiten zu erlangen und die Zusammenfassung der Produkteigenschaften einzuhalten.
Studiendesign:
Behandlungserfolg 3, 6, 18 und 24 Monate nach Einsetzen der MukoCell®-Urethroplastik
Uroflow (Spitzenfluss)
Das spontane Wasserlassen des behandelten Patienten 24 Stunden nach Entfernung der intraoperativ eingeführten Katheter wird beobachtet (das spontane Wasserlassen wird als Erfolg gewertet).
Harnröhren- und Mundschmerzen und Wohlbefinden des Patienten (Likert-Skala)
Status:
abgeschlossen
