Klinische Studie zur antidepressiven Wirksamkeit von Simvastatin bei Patienten mit Depression und Adipositas (SIMCODE-Studie)​

Wir suchen: Patient*innen, die an einer Depres​​​sion erkrankt und stark übergewichtig sind (Body Mass Index ≥ 30).

HINTERGRUND UND ZIEL DER KLINISCHEN STUDIE:

Depression und starkes Übergewicht gehören zu den häufigsten Erkrankungen weltweit und führen zu lang andauernden gesundheitlichen Beeinträchtigungen. Patient*innen mit Depression und starkem Übergewicht erreichen trotz vieler Therapieoptionen und antidepressiver Medikation häufig keine ausreichende Verbesserung Ihrer Symptome. Ziel dieser Studie ist es zu klären, ob das Statin Simvastatin zusätzlich zu einer antidepressiven Standardtherapie zu einer weiteren Verbesserung der Depression bei Patient*innen mit starkem Übergewicht führt.

Statine sind eine Gruppe von Medikamenten, die den Cholesterinspiegel senken und gehören zu den meist verschriebenen Medikamenten weltweit. Ihre Sicherheit und Wirksamkeit sind etabliert. Die Verschreibung von Statinen dient der Vorbeugung von kardiovaskulären Krankheiten (z.B. Herzinfarkt oder Schlaganfall), die sowohl mit Depression als auch mit starkem Übergewicht in Verbindung gebracht werden.

TEILNAHMEVORAUSSETZUNGEN

• Alter: 18-65 Jahre
• Vorliegen einer mittelgradigen oder schweren Depression
• Body-Mass-Index ≥30
• Keine Einnahme von Statinen

STUDIENABLAUF

• Voruntersuchung zur Überprüfung der Teilnahmevoraussetzungen
• Nach Einschluss in die Studie werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer der zwei Behandlungsgruppen zugeordnet
  
  1. Einnahme vom Simvastatin (40 mg/Tag) als Zusatzmedikation zur
      antidepressiven Standardtherapie mit Escitalopram
  2. Einnahme von Placebo als Zusatzmedikation zur antidepressiven 
      Standardtherapie mit Escitalopram
• 6 Termine innerhalb der Studiendauer von 12 Wochen (jeweils max. 60 Minuten)
  
  - Befragung zum Befinden und Symptomen der Depression
  - Blutdruck- und Pulsmessung
  - EKG und Entnahme von Blutproben

WIR BIETEN

• Leitliniengerechte antidepressive Standardtherapie mit Escitalopram
• Zusätzlich zu Escitalopram erhalten Sie entweder Simvastatin oder ein Scheinmedikament (Placebo)

Weitere Informationen zur Studie finden sie hier.

KONTAKT

Department für Psychische Gesundheit
Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
Semmelweisstraße 10, Haus 13
04103 Leipzig
Telefon:+49 341 97 24498
E-Mail: simcode-studie@medizin.uni-leipzig.de

STUDIENLEITUNG

Prof. Dr. med. Maria Strauß
Leiterin der Ambulanz für Affektive Störungen​

TRANSKRANIELLE MAGNETSTIMULATION ALS BEHANDLUNG FÜR DEPRESSION

Wir suchen: Patient*innen, die an einer Depression leiden und die bereits eine medikamentöse Therapie erhalten bzw. erhalten haben.​

HINTERGRUND UND ZIEL DER KLINISCHEN STUDIE:

Bei der Depression ist die Aktivität bestimmter Hirnbereiche reduziert, die für die Lenkung von Gefühlen und Gedanken verantwortlich sind. Mit der Transkraniellen Magnetstimulation (TMS) wird durch eine schnelle Abfolge von Magnetimpulsen die Erregbarkeit der Nervenzellen in diesen Hirnbereichen schonend beeinflusst um die Wiederherstellung der Balance der Hirnaktivität zu unterstützen und dadurch die Erholung von der Depression zu fördern.

Die TMS ist als Therapiemöglichkeit der Depression wissenschaftlich bereits anerkannt. Die Theta-Burst Stimulation (TBS) ist eine spezielle Art der TMS mit kürzer Behandlungsdauer und möglicherweise sogar länger anhaltend. Wodurch die TBS einerseits für die Patient*innen weniger belastend ist und andererseits die Behandlung beider Hirnhälften in einer Sitzung erlaubt.

Ziel dieser klinischen Studie ist der Nachweis der Wirksamkeit von TBS in der Behandlung von Patient*innen mit Depression.

TEILNAHMEVORAUSSETZUNGEN:

• Alter: 18-70 Jahre
• Vorliegen einer mittelgradigen oder schweren Depression
• Aktuelle in medikamentöser und/oder psychotherapeutischer Behandlung
• Mindestens ein medikamentöser Behandlungsversuch in der aktuellen Episode​

STUDIENABLAUF:

• Voruntersuchungen zur Überprüfung der Teilnahmevoraussetzungen
• Nach Einschluss in die Studie werden sie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei behandlungsgruppen zugeordnet. Die zufällige Zuordnung ist aus wissenschaftlichen Gründen notwendig.
  
  1. 6 Wochen täglich (5 Tage die Woche) eine TBS beider Hirnhälften
  2. ​​Scheinbehandlung (Placebo) ohne wirksame Stimulation des Gehirns
• 30 Sitzungen innerhalb einer Behandlungsdauer von 6 Wochen. Die Behandlung selbst dauert ca. 5 Minuten
• 2 Nachuntersuchungen, nach einem und nach 3 Monaten​

WIR BIETEN:

• Das Therapieangebot ist für sie kostenfrei.

Weitere Informationen zur Studie finden sie hier​. 

​KONTAKT:

Department für Psychische Gesundheit
Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
Semmelweisstraße 10, Haus 13
04103 Leipzig
Telefon: +49 341 97 24498
E-Mail: TBS-Depression@medizin.uni-leipzig.de

STUDIENLEITUNG:

Prof. Dr. med. Maria Strauß, MHBA
Leiterin der Ambulanz für Affektive Störungen​

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Studie zur Wirksamkeit von spielerischem Training kognitiver Kontrolle mit de:)press® zusätzlich zur üblichen Depressionsbehandlung (de-press-2)

Wir suchen erwachsene Menschen, die ihre Depression aktiv angehen möchten und Interesse an einem Training kognitiver (gedanklicher) Funktionen haben, dass sich positiv auf den Krankheitsverlauf auswirken kann.

Hintergrund und Ziel der Studie

Menschen mit Depression fühlen sich häufig überschwemmt von negativen Gedanken und Gefühlen. Automatisch ablaufende Denkmuster und deren fehlende Beeinflussbarkeit durch gedankliche (kognitive) Kontrolle sind ein wichtiger Mechanismus der Entstehung und Aufrechterhaltung dieser Erkrankung.

Die de:)press App wurde entwickelt, um es Betroffenen zu ermöglichen, ihre im Zusammenhang mit der Depression geschwächte kognitive Kontrolle durch ein regelmäßiges Training zu stärken und damit selbst zur Therapie ihrer Erkrankung beizutragen. Die App setzt spielerische Elemente ein und ist auf mobilen Endgeräten (Android-Betriebssystem) nutzbar.

Ziel dieser Studie ist es zu klären, ob und inwieweit de:)press® eine zusätzliche Wirkung zu einer laufenden Behandlung hat, also ob durch das Training mit der App die depressiven Symptome gelindert werden können. Vorausgehende Untersuchungen haben gezeigt, dass durch gezielte Übungen die Fähigkeit, gedankliche Prozesse zu kontrollieren, gesteigert und dadurch die Schwere der Depression gelindert werden kann.

Teilnahmevoraussetzungen

• Erwachsene Personen (≥ 18 Jahre)
• Mit der Diagnose einer Depression
• Die innerhalb der letzten 6 Monate ärztliches oder psychologisches Fachpersonal wegen der depressiven Symptomatik aufgesucht haben

Studienablauf

• Das Training geht über einen Zeitraum von 6 Wochen, sie können die Einzelsitzungen zeit- und ortsungebunden in ihren Alltag integrieren.
• Zur Studie gehören 3 Präsenztermine (direkt vor und nach der 6-wöchigen Trainingsphase, sowie eine Abschlusssitzung 4 Wochen nach Trainingsende), welche die Diagnostik sowie psychologische Interviews beinhalten.
• Die eine Hälfte der Teilnehmenden erhält die de:)press® App sofort bei Einschluss in die Studie, die andere Hälfte nach einer Wartezeit von 10 Wochen. Die Zuteilung zur jeweiligen Gruppe wir zufällig bestimmt.

Wir bieten

• Sie erhalten ein individualisiertes digitales Trainings-Programm, welches sie auf ihrem eigenen Endgerät (Android-Betriebssystem) oder auf von uns bereitgestellten Leihgeräten nützen können.
• Die Teilnahme an der Studie ist kostenfrei.

Weitere Informationen zur Studie finden sie hier​.

​Kontakt
Department für Psychische Gesundheit
Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
Semmelweisstraße 10, Haus 13
04103 Leipzig
Telefon: +49 341 97 24498
E-Mail: TIRlab@medizin.uni-leipzig.de

Studienleitung
Prof. Dr. med. Maria Strauß; MHBA
Leiterin der Ambulanz für Affektive Störungen