A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Multiple-Dose, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BIIB104 in Subjects with Cognitive Impairment Associated with Schizophrenia (CIAS)
Forschungsgruppe Klinische Psychopharmakologie
Research Group Clinical Psychopharmacology
Mitarbeiter: PD Dr. Michael Kluge (Michael.Kluge@medizin.uni-leipzig.de), Dr.med. Christian Makiol, Lisa Kertzscher
Projektbeschreibung: Doppelblinde, placebo-kontrollierte, parallele, 3-armige Phase II Studie in Patienten/innen mit Schizophrenie, die unter kognitiven Einbußen leiden. Studienteilnehmende werden im Verhältnis 1:1:1 auf 3 Arme randomisiert: Placebo (n=73): BIIB104 0.15 mg: BIIB104 0.5 mg. Behandlungsdauer ist 12 Wochen. BIIB104 ist ein allosterischer Modulator (Verstärker) des glutamatergen AMPA-Rezeptors. Erhoben werden u.a. kognitive Leistungsfähigkeit (Working Memory Domain der MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Krankheitsschwere (PANSS, CGI) und Laborwerte.
Laufzeit: bis 2021
Finanzierung: Fa. Biogen
