Institut für Laboratoriumsmedizin, Klinische Chemie und Molekulare Diagnostik

Klinische Studien

Das ILM ist Partner in einer Vielzahl von nationalen und internationalen Studien der Universitätsmedizin Leipzig. Unser Institut ist akkreditiert und verfügt über eine eigene Studienabteilung. Derzeit erfolgen Analysen in über 130 Studien, darunter mehr als 70 Klinische Studien mit externem Sponsor und über 20 Studien als gemeinsame Forschungsprojekte mit wissenschaftlicher Beteiligung des ILM. Die Bearbeitung von Standardparameter erfolgt 24h, 7 Tage pro Woche.

Gezielte Protein-Biomarker-Analytik mittels Proximity Extension Assay (OLINK®)

Mittels Proteomanalyse können krankheitstypische Veränderungen des Proteinprofils in Körperflüssigkeiten charakterisiert werden. Das Forschungslabor des ILM verfügt über ein q-PCR-gekoppeltes, immunologisches Nachweisverfahren, um eine zielgerichtete, hochspezifische und hochsensitive simultane Messung von 92 Proteinen aus einer Probe (10µl) zu ermöglichen (Olink® Target). Die eingesetzten Proteinpanels sind bei der Firma Olink (Uppsala, Schweden) verfügbar, und decken insgesamt 1161 humane Proteine ab. Für eine quantitative Proteinanalytik steht ein Zytokinpanel zur Verfügung, welches insgesamt 45 Zytokine beinhaltet. Zudem ist ein Panel für die simultane Analytik von 92 Mausproteinen verfügbar. Als Probentypen können Blutplasma und -serum aber auch Urin, Liquor, Speichel, Synovialflüssigkeit, Gewebelysate oder Zellkulturüberstände eingesetzt werden.

Das Forschungslabor des ILM wurde von der Firma Olink zur Durchführung der Analysen zertifiziert.
Ansprechpartner: Dr. Ronald Biemann

Servicelabor für Versuchstierproben

Im Rahmen gemeinsamer Forschungsprojekte können im Forschungslabor des ILM Versuchstierproben des Modellsystems Maus analysiert werden. Es werden routinemäßig Elektrolyte, Proteine/Enzyme und ausgewählte Stoffwechselmetabolite (z. B. Glucose, Harnstoff, Bilirubin, Kreatinin, Cholesterin, Triglyzeride) u.a. aus Serum und Urin sowie Blutbildparameter (Kleines Blutbild, Differentialblutbild) aus Vollblut bestimmt. Es besteht zusätzlich die Möglichkeit, spezielle Parameter z.B. über ELISA, Multiplex Verfahren (OLINK®), oder LC-MS/MS (Metabolitpanel) analysieren zu lassen.
Ansprechpartner: Dr. Ronald Biemann

Leitung: Dr. rer. nat. Anja Willenberg
Studienassistentin: Dr. rer. nat. Claudia Lein

Universitätsklinikum Leipzig
Institut für Laboratoriumsmedizin, Klinische Chemie und Molekulare Diagnostik
Studienabteilung
Paul-List-Straße 13/15
04103 Leipzig

Fax: 0341 - 97 22209
E-Mail: mb-zlab-study@medizin.uni-leipzig.de

Studien der Universitätsmedizin Leipzig

Wir unterstützen klinische Studien der medizinischen Fakultät Leipzig in der Planung und Durchführung von Laboranalysen, Kostenvoranschlägen, bei der Lagerung von Proben und stellen in Zusammenarbeit mit dem ZKS Ringversuchsergebnisse, Referenzwertlisten und Akkreditierungsurkunden für angemeldete Studien zur Verfügung. Darüber hinaus bieten wir für Studien, bei denen das ILM als Zentrallabor fungiert, die Bereitstellung von Labormaterialien, die Erstellung eines Laborhandbuches und die Schulung von Studienzentren an. Bei der Befundübermittlung bedienen wir uns moderner Medien (Datenexport, E-Mail, FTP).
Für die Studienanfrage füllen Sie bitte das Studienformular vollständig aus und schicken es an die Studienabteilung des ILM (Post oder E-Mail).

Internes Studienformular humane Proben

Internes Studienformular sonstige Proben

Formular Biobanking - Anlage 1

Externe Studien / Funktion als Zentrallabor

Unser Institut verfügt über langjährige Erfahrung als Zentrallabor für lokale, nationale und internationale klinische Studien. Dabei orientieren wir uns an den Guidelines von FDA bzw. EMEA und führen diese Arbeiten auf der Basis von GLP durch. Das Institut ist von der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH (DAKKs) akkreditiert als:

Medizinisches Labor (einschließlich Neugeborenenscreening) gemäß DIN EN ISO 15189:2014
Prüflabor (Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen im Rahmen Klinischer Studien) gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018

Wir bieten die Bereitstellung von Labormaterialien, die Erstellung eines Laborhandbuches, die Schulung von Studienzentren und die Langzeitlagerung von Studienproben an. Bei der Befundübermittlung bedienen wir uns moderner Medien (Datenexport, E-Mail, FTP). Die zentrale europäische Lage und die exzellente Verkehrsanbindung Leipzigs garantieren einen zügigen Transport des Untersuchungsmaterials aus vielen Ländern Europas zu unserem Institut.

Externes Studienformular humane Proben

Externes Studienformular human samples (engl. version)

Externes Studienformular sonstige Proben

Externes Studienformular other samples (engl. version)

Formular Biobanking - Anlage 1

Leipziger Zentrum für Zivilisationserkrankungen (LIFE)

Das ILM ist für die Bioanalytik des Leipziger LIFE-Studien mit über 70 verschiedenen Parametern des Leber, Herz-, Nieren und Knochenstoffwechsels verantwortlich. Weiterhin werden mit massenspektrometrischer Metabolom -und Proteomanalytik neue Biomarker für LIFE untersucht. Das Institut ist außerdem maßgeblich am Aufbau und Betrieb der LIFE-Biobank beteiligt. Proben aus der LIFE-Biobank und Daten zu Biomarkern aus den LIFE-Kohorten können durch Mitarbeiter der Universität Leipzig bzw. deren Kooperationspartner beantragt werden. Hierfür müssen Projektvereinbarungen eingereicht werden, die Sie über das LIFE-Managementcluster erhalten.

Wenn Sie Interessen an Bioproben und Labordaten aus den LIFE-Kohorten im Rahmen einer Projektvereinbarung haben, dann wenden Sie sich bitte an:

Ansprechpartner Biobank und Projektvereinbarungen mit ILM Beteiligung

Dr. rer. nat. Ronny Baber

Ansprechpartnerin Organisation Sofortdiagnostik LIFE

Dr. rer. nat. Anja Willenberg

Weitere Informationen zu LIFE auf der Webseite

Paul-List-Str. 13-15, Haus T

04103 Leipzig

Telefon:

0341 - 97 22200

Leitstelle (24h):

0341 - 97 22222

Fax:

0341 - 97 22209

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