Kurativ
ELOS
Indikation: Plattenepithelkarzinome des Hypopharynx und Larynx
ELOS ist eine prospektive, randomisierte, offene, kontrollierte, zweiarmige multizentrische Studie der Phase II bei lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen des Kehlkopfs oder Hypopharynx (LHNSCC) im Stadium III, IVA/B mit PD-L1-Expression in der Tumorgewebebiopsie, berechnet als CPS ≥ 1, heilbar durch totale Laryngektomie. Eine Induktionschemotherapie (IC) mit Docetaxel und Cisplatin (TP), gefolgt von einer Bestrahlung, wird mit einer zusätzlichen PD-1-Inhibition verglichen. Die Auswahl der Patienten erfolgt nach einer kurzen Induktionsphase, in der das frühe Ansprechen nach dem ersten Zyklus der IC (IC-1) mit dem Ziel der Organerhaltung des Kehlkopfs beurteilt wird, durch weitere 2 Zyklen IC, gefolgt von einer Strahlentherapie (69,6 Gy) für Responder, die eine endoskopisch geschätzte Schrumpfung der Tumoroberfläche (ETSS) ≥ 30% erreichen. Non-Responder (ETSS < 30% oder fortschreitende Erkrankung) erhalten eine totale Laryngektomie und eine selektive Neck dissection, gefolgt von einer postoperativen Bestrahlung oder Chemobestrahlung entsprechend der Empfehlung des interdisziplinären Tumorboards der Klinik.
Nähere Informationen zur Studie finden Sie beim BFARM oder unter ClinicalTrials.gov
POWER-HN
Indikation: operable Karzinome der Kopf-Hals-Region
Randomisierte Studie über die Auswirkung einer hochkalorischen präoperativen Zusatznahrung auf den Behandlungserfolg und klinischen Verlauf von Patienten mit Tumoroperationen im Kopf-Hals-Bereich.
Palliative ErstlinienTherapie
Origami 5
Indikation:
Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region
Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-3-Studie zu Amivantamab in Kombination mit Carboplatin und Pembrolizumab im Vergleich zur Standardtherapie mit Platin und Pembrolizumab sowie 5-FU bei Teilnehmern mit unbehandeltem rezidivierendem/metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich
Voraussetzungen:
- Lokalisation: Oropharynx, Mundhöhle, Hypopharynx und Larynx
- negativ für das humane Papillomvirus 16 (HPV16-)
- PD-L1-positiv (CPS ≥1),
- Kein Progress innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss einer kurativ intendierten Behandlung.
