Kurativ
ELOS
Indikation: Plattenepithelkarzinome des Hypopharynx und Larynx
ELOS ist eine prospektive, randomisierte, offene, kontrollierte, zweiarmige multizentrische Studie der Phase II bei lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen des Kehlkopfs oder Hypopharynx (LHNSCC) im Stadium III, IVA/B mit PD-L1-Expression in der Tumorgewebebiopsie, berechnet als CPS ≥ 1, heilbar durch totale Laryngektomie. Eine Induktionschemotherapie (IC) mit Docetaxel und Cisplatin (TP), gefolgt von einer Bestrahlung, wird mit einer zusätzlichen PD-1-Inhibition verglichen. Die Auswahl der Patienten erfolgt nach einer kurzen Induktionsphase, in der das frühe Ansprechen nach dem ersten Zyklus der IC (IC-1) mit dem Ziel der Organerhaltung des Kehlkopfs beurteilt wird, durch weitere 2 Zyklen IC, gefolgt von einer Strahlentherapie (69,6 Gy) für Responder, die eine endoskopisch geschätzte Schrumpfung der Tumoroberfläche (ETSS) ≥ 30% erreichen. Non-Responder (ETSS < 30% oder fortschreitende Erkrankung) erhalten eine totale Laryngektomie und eine selektive Neck dissection, gefolgt von einer postoperativen Bestrahlung oder Chemobestrahlung entsprechend der Empfehlung des interdisziplinären Tumorboards der Klinik.
Nähere Informationen zur Studie finden Sie beim BFARM oder unter ClinicalTrials.gov
Palliative ErstlinienTherapie
BNT 113-01
Indikation: Plattenepithelkarzinome der Kopf-Hals-Region
Eine offene, randomisierte Phase-II-Studie zu BNT113 in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zur Pembrolizumab-Monotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit inoperablem rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (Head and Neck Squamous Cell Carcinoma/HNSCC), das positiv für das humane Papillomvirus 16 (HPV16+) ist und PD-L1 exprimiert.
ORIGAMI 4 / Janssen (1. L, 2. L, 3. L Linie palliativ)
Indikation: Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region
Kohorte 1-5: Rekrutierung abgeschlossen Kohorte 6: Derzeit in Planung
MERUS/ MCLA-158-CL02
Indikation: Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region
Eine offene, randomisierte kontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Petosemtamab im Vergleich zur Monotherapie nach Wahl des Prüfarztes bei zuvor behandelten Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region.
