Promotionsausschreibung

​​​​​​​​​​​Au​sschreibung einer medizinischen Doktorarbeit (Dissertation)

​​​​Erworbener FXIII-Mangel: Identifikation von Risikogruppen, Labordiagnostik und klinische Effekte der Substitution - Eine Real-World-Analyse anhand valider Registerdaten

Hintergrund​
​Ein erworbener Faktor-XIII (FXIII)-Mangel ist eine häufig übersehene Gerinnungsstörung, die mit verzögerter Wundheilung, erhöhtem Blutungsrisiko und potenziell lebensbedrohlichen Komplikationen assoziiert ist. Die Ursachen sind multifaktoriell und reichen von gesteigertem Verbrauch bei großen chirurgischen Eingriffen und Polytraumata bis hin zu einer reduzierten Synthese bei schweren Erkrankungen wie Sepsis oder Leberinsuffizienz. 

Obwohl klinische Studien darauf hinweisen, dass eine FXIII-Supplementierung das Outcome verbessern kann – insbesondere bei postoperativen Blutungen, Verbrennungen und großflächigen Wundheilungsstörungen – fehlen robuste Real-World-Daten zur tatsächlichen Anwendung, Indikationsstellung und Dosierung von FXIII. Nationale und internationale Leitlinien geben keine einheitlichen Empfehlungen zur FXIII-Substitution und in der klinischen Praxis bestehen erhebliche Unsicherheiten hinsichtlich der optimalen diagnostischen und therapeutischen Strategie.

​Ziel dieser Studie ist es, am Universitätsklinikum Leipzig behandelte Patienten in ein Register einzuschließen, Risikogruppen für einen erworbenen FXIII-Mangel zu identifizieren und anhand realer klinischer Daten zu untersuchen, wann und in welcher Dosierung eine Substitution erforderlich ist. Zudem soll analysiert werden, welche Patientenkollektive tatsächlich von einer FXIII-Messung bzw. Supplementierung profitieren.
Die gewonnenen Erkenntnisse sollen dazu beitragen, eine evidenzbasierte Entscheidungsgrundlage für die klinische Praxis zu schaffen und bestehende Versorgungslücken zu schließen.

​Eckpunkte der Studie

1. Vorbereitung und Planung​​

• Definition der Studienziele und Endpunkte (retrospektive und prospektive Datenerhebung)
  
• Erstellung eines Studienprotokolls mit Ethikantrag und Datenschutzkonzept
• Festlegung der teilnehmenden Kliniken/Zentren
• Aufbau eines Studiennetzwerkes mit relevanten Fachabteilungen (z. B. Anästhesie, Chirurgie, Intensivmedizin, Labormedizin, Datenintegrationszentrum)

FXIII-Werte vor und nach Substitution

Indikationen für die Substitution (z. B. postoperativer Blutverlust, Wundheilungsstörung, Sepsis, Verbrennung)

Dosis, Häufigkeit, Art der FXIII-Gabe

​Klinische Outcomes (Transfusionsbedarf, Wundheilung, Blutungsstopp, Komplikationen)