ZKF-OUP – Klinisches Prüfzentrum

Leistungsübersicht

• Zentrale Anlaufstelle für interventionelle und nicht-interventionelle klinische Studien unter aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen (CTR, MDR, IVDR)
• Operatives und administratives Studienmanagement am Prüfzentrum
• Koordination, Organisation und operative Durchführung von Studienprojekten einschließlich Registerstudien sowie wissenschaftsinitiierter klinischer Studien

Klinische Schwerpunkte

• Orthopädische Chirurgie
• Unfallchirurgie & Frakturversorgung
• Orthopädische Onkologie & Sarkomchirurgie
• Knochenheilung & Pseudarthrosen
• Gelenkrekonstruktion & Implantate
• Konservative Orthopädie, Wundversorgung & Wundheilung​
  
• Rekonstruktive / Septische / Plastische Chirurgie
• Medizinprodukte & chirurgische Technologien​
  

Leistungsübersicht​​

• Wissenschaftlich-methodische Unterstützung bei Planung, regulatorischer Einordnung, Initiierung und Durchführung eigeninitiierter klinischer Studien (Investigator Initiated Trials, IITs) sowie wissenschaftlicher Projekte – von der Studienidee bis zur operativen Umsetzung
• Begleitung von Spezialsprechstunden und klinischen Registern
• Vermittlung, Koordination und wissenschaftliche Begleitung von Promotionen sowie studentischen Forschungsprojekten​​
  

Patientenzugang

Ambulant | Stationär | Zentrale Notaufnahme | OP-Programm |​ Interdisziplinäres Tumorboard

Relevante Patientenpopulationen

Das ZKF-OUP bietet Zugang zu einem breiten Spektrum orthopädischer, unfallchirurgischer und onkologischer Patientenkollektive, unter anderem:

• Frakturen und Verletzungen des Bewegungsapparates
• Pseudarthrosen und Störungen der Knochenheilung
• Degenerative und rekonstruktive Gelenkerkrankungen
• Orthopädische Tumoren und Sarkome
• Komplexe rekonstruktive Fragestellungen
• Implantat- und verfahrensbezogene Patientenkollektive

​Studieninfrastruktur

PI-Netzwerk | Zentrale Studienkoordination | Wissenschaftlich-klinische Expertise | Interdisziplinäre Vernetzung |​ Breite klinische Patientenpopulationen

Das ZKF-OUP verfügt über Erfahrung in der Durchführung interventioneller und beobachtender klinischer Studien und bietet eine strukturierte Betreuung von der Feasibility bis zum Studienabschluss.

• Arthroskopische & Spezielle Gelenkchirurgie / Sportverletzungen
• Endoprothetik / Orthopädie
• Plastische, Ästhetische & Spezielle Handchirurgie​
• Unfallchirurgie
  
• Wirbelsäulenchirurgie

Studienanfragen

Sie planen eine klinische Studie und möchten die Eignung des ZKF-OUP als Prüfzentrum prüfen?

​Kontaktieren Sie unser Study Office für eine erste Machbarkeitsprüfung.

📧 forschung-oup@medizin.uni-leipzig.de​

📍 Standort: Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Orthopädie, Unfallchirurgie und Plastische Chirurgie, Liebigstraße 20, Haus 4, 04103 Leipzig

Ansprechpartner

Ärztliche und wissenschaftliche Leitung:
Univ.-Prof. Dr. med. Christian Kleber
Stellvertretender geschäftsführender Klinikdirektor
Bereichsleiter Unfallchirurgie, Leiter Sarkomzentrum​

Administrative und wissenschaftliche Leitung:
Dr. phil. habil. Roberto Falz
Telefon: +49 341 97 20505
E-Mail: roberto.falz@medizin.uni-leipzig.de

Studienkoordination:
Sarah Ammersdörfer
Telefon: +49 341 97 24162
E-Mail: sarah.ammersdoerfer@medizin.uni-leipzig.de

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