KT-US-679-0788 III
iMMagine-3
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Antiocabtagene Autoleucel versus Standardtherapie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom
Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vučinić
Studieneinheit: Team für Multiples Myelom
Kontakt: multiplesmyelom@medizin.uni-leipzig.de
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CA088-1007 III
Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986393, einer gegen GPRC5D gerichteten Car-T-Zelltherapie, mit Standardtherapien bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem und Lenalidomid-refraktärem multiplem Myelom.
Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vučinić
Studieneinheit: Team für Multiples Myelom
Kontakt: multiplesmyelom@medizin.uni-leipzig.de
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CARMAN II
Frühe Intensivierung der Behandlung bei Patienten mit Hochrisiko-Mantelzelllymphom mittels Car-T-Zell-Therapie nach verkürzter Induktion mit Rituximab und Ibrutinib und 6-monatiger Ibrutinib-Erhaltungstherapie im Anschluss an die Car-T-Zell-Therapie (Arm A) im Vergleich zur Standard-Induktions- und Erhaltungstherapie (Arm B)
Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vučinić
Studieneinheit: Team für Lymphatische Erkrankungen und Zelltherapien
Kontakt: MB-TeamLymphom@medizin.uni-leipzig.de
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CA061-1001 I
Eine multizentrische, offene Phase-1-Studie mit CC 97540 (CC-97540), CD19-gerichteten Nex-T chimären Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bei Teilnehmern mit schweren, refraktären systemischen Autoimmunerkrankungen: Systemischer Lupus erythematodes, idiopathische entzündliche Myopathie oder systemische Sklerose
Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vučinić
Studieneinheit: Early Clinical Trials Unit Leipzig
Kontakt: ectul@medizin.uni-leipzig.de
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CA061-1011 II
Eine multizentrische, offene Phase-2-Studie mit CC-97540 (BMS-986353), CD19-gerichteten NEX T CAR-T-Zellen, bei Teilnehmern mit aktivem SLE (einschließlich Lupusnephritis) mit unzureichendem Ansprechen auf Glukokortikoide und mindestens 2 Immunsuppressiva (Breakfree-SLE)
Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vučinić
Studieneinheit: Early Clinical Trials Unit Leipzig
Kontakt: ectul@medizin.uni-leipzig.de
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MC-MSC.1/AGVHD IDUNN III Eine randomisierte, open-label, multizentrische Phase-3-Studie zur Erstlinien-Behandlung mit mesenchymalen Stroma-Zellen MC0518 versus beste verfügbare Therapie bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit Steroid-refraktärer akuter Graft-versus-Host-Disease nach allogener Stammzelltransplantation
Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke
Studieneinheit: Team für Lymphatische Erkrankungen und Zelltherapien
Kontakt: MB-TeamLymphom@medizin.uni-leipzig.de
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CYTB323A12101 I/II
Offene, multizentrische Phase-I/II-Studie mit Rapcabtagene Autoleucel bei erwachsenen Patienten mit CLL/SLL, 3L+ DLBCL, ALL und 1L HR LBCL.
Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vučinić
Studieneinheit: Early Clinical Trials Unit Leipzig
Kontakt: ectul@medizin.uni-leipzig.de
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CCTL019H2301 BELINDA III Tisagenlecleucel versus Behandlungsstandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vučinić
Studieneinheit: Team für Lymphatische Erkrankungen und Zelltherapien
Kontakt: MB-TeamLymphom@medizin.uni-leipzig.de
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68284528MMY3005 III
EMN28 CARTITUDE-6 Eine Studie zu Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason, gefolgt von Ciltacabtagene Autoleucel im Vergleich zu Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason, gefolgt von einer autologen Stammzelltransplantation bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom.
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68284528MMY3004 III
Cartitude 5Eine randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich von Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd), gefolgt von Ciltacabtagene Autoleucel, einer gegen BCMA gerichteten Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T) im Vergleich zu Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd), gefolgt von Lenalidomid und Dexamethason (Rd) bei Teilnehmern (≥ 18 Jahre, ECOG ≤ 1) mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, für die keine hämatopoetische Stammzelltransplantation als Initialtherapie geplant ist.
Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vučinić
Studieneinheit: Team für Multiples Myelom
Kontakt: multiplesmyelom@medizin.uni-leipzig.de
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68284528 MMY3002 III - Cartitude4Eine randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von JNJ-68284528, einer chimären Antigen-Rezeptor T-Zelltherapie gegen BCMA, mit der Standardtherapie, bestehend entweder aus Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason (PVd) oder Daratumumab, Pomalidomid und Dexamethason (DPd) in Patienten mit rezedivierendem und Lenalodomid-refraktärem multiplem Myelom.
Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vučinić
Studieneinheit: Early Clinical Trials Unit Leipzig
Kontakt: ectul@medizin.uni-leipzig.de
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Register und Nicht-Interventionelle Studien
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Tecartus RWD
Analyse des Behandlungsergebnisses von Patienten mit rezidiviertem Mantelzelllymphom, die außerhalb klinischer Studien in Deutschland (und gegebenenfalls anderen Partnerländern) mit Brexucabtagene Autoleucel behandelt wurden.
Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vučinić
Studieneinheit
Kontakt: Haematologie.Studieneinheit@medizin.uni-leipzig.de
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AbD anwendungsbegleitende Datenerfassung
Prospektiv: Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b Satz 1 SGBV für den Wirkstoff Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen in der Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)-Inhibitor einschließen
Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vučinić
Studieneinheit
Kontakt: Haematologie.Studieneinheit@medizin.uni-leipzig.de
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Cartitude 9 NISNicht-interventionelle Sicherheitsstudie nach der Zulassung zur Untersuchung der Sicherheit von erwachsenen Patienten mit Multiplem Myelom, die mit Ciltacabtagene Autoleucel (cilta-cel) behandelt werden.
Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vučinić
Studieneinheit: Team für Multiples Myelom
Kontakt: multiplesmyelom@medizin.uni-leipzig.de
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SPIZ NISSektorenübergreifende Versorgung von Patient:innen mit hämatologischen Erkrankungen nach innovativer Zelltherapie – SPIZ
Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vučinić
Studieneinheit: SPIZ-Team
Kontakt:
spiz@medizin.uni-leipzig.de
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