Klinik und Poliklinik für Hämatologie, Zelltherapie, Hämostaseologie und Infektiologie

Klinische Studien

Die Ärzte und Wissenschaftler der Medizinische Klinik und Poliklinik I – Hämatologie und Zelltherapie werden durch spezialisierte Fachkräfte im Bereich klinischer Forschung unterstützt. Die Studieneinheit betreut Phase I – IV Studien sowie NIS nach AMG, sowohl Investigator Initiated Trials als auch Studien der forschenden Pharmaunternehmen. Die Mitarbeiter sind spezialisiert auf die verschiedenen hämatologischen Indikationen.

Ampel 3-er Farben.PNG

Akute lymphatische Leukämie (ALL)

Erstdiagnose

Studie Phase NCT-Link

Ampel 3-er Farben rot.JPG
EWALL-BOLD II Link

Phase-II-Studie zur Behandlung älterer Patienten mit neu diagnostizierter CD19-positiver, Ph / BCR-ABL-negativer akuter lymphoblastischer B-Vorläufer-Leukämie mit sequentieller dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

GMALL 08/2013 III/IV Link

Multizentrische randomisierte Studie zur Risiko- und subgruppenadaptierten Therapieoptimierung bei Erwachsenen mit ALL oder lymphoblastischen Lymphomen

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

CTC171332 HaploMUD II LINK

In dieser offenen, randomisierten Phase II-Studie wird die anti-leukämische Wirksamkeit der allogenen Stammzelltransplantation von einem HLA-identen Fremdspender vs. haplo-identischen Spender bei Patienten mit akuter myeloischer oder lymphatischer Leukämie in kompletter Remission verglichen.

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 20675

Rezidiv/Refraktär

Studie Phase NCT-Link

20180257 Ib Link

Offene Phase 1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik von Blinatumomab nach subkutaner Verabreichung für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktärer B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastärer Leukämie (R/R B-ALL).

Prüferin: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

gmall-bliven I/ II Link

Eine offene Phase-I/II-Studie mit Venetoclax zusätzlich zur Blinatumomab-Immuntherapie bei erwachsenen Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie mit B-Zell-Vorläuferzellen (BCP-ALL).

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

CTC171332 HaploMUD II LINK

Therapie bei MRD-Positivität

Studie Phase NCT-Link

Molact2-Pona II Link

Eine konfirmatorische multizentrische, einarmige Studie zur Evaluation der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Ponatinib (Iclusig®) bei erwachsenen Patienten mit minimaler Resterkrankung (MRD) bei Philadelphia-Chromosom positiver akuter lymphoblastischer Leukämie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

GMALL-MOLACT1-BLINA II Link

Phase-II-Studie. Eine multizentrische einarmige Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des BiTE®-Antikörpers Blinatumomab bei erwachsenen Patienten mit minimaler Resterkrankung (MRD) der akuten lymphoblastischen B-Vorläufer-Leukämie (Blast Successor Trial)

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Register

Studie Phase NCT-Link

GMALL-register

GMALL-Register mit begleitender Biomaterialbank: epidemiologische Datenerhebung bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) und verwandten Erkrankungen des Erwachsenen

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Akute myeloische Leukämie (AML)

Erstdiagnose
Studie	Phase	NCT-Link
M20-866, Valencia Ib Link Studie zur Bewertung von Nebenwirkungen und Bewegung von Lemzoparlimab im Körper bei intravenöser Anwendung (IV) mit Azacitidin subkutan oder IV und Venetoclax oral bei Teilnehmern mit akuter myeloischer Leukämie und mit Azacitidin mit oder ohne Venetoclax bei Teilnehmern mit myelodysplastischem Syndrom. Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634
CA-4948-104 I LINK Eine offene, einarmige Phase-1-Studie zu CA-4948 in Kombination mit Azazitidin und Venetoclax bei Patienten mti AML, die vollständig auf die Erkrankung ansprechen und eine messbare Restkrankheit aufweisen. Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Madlen Technow, Telefon: 0341-97 12634
Venaza-5S II LINK Eine offene, einarmige Pilotstudie zu ABT-199 (Venetoclax) in Kombination mit 5-tägigem Azacitidin bei therapienaiven Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die ≥ 65 Jahre alt sind und die für eine Standard-Induktionstherapie nicht in Frage kommen. Prüfer: Prof. Dr. med. Klaus Metzeler Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634
Paloma II Link Phase-II-Studie. Vergleich einer liposomalen Anthrazyklin-basierten Behandlung mit konventionellen Behandlungsstrategien vor einer allogenen Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-MDS oder oligoblastischer AML Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634
AG120-C-009 AGILE III Link Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie von AG-120 in Kombination mit Azacitidin bei Probanden ≥ 18 Jahre mit zuvor unbehandelter akuter myeloischer Leukämie mit einer IDH1-Mutation Prüfer: PD Dr. med. Madlen Jentzsch Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634
DaunoDouble III Link TUD-2-DAUNO-058 Randomisierter Vergleich zwischen zwei Daunorubicin-Dosierungen und zwischen einem und zwei Induktionszyklen bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie ≤ 65 Jahre. Phase III Prüferin: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634
ASTX727-02 III Link Eine randomisierte, offene Phase-3-Crossover-Studie von ASTX727 (Cedazuridin- und Decitabine-Kombination mit fester Dosis) im Vergleich zu IV-Decitabine bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS), chronischer myelomonozytischer Leukämie (CMML) und akuter myeloischer Leukämie (AML) Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634
TUD-MOSAIC-075 i/ ii Link Multizentrische Phase I/II-Studie zur Evaluierung Midostaurin in Kombination mit Gemtuzumab Ozogamicin als Erstlinientherapie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie. Im Phase I-Teil (MODULE) und im randomisierten, doppelverblindeten Phase II-Teil (MAGNOLIA) werden Patientinnen zwischen 18 - 75 Jahren eingeschlossen. Im randomisierten unverblindeten Phase II-Teil (MAGMA) werden Patientinnen zwischen dem 18. und 60. Lebensjahr eingeschlossen. Prüferin: PD Dr. med. Madlen Jentzsch Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634
74494550AML1003 / I Link ELEVATE Eine offene multizentrische Phase-1b-Studie zu JNJ-74494550 (Cusatuzumab; monoklonaler Anti-CD70-Antikörper) in Kombination mit einer Hintergrundtherapie zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634
GNG Studie HeLeNe-18-02 III LINK Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von zwei Schemata von Gemtuzumab-Ozogamicin als Ergänzung zur intensiven Induktionstherapie und zum Vergleich der intensiven Postremissionstherapie mit oder ohne Glasdegib bei Patienten (≥ 18 Jahre) mit neu diagnostizierter AML Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634
CTC171332 HAPLOMUD II LINK In dieser offenen, randomisierten Phase II-Studie wird die anti-leukämische Wirksamkeit der allogenen Stammzelltransplantation von einem HLA-identen Fremdspender vs. haplo-identischen Spender bei Patienten mit akuter myeloischer oder lymphatischer Leukämie in kompletter Remission verglichen. Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634
CMBG453C12201 Ii LINK (STImulus-aml1) Eine multizentrische, einarmige Phase-II-Studie mit MBG453 in Kombination mit Azacitidin und Venetoclax zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie bei erwachsenen Patienten, die für eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind. Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

Erstdiagnose

Studie

Phase

NCT-Link

M20-866, Valencia Ib Link

Studie zur Bewertung von Nebenwirkungen und Bewegung von Lemzoparlimab im Körper bei intravenöser Anwendung (IV) mit Azacitidin subkutan oder IV und Venetoclax oral bei Teilnehmern mit akuter myeloischer Leukämie und mit Azacitidin mit oder ohne Venetoclax bei Teilnehmern mit myelodysplastischem Syndrom.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

CA-4948-104 I LINK

Eine offene, einarmige Phase-1-Studie zu CA-4948 in Kombination mit Azazitidin und Venetoclax bei Patienten mti AML, die vollständig auf die Erkrankung ansprechen und eine messbare Restkrankheit aufweisen.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Madlen Technow,
Telefon: 0341-97 12634

Venaza-5S II LINK

Eine offene, einarmige Pilotstudie zu ABT-199 (Venetoclax) in Kombination mit 5-tägigem Azacitidin bei therapienaiven Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die ≥ 65 Jahre alt sind und die für eine Standard-Induktionstherapie nicht in Frage kommen.

Prüfer: Prof. Dr. med. Klaus Metzeler
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

Paloma II Link

Phase-II-Studie. Vergleich einer liposomalen Anthrazyklin-basierten Behandlung mit konventionellen Behandlungsstrategien vor einer allogenen Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-MDS oder oligoblastischer AML

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

AG120-C-009 AGILE III Link

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie von AG-120 in Kombination mit Azacitidin bei Probanden ≥ 18 Jahre mit zuvor unbehandelter akuter myeloischer Leukämie mit einer IDH1-Mutation

Prüfer: PD Dr. med. Madlen Jentzsch Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

DaunoDouble III Link
TUD-2-DAUNO-058

Randomisierter Vergleich zwischen zwei Daunorubicin-Dosierungen und zwischen einem und zwei Induktionszyklen bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie ≤ 65 Jahre. Phase III

Prüferin: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

ASTX727-02 III Link

Eine randomisierte, offene Phase-3-Crossover-Studie von ASTX727 (Cedazuridin- und Decitabine-Kombination mit fester Dosis) im Vergleich zu IV-Decitabine bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS), chronischer myelomonozytischer Leukämie (CMML) und akuter myeloischer Leukämie (AML)

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

TUD-MOSAIC-075 i/ ii Link

Multizentrische Phase I/II-Studie zur Evaluierung Midostaurin in Kombination mit Gemtuzumab Ozogamicin als Erstlinientherapie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie. Im Phase I-Teil (MODULE) und im randomisierten, doppelverblindeten Phase II-Teil (MAGNOLIA) werden Patient*innen zwischen 18 - 75 Jahren eingeschlossen. Im randomisierten unverblindeten Phase II-Teil (MAGMA) werden Patient*innen zwischen dem 18. und 60. Lebensjahr eingeschlossen.

Prüferin: PD Dr. med. Madlen Jentzsch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

74494550AML1003 / I Link
ELEVATE

Eine offene multizentrische Phase-1b-Studie zu JNJ-74494550 (Cusatuzumab; monoklonaler Anti-CD70-Antikörper) in Kombination mit einer Hintergrundtherapie zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

GNG Studie
HeLeNe-18-02 III LINK

Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von zwei Schemata von Gemtuzumab-Ozogamicin als Ergänzung zur intensiven Induktionstherapie und zum Vergleich der intensiven Postremissionstherapie mit oder ohne Glasdegib bei Patienten (≥ 18 Jahre) mit neu diagnostizierter AML

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

CTC171332 HAPLOMUD II LINK

CMBG453C12201 Ii LINK
(STImulus-aml1)

Eine multizentrische, einarmige Phase-II-Studie mit MBG453 in Kombination mit Azacitidin und Venetoclax zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie bei erwachsenen Patienten, die für eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

Rezidiv/ Refraktär

Studie Phase NCT-Link

CLN-049-002 I LINK
FLORENTINE

Eine offene Phase-1-Dosis-Eskalations- und Dosis-Expansionsstudie mit CLN-049 (ein bispezifischer T-Zell-Engager für FMS-ähnliche Tyrosinkinase 3 [FLT3] x Cluster of Differentiation 3 [CD3]) zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit messbarer Resterkrankung (MRD)

Prüfer: Prof. Dr. Klaus Metzeler
Verantwortliche Studienkorrdinatorin: Karolin Hubert, Madlen Technow,
Telefon: 0341-97 12634

BGB-11417-103 I/II Link

Die Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit, empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) und vorläufige Wirksamkeit von BGB-11417 als Monotherapie und in Kombination mit Azacitidin bei Teilnehmern mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischem Syndrom (MDS) oder MDS/myeloproliferativem Neoplasma bestimmen (MPN).

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Garcia Quintanar,
Telefon: 0341-97 12634

HM-FLTI-101 I/II LINK

Eine offene, multizentrische Dosis-Eskalations- und Erweiterungsstudie der Phase 1/2 zur Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von HM43239 bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML).

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Garcia Quintanar, Madlen Technow, Telefon: 0341-97 12634

IMGN632-0802 IB/II LINK

Es handelt sich um eine offene, multizentrische Phase-1b/2-Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von IMGN632 und zur Bewertung der antileukämischen Aktivität von IMGN632 in Kombination mit Azacitidin und/oder Venetoclax bei Patienten mit rezidivierter und CD123-positiver AML sowie der antileukämischen Aktivität von IMGN632 als Monotherapie bei Patienten mit MRD+ AML nach einer Frontlinientherapie.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

ImPress II Link

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit in Bezug auf die hämatologische Verbesserungen und die Sicherheit von Imetelstat bei Teilnehmern mit Hochrisiko-Myelodysplastischem Syndrom (MDS) oder akuter myeloischer Leukämie (AML) zu untersuchen, die auf eine Behandlung mit hypomethylierenden Wirkstoffen (HMA) rezidiviert/refraktär sind. Patienten, die auf die Behandlung ansprechen, können diese bis zum Verlust des Ansprechens bzw. bis zum Fortschreiten der Erkrankung fortzusetzen.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

209809 (STING) I LINK

Eine Open-Label-Studie der Phase 1 mit intravenösem GSK3745417 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Bestimmung von RP2D und Zeitplan bei Teilnehmern mit rezidivierten oder refraktären myeloischen Malignomen, einschließlich AML und HR MDS

Prüferin: PD Dr. med. Madlen Jentzsch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

75276617ALE1002 IB/II Link

Eine Phase-1b/2- Studie zu JNJ-75276617 in Kombination mit Standardtherapien für Teilnehmer mit akuter myeloischer Leukämie mit KMT2A- oder NPM1-Veränderungen.

Prüfer: PD Dr. Sebastian Schwind
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

KRT-232-104 IB/ II LINK

Eine offene, multizentrische Phase-1b/2-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von KRT-232 bei alleiniger Verabreichung und in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin (LDAC) oder Decitabin bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie ( AML ).

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

CA-4948-102 I Link

Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

DART – Studie I / II Link

Eine Phase-1/2-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von MGD006, einem bi-spezifischen CD123 x CD3-Molekül auf Doppelbasis-Re-Targeting (DART), das auf Antikörpern basiert, bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder intermediärer 2 / Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko

Prüfer: PD Dr. med. Madlen Jentzsch Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

67571244AML1001 I Link

Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

CD-TCR-001 I / II Link

Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

ETAL3 III Link

Bewertung der Auswirkungen einer Remissionsinduktionschemotherapie vor der allogenen Stammzelltransplantation bei rezidivierten und schlecht ansprechenden Patienten mit AML

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel Telefon: 0341-97 12634

Q-HAM II Link

Quizartinib und Hochdosis Ara-C plus Mitoxantron bei rezidivierter/refraktärer AML mit FLT3-ITD (Q-HAM).
Alter: 18-75 Jahre, ECOG 0-2

Prüferin: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

IDH2 Post Allo II Link

Eine multizentrische, prospektive, offene, nicht-randomisierte Phase 2-Studie mit Enasidenib als Konsolidierungstherapie bei Patienten mit IDH2-mutierter AML oder MDS in Remission nach allogener Stammzelltransplantation oder als Salvage-Therapie bei Rezidiv nach allogener Stammzelltransplantation

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel Telefon: 0341-97 12634

AML003 / ARMADA 2000 III Link

Eine multizentrische offene, randomisierte Phase 3-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von CPI-613 in Kombination mit Hochdosis-Cytarabin und Mitoxantron (CHAM) im Vergleich zu Hochdosis-Cytarabin und Mitoxantron (HAM) in älteren Patienten (größer gleich 50 Lebensjahre) mit rezidivierender oder refraktärer AML.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

CTC171332 HaploMUD II LINK

Erhaltungstherapie
Studie Phase NCT-Link
M19-063, Viale-T III LINK Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zum Behandlungsstandard nach allogener Stammzelltransplantation bei Teilnehmern mit akuter myeloischer Leukämie. Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634
M19-708, VIALE-M III LINK In dieser offenen, multizentrischen, randomisierten Phase III-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit einer Erhaltungstherapie mit Venetoclax in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie nach Prüferentscheidung in Patienten mit kompletter Remission oder mit unvollständiger Regeneration untersucht. Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

Therapie bei MRD-Positivität

Studie Phase NCT-Link

ADVANCE II II Link

Phase IIb-Studie. Eine internationale, multizentrische Open-Label-Studie zur Bewertung der Effizienz und Sicherheit von zwei verschiedenen Impfregimen der Immunotherapie mit allogenen dendritischen Zellen, DCP-001, bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die mit persistierender MRD in Remission sind.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

TUD_PEMAZA-068 II Link

Phase II-Studie. MRD-gesteuerte Behandlung mit Pembrolizumab und Azacitidin bei NPM1mut-AML-Patienten mit einem bevorstehenden hämatologischen Rezidiv

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

SHAPE-Studie II Link

Eine randomisierte Phase 2-Studie zur Behandlung von MDS/AML Patienten mit bevorstehendem hämatologischen Rezidiv. Die Behandlung erfolgt entweder mit einer Azacitidin-Monotherapie oder einer Kombinationstherapie aus Azacitidin mit Pevonedistat.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

Sellas SLSG18-301 III LINK
AML WT1 Vaccine,
REGAL-study

Eine randomisierte, offene Phase 3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer Galinpepimut-S (GPS)-Erhaltungs-Monotherapie im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie nach Prüferentscheidung in Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die eine komplette Remission nach Zweitlinien-Salvage Therapie erreicht haben.

Prüferin: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

Register

Studie Phase NCT-Link

AML-Register

Evaluation der minimalen Resterkrankung (MRD) zur Überwachung des Therapieansprechens bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball,
Telefon: 0341-97 12634

Akute Promyelozytenleukämie (APL)

Erstdiagnose
Studie	Phase	NCT-Link
TUD-APOLLO-064 III Link Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Arsentrioxid (ATO) in Verbindung mit ATRA und Idarubicin versus ATRA in Kombination mit einer Anthracyclin-basierten Chemotherapie (AIDA) bei Patienten mit neu diagnostizierter, akuter Promyelozytenleukämie mit Hochrisikomerkmalen Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

Erstdiagnose

Studie

Phase

NCT-Link

Ampel 3-er Farben rot.JPG

TUD-APOLLO-064 III Link

Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Arsentrioxid (ATO) in Verbindung mit ATRA und Idarubicin versus ATRA in Kombination mit einer Anthracyclin-basierten Chemotherapie (AIDA) bei Patienten mit neu diagnostizierter, akuter Promyelozytenleukämie mit Hochrisikomerkmalen

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner,
Telefon: 0341-97 12634

Register
Studie Phase NCT-Link

Napoleon Register Link

Nationale Beobachtungsstudie zur akuten Promyelozytenleukämie (APL) NAPOLEON-Register der Deutschen AML Intergroup.

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Chronische lymphatische Leukämie (CLL)

Studie Phase NCT-Link

Ampel 3-er Farben grün.PNG

CLL Register Register LINK

Langzeit-Nachbeobachtung von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), B-Zell Prolymphozytische Leukämie (B-PLL), T-Zell Prolymphozytenleukämie (T-PLL), Kleine lymphatische Leukämie (SLL), T-Large Granular Lymphocyte (T-LGL), Natural Killer Cell große körnige lymphozytäre Leukämie (NK-LGL), Haarzellleukämie (HCL) und Richter Transformation. Ein Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG).

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

Erstdiagnose
Studie Phase NCT-LINK
Loxo-BTK-20022 III LINK Eine Studie mit Pirtobrutinib (LOXO-305) plus Venetoclax und Rituximab (PVR) im Vergleich zu Venetoclax und Rituximab (VR) bei vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/ kleinem lymphatischem Lymphom (CLL/ SLL). Prüfer: Dr. med. Carmen Herling Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Erstdiagnose

Studie Phase NCT-LINK

Loxo-BTK-20022 III LINK

Eine Studie mit Pirtobrutinib (LOXO-305) plus Venetoclax und Rituximab (PVR) im Vergleich zu Venetoclax und Rituximab (VR) bei vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/ kleinem lymphatischem Lymphom (CLL/ SLL).

Prüfer: Dr. med. Carmen Herling
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Ampel 3-er Farben rot.JPG
CLL17 III LINK

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer kontinuierlichen Ibrutinib-Monotherapie mit Venetoclax mit fester Dauer plus Obinutuzumab und mit Ibrutinib mit fester Dauer plus Venetoclax zu vergleichen, indem das progressionsfreie Überleben (PFS) bei Patienten mit zuvor unbehandelter CLL gemessen wird.

Prüfer: Dr. med. Carmen Herling
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Tel: 0341-97 12634

Chronische myeloische Leukämie (CML)

Erstdiagnose
Studie Phase NCT-Link
CML, XI FASCINATION II Link Phase II-Studie. Frontline-Asciminib-Kombination in der chronischen Phase der CML Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke Verantwortlicher Studienkoordinator: Ridwan Shittu, Telefon: 0341-97 12634
CABL001J12302 IIIb LINK Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-IIIb-Studie zur Verträglichkeit und Wirksamkeit von oralem Asciminib im Vergleich zu Nilotinib bei Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver CML in der chronischen Phase. Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341 -97 12634
DasaHIT trial III Link DasaHIT-Studie (Dasatinib Holiday for Improved Tolerability) Behandlungsoptimierung für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) mit therapienaiver Erkrankung (1. Linie) und Patienten mit Resistenz oder Intoleranz gegen alternative ABL-Kinase-Inhibitoren (≥2. Linie) Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke Verantwortlicher Studienkoordinator: Maximilian Schmidt, Telefon: 0341-97 12634
Ponderosa nicht-interventionelle Studie (NIS) Link Eine Beobachtungsstudie von Ponatinib (Iclusig®)-behandelten CML-Patienten. Die Beobachtungsstudie erfolgt in jeder Phase und mit jeglicher Dosis von Ponatinib. Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

Erhaltungstherapie

Studie Phase NCT-Link

ENDURE-CML-IX II Link

Effizienz und Sicherheit von Pegylated-Proline-Interferon Alpha 2b (Aop2014) bei der Erhaltung von tiefen molekularen Remissionen bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukemie (CML)

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

Register

Studie Phase NCT-Link

European CML Blast Crisis Register Link

Multizentrisches, prospektives und retrospektives Register zur Erfassung von Patienten mit CML-Blastenkrise in Deutschland und Europa

Verantwortlicher Studienkoordinator: Ridwan Shittu, Telefon: 0341-97 12634

Hodgkin-Lymphom (HL)

Erstdiagnose
Studie	Phase	NCT-Link
HD21 III Link HD21- Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms: eine randomisierte Phase 3 Studie Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Telefon: 0341-97 12634

Erstdiagnose

Studie

Phase

NCT-Link

HD21 III Link

HD21- Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms: eine randomisierte Phase 3 Studie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Telefon: 0341-97 12634

MK4280-003 I Link

Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombi-nation von MK-4280 und Prembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Rezidiv/Refraktär

Studie Phase NCT-Link

ADCT-301-201 II Link

Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camidanlumab-Tesirin (ADCT-301) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

MK4280A-008 III LINK

Eine randomisierte klinische Phase-3-Studie mit MK-4280A (koformuliertes Favezelimab (MK-4280) plus Pembrolizumab (MK-3475)) im Vergleich zu Chemotherapie nach Wahl des Arztes bei PD-(L)1-refraktärem, rezidiviertem oder refraktärem klassischen Hodgkin-Lymphom.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Telefon: 0341-97 12634

Ampel 3-er Farben orange.PNG

CC-220-NHL-001 I / II LINK

In dieser offenen, multizentrischen Phase I/II-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von CC-220 als Monotherapie und in Kombination mit Rituximab oder Obinutuzumab bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem Lymphom (sowohl Non-Hodgkin- als auch klassisches Hodgkin-Lymphom) untersucht

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 20363

Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)

Erstdiagnose

Studie Phase NCT-Link

M-2020-371, Daly 2-Eu II Link

Eine randomisierte, multizentrische, offene Phase-II-Zulassungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MB-CART2019.1 im Vergleich zur Standardtherapie bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom (R-R DLBCL), die nicht für eine Hochdosis-Chemotherapie und autologe Stammzelltransplantation in Frage kommen."

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

COPA-R-CHOP II Link

Eine prospektive, multizentrische Phase-II-Studie zur Kombination des Phosphatidylinositol-3-Kinase-Inhibitors Copanlisib in Kombination mit Rituximab und CHOP-Chemotherapie (COPA-R-CHOP) bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

TRIANGLE III Link

Autologe Transplantation nach einer Rituximab / Ibrutinib / Ara-C-haltigen Induktion bei generalisiertem Mantelzell-Lymphom - eine randomisierte europäische MCL-Netzwerkstudie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

MK4280-003 I Link

Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von MK-4280 und Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Rezidiv/ Refraktär

Studie Phase NCT-Link

KT-US-473-0133 III LINK

Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Axicabtagene Ciloleucel gegenüber der Standardtherapie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem follikulärem Lymphom.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

CVAY736J12101 I B LINK

Eine offene, multizentrische Phase Ib Dosiseskalations- und Dosisexpansions-Plattformstudie mit VAY736 als Monotherapie sowie in Kombination mit verschiedenen antineoplastischen Substanzen bei Patienten mit non-Hodgkin-Lymphom (NHL).

Prüferin: Dr. med. Carmen Herling Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

M-2016-312 I / II LINK

Eine Phase I/II Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Dosisfindung und Durchführbarkeit von ex-vivo generierten MB-CART20.1-Zellen in Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem CD-20-positiven B-Zell-NHL.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

64619178EDI1001 I Link

Eine offene Phase-I-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64619178, einem Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5) bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

CCTL019H2301 BELINDA III Link

Tisagenlecleucel versus Behandlungsstandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

AFM13-202, REDIRECT II Link

Beschreibung: Eine offene multizentrische Phase 2-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von AFM13 in Patienten (≥ 18 Lebensjahr) mit rezidiviertem oder refraktärem CD30-positivem peripheren T-Zell-Lymphom oder transformierter Mycosis fungoides.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Ampel 3-er Farben orange.PNG
CC-220-NHL-001 I / II LINK

Register

Studie Phase NCT-Link

EMCL-Register Register

Europäisches Mantelzelllymphom Register: Erkrankungsmuster, Behandlungspfade, Mechanismen des Redizivs.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

Mastozytose

Erstdiagnose

Studie

Phase

NCT-Link

PATHFINDER II Link

Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Avapritinib (BLU-285), einem selektiv auf KIT-Mutationen ausgerichteten Tyrosinkinase-Inhibitor, bei Patienten mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

Studie Phase NCT-Link

Ampel 3-er Farben grün.PNG

ECNM Register

Multizentrisches Register für Patienten mit Mastozytose in Europa

Verantwortlicher Dokumentar: Maximilian Schmidt, Telefon: 0341-97 12634

Myelodysplastisches Syndrom (MDS)

Niedrige-MDS

Studie Phase NCT-Link

KER050-MD-201 II LINK

Eine Studie mit KER-050 zur Behandlung von Anämie aufgrund myelodysplastischer Syndrome mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko.

Prüferin: Dr. med. Anne-Sophie Kubasch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

CDFV890G12101 I/ Ib LINK

Die Studie CDFV890G12101 ist eine offene, multizentrische Phase-1b-Studie mit einem randomisierten Teil zur Optimierung von zwei Dosen und einem Teil zur Dosiserweiterung, der aus zwei Gruppen besteht, die DFV890 bei Patienten mit myeloischen Erkrankungen bewerten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Wirksamkeit und empfohlene Dosis für den Einzelwirkstoff DFV890 bei Patienten mit geringerem Risiko (LR: sehr geringes, geringes oder mittleres Risiko) myelodysplastischer Syndrome (LR MDS) und geringerem Risiko Chronische myelomonozytäre Leukämie (LR CMML).

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Garcia, Karolin Hubert,
Telefon: 0341-97 12634

CA056-025 III LINK
Element-mds

Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Luspatercept (ACE-536) im Vergleich zu Epoetin Alfa zur Behandlung von Anämie aufgrund des revidierten International Prognostic Scoring System (IPSS-R) mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko des myelodysplastischen Syndroms (MDS) bei Erythropoetin-stimulierenden Substanzen (ESA) inaktiven Teilnehmern, die nicht transfusionsabhängig sind.

Prüferin: Dr. med. Christina Klötzer
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12658

Lucas II LINK CA-4948-103

Hierbei handelt es sich um eine offene Phase-II-Studie mit oral verabreichtem CA-4948 zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit MDS mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko, die bisher nicht behandelt wurden oder refraktär sind auf Erythropoese-stimulierende Substanzen (ESA).

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

Lennon II Link

Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Luspatercept bei ESA-naiven MDS-Patienten mit geringerem Risiko mit oder ohne RS, die keine Erythrozytentransfusionen benötigen.

Prüferin: Dr. med. Anne-Sophie Kubasch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341 -97 12634

ASTX727-03 I/II LINK

Multizentrische, offene Studie mit verschiedenen ASTX727 LD-Dosen und Zeitplänen zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakodynamik, Pharmakokinetik und hämatologischen Reaktion bei Patienten mit der Risikokategorie des International Prognostic Scoring System (IPSS) von MDS mit niedrigem Risiko oder Intermediate-1. Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. In Phase 1 werden die Probanden in 28-Tage-Zyklen in 3 Kohorten randomisiert. In Phase 2 werden 80 neue Probanden im Verhältnis 1:1 in 2 Dosen/Schemata randomisiert.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortlicher Studienkoordinator: Karolin Hubert,Telefon: 0341-97 12634

CANFIRE II LINK

Eine einarmige offene Phase II Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Canakinumab für die Behandlung von Anämie bei Patienten mit IPSS-R mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko myelodysplastischer Syndromen oder MDS/ MPN.

Prüfer: Dr. med. Anne-Sophie Kubasch Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

LUSPLUS IIIb LINK

Eine offene, einarmige Phase-IIIb-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Luspatercept bei Patienten mit MDS mit geringerem Risiko und ringsideroblastischem Phänotyp (MDS-RS)

Prüfer: Dr. med. Anne-Sophie Kubasch Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

IDEAL II Link

Eine einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zum IDH2 (AG 221)-Inhibitor bei Patienten mit IDH2-mutiertem myelodysplastischem Syndrom – IDEAL

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

64619178EDI1001 I Link

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

FGCL-4592-082 III Link

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Roxadustat (FG-4592) zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit niedrigerem Risiko für die Transfusion von Erythrozytenkonzentraten.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

ACE-536-MDS-002 COMMANDS III Link

Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Luspatercept (ace-536) im Vergleich zu Epoetin alfa zur Behandlung von Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen mit sehr geringem, niedrigem oder mittlerem Risiko bei ESA-naive Probanden, die Transfusionen mit Erythrozytenkonzentraten benötigen.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

63935937MDS3001/ IMERGE II / III Link

Eine Phase II/III-Studie zur Bewertung von Imetelstat bei transfusionsabhängigen Patienten mit IPSS-Myelodysplastischem Syndrom mit niedrigem oder mittlerem Risiko, das auf die Behandlung mit Erythropoese-stimulierenden Mitteln (ESA) rezidiviert / refraktär ist.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Telefon: 0341-97 12634

ACE-536-LTFU-001 III Link

Phase IIIb, open-label, single-arm, Rollover-Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit bei Patienten, die an anderen klinischen Luspatercept-Studien (ACE-536) teilgenommen haben.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Telefon: 0341-97 12634

BoHemE nicht-interventionelle Link
Studie (NIS)

Eine prospektive longitudinale Kohortenstudie zur Untersuchung der Korrelation zwischen Knochenmarksfunktion und skelettale Gesundheit in älteren Patienten (>= 60 Jahre) mit und ohne MDS.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

CA-4948-102 I Link

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

SLN124-002 I LINK

Eine randomisierte einfach blinde, placebokontrollierte Phase-1-Studie mit aufsteigender und mehrfacher Dosis an erwachsenen Probanden mit Alpha/Beta-Thalassämie und myelodysplastischem Syndrom mit sehr geringem und geringem Risiko zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und pharmakodynamisches Ansprechen von SLN124.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Hochrisiko-MDS

Studie Phase NCT-Link

CLN-049-002 I LINK

FLORENTINE

M20-866, VALENCIA IB LINK

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

IMPRESS II LINK

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

209809 (STING) I LINK

Prüferin: PD Dr. med. Madlen Jentzsch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

ENHANCE, FORTYSEVEN III LINK
5F9009

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Evaluation der Wirksamkeit von Magrolimab in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin plus Placebo bei zuvor unbehandelten Patienten (≥ 18 Jahre) mit myelodysplastischem Syndrom mit intermediärem, hohem oder sehr hohem Risiko nach IPSS- R.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

M15-531 II Link

Eine randomisierte Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin allein bei Patienten mit behandlungs-naiven myelodysplastischen Syndromen mit höherem Risiko (MDS)

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

IDEAL II Link

Eine einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zum IDH2 (AG 221)-Inhibitor bei Patienten mit IDH2-mutiertem myelodysplastischem Syndrom – IDEAL

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

Paloma II Link

Phase-II-Studie. Primärer Vergleich von LiposOmal Anthracyclin-basierter Behandlung mit konventionellen Behandlungsstrategien vor allogener Stammzelltransplantation bei Patienten mit MDS mit höherem Risiko und oligoblastischer AML

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

CMBG453B12203 II LINK

STIMULUS-MDS3

Eine Phase-II-Studie zu Sabatolimab in Kombination mit Azacitidin und Venetoclax bei MDS- Teilnehmern mit hohem oder sehr hohem Risiko für ein myelodysplastisches Syndrom, die nicht für eine intensive Therapie oder Stammzelltransplantation geeignet sind.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortlicher Studienkoordinator: Tabea Kurze,
Telefon: 0341-97 12634

CMBG453B12201 II Link
STIMULUS-MDS1

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Phase-II-Studie mit intravenösem MBG453 in Kombination mit hypomethylierenden Substanzen bei erwachsenen Probanden mit mittlerem, hoch- oder sehr hohem Risiko für ein myelodysplastisches Syndrom, die nicht für eine allogene Stammzelltransplantation oder intensive Therapie geeignet sind

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortlicher Studienkoordinator: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

DART – Studie I / II Link

Prüfer: PD Dr. med. Madlen Jentzsch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

67571244AML1001 I Link

Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

BoHemE nicht-interventionelle Link
Studie (NIS)

Eine prospektive longitudinale Kohortenstudie zur Untersuchung der Korrelation zwischen Knochenmarksfunktion und skelettale Gesundheit in älteren Patienten (>= 60 Jahre) mit und ohne MDS.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

ASTX727-02 III Link

Eine randomisierte, offene Phase-3-Crossover-Studie von ASTX727 (Cedazuridin- und Decitabine-Kombination) im Vergleich zu IV-Decitabine bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom, chronischer myelomonozytischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie .

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

CD-TCR-001 I / II Link

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

CA-4948-102 I Link

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

M15-954 VERONA III LINK

Beschreibung: Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelt-verblindete Phase III-Studie zur Evaluierung der Sicherheit und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin in Patienten (≥ 18. Lebensjahr) mit neu diagnostiziertem Hoch-Risiko myelodysplastischen Syndrom (High-Risk MDS, IPSS-R-Wert ≥ 3, ECOG ≤ 2)

Prüfer: Dr. med. Madlen Jentzsch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

Therapie bei MRD-Positivität

Studie Phase NCT-Link

SHAPE-Studie II Link

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

Register

Studie Phase NCT-Link

MDS InflamGen Register Link

Untersuchung möglicher Assoziationen zwischen genetischen Mutationen und Aberrationsprofilen, Entzündungsgeschehen und klinischen Phänotyp basierend auf PROMs und HRQoL in MDS. Zudem sollen über die Studie neue potentielle Biomarker und therapeutischen Zielmolekülen identifiziert werden.

Prüfer/in: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker / Dr. med. Anne Sophie Kubasch Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Telefon: 0341-97 12634

Myeloproliferative Neoplasie (MPN)

Erstdiagnose
Studie	Phase	NCT-Link
CANFIRE II LINK Eine einarmige offene Phase II Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Canakinumab für die Behandlung von Anämie bei Patienten mit IPSS-R mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko myelodysplastischer Syndromen oder MDS/ MPN. Prüfer: Dr. med. Anne-Sophie Kubasch Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634
ACE-536-MF-002 III LINK (INDEPENDENCE) Ziel dieser Phase-3-Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Luspatercept (ACE-536) im Vergleich zu Placebo bei Patienten (≥ 18 Jahre, ECOG ≤ 2) mit myeloproliferativer Neoplasie assoziierter Myelofibrose und Anämie unter gleichzeitiger Therapie mit einem JAK2- Inhibitor, die Erythrozytenkonzentrate benötigen. Prüferin: PD Dr. med. Madlen Jentzsch Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

Erstdiagnose

Studie

Phase

NCT-Link

CANFIRE II LINK

ACE-536-MF-002 III LINK (INDEPENDENCE)

Ziel dieser Phase-3-Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von

Luspatercept (ACE-536) im Vergleich zu Placebo bei Patienten (≥ 18 Jahre, ECOG ≤ 2) mit myeloproliferativer Neoplasie assoziierter Myelofibrose und Anämie unter gleichzeitiger Therapie mit einem JAK2- Inhibitor, die Erythrozytenkonzentrate benötigen.

Prüferin: PD Dr. med. Madlen Jentzsch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Ina-Marie Kirchner, Telefon: 0341-97 12634

Rezidiv/Refraktär

STUDIE

PHASE

NCT-LINK

BGB-11417-103 I/II LINK

Prüfer: Prof. Dr. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Garcia Quintanar,
Telefon: 0341-97 12634

KRT-232-101 II LINK

Eine offene Phase-IIa/IIb-Studie zu KRT-232 bei Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF), Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose (Post-PV-MF) oder Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose (Post-ET-MF), die nicht auf Ruxolitinib ansprechen

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

IMpactMF III LINK
Myf3001

Eine randomisierte Open-Label-Phase-3-Studie zur Bewertung von Imetelstat im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie bei Patienten mit Myelofibrose mit mittlerem oder hohem Risiko, die nicht auf eine Behandlung mit Januskinase (JAK)-Inhibitoren angesprochen haben.

Prüferin: Dr. med. Carmen Herling
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

Ampel 3-er Farben rot.JPG
0610-02 MANIFEST I/ II LINK

Eine Phase-1/2-Studie zu CPI-0610, einem niedermolekularen Inhibitor von BET-Proteinen: Phase 1 (Dosiserhöhung von CPI-0610 bei Patienten mit hämatologischen Malignitäten) und Phase 2 (Dosiserweiterung von CPI0610 mit und ohne Ruxolitinib bei Patienten mit Myelofibrose.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

MYLOX-1 IIA LINK

Eine offene Phase-IIa-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von oralem GB2064 (einem LOXL2-Inhibitor) bei Teilnehmern mit Myelofibrose.

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke
Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

Studie Phase NCT-Link

Ampel 3-er Farben grün.PNG
GSG-MPN BioRegister/ Register Link
PIM447X2104C/CTC-A 12-003

Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei Myeloproliferativen Neoplasien in erwachsenen Patienten.

Prüferin: Dr. med. Madlen Jentzsch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jana Heinrichs-Knopf,
Telefon: 0341-97 12634

Multiples Myelom (MM)

Erstdiagnose

Studie Phase NCT-Link

GMMG-HD8 III LINK

Eine randomisierte Phase-III-Studie ohne Unterlegenheit zur Bewertung der Induktionstherapie mit Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason mit entweder intravenösem oder subkutanem Isatuximab bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die für eine Transplantation in Frage kommen

Prüfer: Dr. med. Maximilian Merz
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Telefon: 0341-97 12634

68284528MMY3004 III Link
Cartitude 5

Eine randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich von Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd), gefolgt von Ciltacabtagene Autoleucel, einer gegen BCMA gerichteten Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T) im Vergleich zu Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd), gefolgt von Lenalidomid und Dexamethason (Rd) bei Teilnehmern (≥ 18 Jahre, ECOG ≤ 1) mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, für die keine hämatopoetische Stammzelltransplantation als Initialtherapie geplant ist.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

CA057-008 III LINK

Eine Studie zur Bewertung von CC-92480 in Kombination mit Carfilzobib und Dexamethason (480 Kd) im Vergleich zu Carfilzomib und Dexamethason (Kd) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom.

Prüfer: Dr. med. Maximilian Merz
Verantwortliche Studienkoordinatorn: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

AGMT_MM-2 II LINK

Eine randomisierte, 2-armige Phase-II-Studie an nicht transplantationsfähigen (TI) Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (NDMM) zum Vergleich von Carfilzomib + Thalidomid + Dexamethason (KTd) mit Carfilzomib + Lenalidomid + Dexamethason (KRd) Induktionstherapie im Hinblick auf Ansprechraten gefolgt von einer Randomistation zwischen einer Erhaltungstherapie mit Carfilzomib für 12 Monate oder Beobachtung

Prüfer: Song-Yau Wang
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

DSMM_XVII III Link

Elotuzumab (E) in Kombination mit Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (E-KRd) versus KRd vor und nach autologer Stammzelltransplantation bei neu diagnostiziertem multiplem Myelom und anschließender Erhaltung mit Elotuzumab und Lenalidomid versus Monotherapie mit Lenalidomid

Prüfer: Song-Yau Wang
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

Rezidiv/ Refraktär

Studie Phase NCT-Link

64407564MMY3002 III LINKMonumenTAL

Eine Phase-III-Studie zum Vergleich von Talquetamab SC in Kombination mit Daratumumab SC und Pomalidomid mit Daratumumab SC, Pomalidomiden und Dexamethsaon (DPd) oder Talquetamab SC und Daratumumab SC bei Patienten mit rezidiviertem und Lenalidomid-refraktärem Multiplem Myelom, die mindestens zwei vorherige Therapielinien erhalten.

Prüfer: PD Dr. Maximilian Merz
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

CD-TCR-001 I / II Link

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

64407564MMY4001 NIS LINK
MoMMent

Eine prospektive, multinationlae Studie zu aktuellen Versorgungsstandards in der Praxis bei Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem multiplen Myelom.

Prüfer: Dr. med. Maximilian Merz
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

64007957MMY3001 III LINK
MajesTEC-3

Eine Studie zu Teclistamab in Kombination mit subkutanem Daratumumab im Vergleich zu Daratumumab SC, Pomalidomid und Dexathethason oder Daratumumab SC, Bortezomib und Dexamethason bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom.

Prüfer: Dr. med. Maximilian Merz
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

DREAMM 8 (207499) III Link

Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Belantamab Mafodotin in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason (B-Pd) versus Pomalidomid mit Bortezomib und Dexamethason (PVd) in Patienten mit rezidiverendem oder refraktärem multiplen Myelom (RR MM).

Prüfer: Song-Yau Wang
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

68284528 MMY3002 III Link

- Cartitude4

Eine randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von JNJ-68284528, einer chimären Antigen-Rezeptor T-Zelltherapie gegen BCMA, mit der Standardtherapie, bestehend entweder aus Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason (PVd) oder Daratumumab, Pomalidomid und Dexamethason (DPd) in Patienten mit rezedivierendem und Lenalodomid-refraktärem multiplem Myelom.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

64007957MMY1001 I / II LINK
Majestec-1

Beschreibung: Eine offene, First-in-Human Phase 1/2-Dosiseskalationsstudie zur Untersuchung von Teclistamab, einem humanisierten BCMA x CD3 bispezifischen Antikörper, in Patienten (≥ 18 Jahre) mit refraktärem oder rezidiviertem Multiplem Myelom.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Ampel 3-er Farben rot.JPG
DREAMM 5 (208887) I / II LINK

Diese offene, randomisierte Phase I/II-Plattformstudie untersucht das Wirksamkeits- und Verträglichkeitsprofil von Belantamab Mafodotin als Monotherapie und in Kombination mit anderen Therapien bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem Multiplem Myelom.

Prüfer: Song-Yau Wang
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

Register

Studie Phase NCT-Link

Myelom Register Register

Myelom-Register der OSHO

Prüfer: Song-Yau Wang
Verantwortlicher Dokumentar: Philipp Scharf, Telefon: 0341-97 12634

Zelltherapie

Lymphom

Studie Phase NCT-Link

M-2016-312 I/ II Link

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

CCTL019H2301 BELINDA III Link

Tisagenlecleucel versus Behandlungsstandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Zelltherapie

Studie Phase NCT-Link

CD-TCR-001 I/ II Link

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Ampel 3-er Farben grün.PNG

UC02-123-01 / UniCAR02-T Studie I Link

Multizentrische, offene Phase I Studie mit Dosissteigerungen für die Behandlung von Patienten mit CD123 positiven hämatologischen und lymphatischen Malignomen mittels gentechnisch veränderten T-Zellen, die universelle chimäre Antigen-Rezeptoren(UniCAR02-T) auf der Oberfläche tragen, und in Kombination mit einem CD123-spezifischen Zielmodul (TM123) verabreicht werden.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Stammzelltransplantation

Studie Phase NCT-Link

Ampel 3-er Farben grün.PNG

PKRPC001 III Link

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mocravimod als Zusatz- und Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterziehen.

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

SHP620-302, AURORA III LINK

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Phase-3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Maribavir im Vergleich zu Valganciclovir zur Behandlung einer Cytomegalievirus (CMV) -Infektion bei Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantaten

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

MOZOBL08363 NICHT-INTERVENTIONELLE STUDIE (NIS)

Eine deutschlandweite systematische Untersuchung der Mobilisierung und Sammlung von hämatopoetischen Stammzellen bei schlecht mobilisierbaren Patienten vor autologer Stammzelltransplantation.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

CTC171332 HAPLOMUD II LINK

ETAL3 III LINK

Bewertung der Auswirkungen einer Remissionsinduktionschemotherapie vor der allogenen Stammzelltransplantation bei rezidivierten und schlecht ansprechenden Patienten mit AML

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Ampel 3-er Farben grün.PNG

TRACE III LINK

Behandlung von chemorefraktären Virusinfektionen nach allogener Stammzelltransplantation mit multispezifischen T-Zellen gegen CMV, EBV und AdV: Eine prospektive, multizentrische klinische Studie der Phase III
Multivirus-spezifischer T-Zell-Transfer nach SCT gegen AdV-, CMV- und EBV-Infektionen

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

GvHD

Studie Phase NCT-Link

MPOH08, PHOEBUS MAAT II LINK

Eine multizentrische randomisierte, doppelt verblindete Phase-IIb-Studie zur Bewertung der oralen gepoolten fäkalen Mikrobiotherapie MaaT033 zur Vorbeugung von Komplikationen bei der allogenen hämatopoetischen Zelltransplantation.

Prüferin: PD Dr. Madlen Jentzsch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Telefon: 0341-97 12634

Xenikos (BMT CTN 2002) III Link

Dies ist eine unverblindete, randomisierte, multizentrische Phase-3-Studie, die zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von T-Guard mit Ruxolitinib bei Patienten mit einer steroidrefraktären akuten Graft-versus-Host-Erkrankung (SR -aGVHD). Die primäre Hypothese ist, dass die Behandlung mit T-Guard die Rate des vollständigen Ansprechens (CR) am Tag 28 bei Patienten mit SR-aGVHD Grad III und IV im Vergleich zu Ruxolitinib verbessern wird.

Prüfer: Dr. med. G.- N. Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

EQ-100-02 III Link
Equator

Dies ist eine multizentrische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Itolizumab gegenüber Placebo als Erstlinientherapie bei Patienten mit aGVHD Grad III-IV oder Grad II mit LGI-Beteiligung, in Kombination mit Kortikosteroiden.

Prüfer: Dr. med. G.- N. Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

SHIMMER Register LINK

Eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie - Erhebung der hämatologisch-immunologischen Rekonstitution, der Graft-versus-Host-Erkrankung und des Therapieansprechens bei Patienten mit hämtologisch-onkologischer Neoplasie nach allogener und/oder autologer peripherer Blutstammzelltransplantation.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoodinatorin: Jana Heinrichs-Knopf, Telefon: 0341-97 12634

SNDX-6352-0504 II LINK
AGAVE

AGAVE-201 ist eine Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Axatilimab in 3 verschiedenen Dosierungen bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer aktiver chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD), die mindestens 2 vorherige systemische Therapielinien erhalten haben aufgrund von Krankheitsverlauf, Unverträglichkeit oder Toxizität.

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Ampel 3-er Farben rot.JPG
GRAVITAS-309 III Link

Eine Phase-3-Studie von Itacitinibor oder Placebo in Kombination mit Kortikosteroiden als Erstbehandlung für chronische Graft-Versus-Host Disease

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel Telefon: 0341-97 12634

Ampel 3-er Farben grün.PNG

MC-MSC.1/AGVHD IDUNN III LINK

Eine randomisierte, open-label, multizentrische Phase-3-Studie zur Erstlinien-Behandlung mit mesenchymalen Stroma-Zellen MC0518 versus beste verfügbare Therapie bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit Steroid-refraktärer akuter Graft-versus-Host-Disease nach allogener Stammzelltransplantation

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Solide Onkologie

Studie Phase NCT-Link

IMA402-101 I / II Link

Eine klinische Phase I/II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Anti-Tumor-Aktivität von IMA402, einem bispezifischen T-Zell-aktivierenden Rezeptormolekül (TCER®), das auf PRAME abzielt, bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder refraktären soliden Tumoren.

Prüfer: Prof. Dr. med. Florian Lordick
Verantwortlicher Studienkoordinator: UCCL

Ima401-101 I / IIa Link

Eine Phase 1/2a First-in-human-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von IMA401, einem bispezifischen T-Zell-aktivierenden Rezeptormolekül (TCER®) bei Patienten mit rezidivierenden und/oder refraktären soliden Tumoren.

Prüfer: Prof. Dr. med. Florian Lordick
Verantwortlicher Studienkoordinator: UCCL

AMG 910 / 20180292 I LINK

Eine Phase I-Studie zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des bispezifischen T-Zell-Verstärkers AMG 910 mit verlängerter Halbwertszeit in erwachsenen Patienten mit Claudin 18.2-positivem Magenkarzinom bzw. im Bereich des gastro-ösophagealen Übergangs

Prüfer: Prof. Dr. med. Florian Lordick
Verantwortlicher Studienkoordinator: UCCL

AMG 199 / 20180290 I LINK

In dieser globalen Phase I-Studie wir die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von AMG 199, einem HLE-bispezifischen T-Zell-Verstärker (BiTE®) -Molekül gegen MUC17-exprimierende Zellen, in Patienten mit MUC17-positivem Magenkarzinom oder im Bereich des Übergangs von Ösophagus und Magen untersucht.

Prüfer: Prof. Dr. med. Florian Lordick
Verantwortlicher Studienkoordinator: UCCL

Weitere Studien

Studie Phase NCT-Link

Pragmatic

Prävalenz der Gaucher-Krankheit in der hämatologischen Routinepraxis- von der Thrombozytopenie zur Diagnose der Gaucher-Krankheit (PRAGMATIC-Diagnose) - eine diagnostische nicht-interventionelle Studie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jana Heinrichs-Knopf, Telefon: 0341-97 12634

R-Pola-Glo II LINK

Eine prospektive, multizentrische Phase-2-Studie zur Chemotherapie-leichten Kombination von intravenösem Rituximab mit dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Polatuzumab Vedotin und dem bispezifischen Antikörper Glofitamab bei zuvor unbehandelten DLBCL-Patienten über 60 Jahren, die für R-CHOP nicht in Frage kommen, sowie bei allen Patienten über 80 Jahren.

Prüferin: Dr. med. Simone Heyn
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Andrea Garcia,
Telefon: 0341-97 12634

Gmall-Evolve II

Eine multizentrische, randomisierte Studie bei Erwachsenen mit de novo Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie zur Bewertung der Wirksamkeit von Ponatinib gegenüber Imatinib in Kombination mit einer Chemotherapie niedriger Intensität, zum Vergleich des Therapieendes mit der Indikation für eine SCT gegenüber TKI, Blinatumomab und Chemotherapie bei optimalem Ansprechen und zur Bewertung von Blinatumomab bei suboptimalem Ansprechen.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Telefon: 0341-97 12634

PCNSL Register

T-Zell-Veränderungen im peripheren Blut und ihre prognostische Rolle bei neu diagnostizierten primären Lymphomen des Zentralnervensystems.

Prüfer: Dr. med. Marco Herling
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

AG348-C-018 III LINK

Eine doppelbllinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Phase 3 Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mitapivat bei Patienten mit transfusionsabhängiger Alpha- oder Beta-Thalassämie.

Prüferin: Dr. med. Carmen Herling
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

F2G F901318-0041 III

Eine randomisierte, verblindete Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Behandlung mit Olorofim im Vergleich zu einer Behandlung mit AmBisome®, gefolgt von einer Standardbehandlung (SOC) bei Patienten mit invasiver Pilzerkrankung (IFD), die durch Aspergillus-Arten verursacht wird.

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

MK-7684A-004 II LINK

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von Pembrolizumab/
Vibostolimab (MK-7684A) bei hämatologischen Malignomen zu bestimmen. Diese Studie wird auch die Gesamtansprechrate (ORR), die Dauer des Ansprechens (DOR) und die Krankheitskontrollrate (DCR) nach der Verabreichung von Pembrolizumab/Vibostolimab bewerten. Darüber hinaus wird diese Studie das pharmakokinetische (PK) Profil von Vibostolimab (MK-7684) charakterisieren.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Optimate III Link

Diese Phase-III-Studie untersucht, ob eine deeskalierte Induktionsbehandlung bei neu diagnostiziertem primärem ZNS-Lymphom dem Standard-MATRix-Protokoll im Hinblick auf das ereignisfreie Überleben überlegen ist.

Prüfer: Dr. med. Simone Heyn
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Ampel 3-er Farben grün.PNG
CoBi: Collaborative Biobank

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Boeger-Kapun, Telefon: 0341-97 13132

Ampel 3-er Farben grün.PNG

M07-001 / PNH-Register

PNH-Register: Register für paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Telefon: 0341-97 12634

MDG_TA_001 (BEGLEITPROJEKT ZU CD-TCR-001 (389))

Als Vorbereitung für eine geplante klinische Studie mit einem Tumorantigen- spezifischen T-Zell-Rezeptor (TZR) sollen Proben aus Knochenmark und venösem Blut von Patienten mit der Diagnose einer AML, MDS und MM hinsichtlich der Expression von Tumorantigenen untersucht und HLA genotypisiert werden. Die gewonnenen Daten sollen in die geplante Entwicklung von Produktkandidaten eingehen.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

MK4280-003 IB LINK

Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von MK-4280 und Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Das Team der Studieneinheit:

Eine Übersicht unserer Mitarbeiter finden Sie hier.

Links zu Kooperationspartnern:

iuvando

Informationen für Ärzt*innen

2024-02-01_Newsletter_klinische Studien_Hämatologie und Zelltherapie

Kontakt:

PD Dr. med. Maximilian Merz
Universitätsklinikum Leipzig
Klinik und Poliklinik für Hämatologie und Zelltherapie
Liebigstr. 22, Haus 7
04103 Leipzig

E-Mail: Haematologie.Studieneinheit@medizin.uni-leipzig.de
Studieneinheit: 0341-97 12634
Sekretariat: 0341 - 97 13050

Kontakt für Studien - Patient*innen im Notfall:
(ausschließlich von 16:00 bis 08:00 sowie Samstag/ Sonntag/ Feiertag)

Telefon: 0341 97 13854 (diensthabener Stationsarzt)

Stand: 16.04.2024

Liebigstr. 20 (Haus 4) und 22 (Haus 7), Johannisallee 32A (Haus 9)

04103 Leipzig

Sekretariat:

0341 - 97 13050

Ambulanz (Haus 9):

0341 - 97 13081

Fax:

0341 - 97 13059

7nach oben

Klinik und Poliklinik für Hämatologie, Zelltherapie, Hämostaseologie und Infektiologie

Klinische Studien

Akute lymphatische Leukämie (ALL)

Erstdiagnose

​Studie Phase NCT-Link

GMALL 08/2013 III/IV Link

CTC171332 HaploMUD II LINK

Rezidiv/Refraktär

​Studie Phase NCT-Link

gmall-bliven I/ II Link

CTC171332 HaploMUD II LINK

GMALL-MOLACT1-BLINA II Link

GMALL-register

Akute myeloische Leukämie (AML)

​Studie

​Phase

​NCT-Link

​

​M20-866, Valencia Ib Link​

CA-4948-104 I LINK

Venaza-5S II LINK

​​

Paloma II Link

​

AG120-C-009 AGILE ​ ​ III Link

​​

DaunoDouble III LinkTUD-2-DAUNO-058

ASTX727-02 III Link

TUD-MOSAIC-075 i/ ii Link

74494550AML1003 / I ​LinkELEVATE

​

GNG ​Studie HeLeNe-18-02 III LINK

CTC171332 HAPLOMUD II LINK

CMBG453C12201 Ii LINK​(STImulus-aml1) ​

​Studie Phase NCT-Link

CLN-049-002 I LINKFLORENTINE

BGB-11417-103 I/II Link

HM-FLTI-101 I/II LINK​

IMGN632-0802 IB/II LINK​

ImPress II Link

209809 (STING) I LINK

75276617ALE1002 IB/II Link

KRT-232-104 IB/ II LINK​

CA-4948-102 I ​Link

DART – Studie I / II ​Link

CD-TCR-001 I / II Link

ETAL3 III ​Link

Q-HAM II ​Link

IDH2 Post Allo II Link

​

AML003 / ARMADA 2000 III Link

CTC171332 HaploMUD II LINK

​Erhaltungstherapie

M19-063, Viale-T III LINK​

​

ADVANCE II II Link

TUD_PEMAZA-068 II Link

​

​SHAPE-Studie II Link

Sellas SLSG18-301 III LINKAML WT1 Vaccine,REGAL-study

​Studie Phase NCT-Link

AML-Register

Akute Promyelozytenleukämie (APL)

​Studie

​Phase

​NCT-Link

TUD-APOLLO-064 III Link

​Studie Phase NCT-Link

Napoleon Register Link

Chronische lymphatische Leukämie (CLL)

​Studie ​ Phase NCT-Link

CLL Register ​Register LINK

​​​Studie Phase NCT-LINK

Loxo-BTK-20022 III LINK​

Chronische myeloische Leukämie (CML)

​Studie Phase NCT-Link

CML, XI FASCINATION II Link

CABL001J12302 IIIb LINK​

DasaHIT trial III Link

Ponderosa nicht-interventionelle Studie (NIS) Link

Studie Phase NCT-Link

Studie Phase NCT-Link

Studie

Phase

NCT-Link

M20-866, Valencia Ib Link

AG120-C-009 AGILE III Link

DaunoDouble III Link
TUD-2-DAUNO-058

74494550AML1003 / I Link
ELEVATE

GNG Studie
HeLeNe-18-02 III LINK

CMBG453C12201 Ii LINK
(STImulus-aml1)

Studie Phase NCT-Link

CLN-049-002 I LINK
FLORENTINE

HM-FLTI-101 I/II LINK

IMGN632-0802 IB/II LINK

KRT-232-104 IB/ II LINK

CA-4948-102 I Link

DART – Studie I / II Link

ETAL3 III Link

Q-HAM II Link

Erhaltungstherapie

M19-063, Viale-T III LINK

SHAPE-Studie II Link

Sellas SLSG18-301 III LINK
AML WT1 Vaccine,
REGAL-study

Studie Phase NCT-Link

Studie

Phase

NCT-Link

Studie Phase NCT-Link

Studie Phase NCT-Link

CLL Register Register LINK

Studie Phase NCT-LINK

Loxo-BTK-20022 III LINK

Studie Phase NCT-Link

CABL001J12302 IIIb LINK

Studie Phase NCT-Link

ENDURE-CML-IX II Link

Studie

Phase

NCT-Link

Studie Phase NCT-Link

ADCT-301-201 II Link

MK4280A-008 III LINK

KT-US-473-0133 III LINK

Studie

Phase

NCT-Link

PATHFINDER II Link

Studie Phase NCT-Link

KER050-MD-201 II LINK

CA056-025 III LINK
Element-mds

Lucas II LINK CA-4948-103

CANFIRE II LINK

LUSPLUS IIIb LINK

BoHemE nicht-interventionelle Link
Studie (NIS)

M20-866, VALENCIA IB LINK