Sie sind hier: Skip Navigation LinksKlinik und Poliklinik für Hämatologie, Zelltherapie, Hämostaseologie und Infektiologie

Die Early Clinical Trials Unit Leipzig (ECTUL)

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Folie5.JPG 

Die ECTUL für innovative Tumortherapie und Therapien anderer Disziplinen der Medizin dient der Katalysierung der translationalen Forschung und der Entwicklung neuer Medikamente und Behandlungsansätze unter optimierten Bedingungen.

Die Entwicklung neuartiger, effektiver und sicherer Therapien ist eine der dringlichsten Hauptaufgaben onkologischer sowie allgemeinmedizinischer Forschung. Eine große Rolle kommt hierbei neben innovativer präklinischer Forschung der klinischen Prüfung zu.  Diese untersucht neue Substanzen, welche erstmals am Menschen eingesetzt werden, hinsichtlich Verträglichkeit (Phase I) und Wirksamkeit (Phase II).

Als zentrale Einheit dient die ECTUL der Forschung des Universitätsklinikums in prominenter Weise und vervielfacht die medizinischen und speziell onkologischen Forschungsmöglichkeiten. Für die entwickelnde Pharmaindustrie wird ein spezialisierter, kompetenter Partner gewährleistet, der allen Ansprüchen an moderne Phase I und Phase II Studien gerecht werden kann (z. Bsp. durch zentral monitorierte Patientenbetten). Nicht zuletzt ist für Patienten mit zumeist fortgeschrittener Tumorerkrankung eine Einrichtung geschaffen, die konzentriert und umfangreich neueste Substanzen zur Therapieoption in sonst aussichtsloser Situation anbieten kann.

Ampel 3-er Farben.PNG 

Akute lymphatische Leukämie (ALL)



Erstdiagnose

STUDIE                      PHASE                    

​Ampel 3-er Farben grün.PNG
75276617AML3001           III

(cAMeLot2)

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu Bleximenib, Venetoclax und Azacitidin zur Behandlung von Teilnehmern mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie mit KMT2A-Umlagerungen oder NPM1-Mutationen, die für eine intensive Chemotherapie nicht in Frage kommen.

​Prüfer: Prof. Dr. med. Klaus Metzeler
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de

Rezidiv/Refraktär

​STUDIE                      PHASE                    

​​
GMALL-BLIVEN                I/ II    

Eine offene Phase-I/II-Studie mit Venetoclax zusätzlich zur Blinatumomab-Immuntherapie bei erwachsenen Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie m​​it B-Zell-Vorläuferzellen (BCP-ALL)​.

Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vucinic
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de

​Ampel 3-er Farben grün.PNG
20180257                         IB 

Offene Phase 1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik von Blinatumomab nach subkutaner Verabreichung für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktärer B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastärer Leukämie (R/R B-ALL).

Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vucinic                                                                      Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de​​

Akute myeloische Leukämie (AML)

Rezidiv/Refraktär​

​STUDIE                        PHASE                     
​Ampel 3-er Farben grün.PNG

CLN-049-002                        I                                                  Florentine

Eine offene Phase-1-Dosis-Eskalations- und Dosis-Expansionsstudie mit CLN-049 (ein bispezifischer T-Zell-Engager für FMS-ähnliche Tyrosinkinase 3 [FLT3] x Cluster of Differentiation 3 [CD3]) zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit messbarer Resterkrankung (MRD)

Prüfer: Prof. Dr. Klaus Metzeler
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de
​
CA-4948-104                          I
Eine einarmige offene Studie der Phase 1 mit CA-4948 in Kombination mit Azacitidin und Venetoclax bei Patienten mit akutem myleloidem Leukämiemitteln mit vollständiger Reaktion und messbarer Resterkrankung

Prüfer: Prof. Dr. Klaus Metzeler
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de
​

BGB-11417-103                  I/II                            

Die Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit, empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) und vorläufige Wirksamkeit von BGB-11417 als Monotherapie und in Kombination mit Azacitidin bei Teilnehmern mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischem Syndrom (MDS) oder MDS/myeloproliferativem Neoplasma bestimmen (MPN).

Prüferin: PD Dr. med. Madlen Jentzsch
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de

​
​
74494550AML1003                  Ib

Eine offene, multizentrische Phase-1b-Studie zu JNJ-74494550 (Cusatuzumab; monoklonaler Anti-CD70-Antikörper) in Kombination mit einer Hintergrundtherapie zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie74494550AML1003 ELEVATE.

Prüferin: PD Dr. med. Madlen Jentzsch
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de​

Neudiagnose
​STUDIE                     PHASE                      
​

75276617AML3001              III
(cAMeLot2)

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu Bleximenib, Venetoclax und Azacitidin zur Behandlung von Teilnehmern mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie mit KMT2A-Umlagerungen oder NPM1-Mutationen, die für eine intensive Chemotherapie nicht in Frage kommen.​

Prüferin: Prof. Dr. med. Klaus Metzeler
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de



Non Hodgkin Lymphom (NHL)

​ ​

NEUDIAGNOSE

STUDIE                     PHASE                        

Ampel 3-er Farben grün.PNG

INDIE                                      I                             

Eine GHSG-Phase-II-Studie zur individualisierten Immuntherapie bei ungünstigem klassischem Hodgkin-Lymphom im Frühstadium​.​

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de​

Rezidiv/Refraktär
​STUDIE                     PHASE                      
​
DR-01-ONC-001                   I/II FIH
Eine multizentrische, offene, erstmalige Phase-1/2-Studie mit mehreren Erweiterungskohorten zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von DR-01 bei erwachsenen Patienten mit großgranulären lymphozytären Granulozyten.​

Prüfer: Prof. Dr. med. Marco Herling
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de

​​
M22-132                              Ib/II
Offene Phase-1b/2-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von Epcoritamab in Kombination mit antineoplastischen Wirkstoffen bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom.

Prüferin: PD Dr. med. Carmen Herling
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de

​Ampel 3-er Farben grün.PNG

BGB-16673-101               I                             

Eine offene Phase-1/2-Studie zur Dosissteigerung und -erweiterung des auf die Bruton-Tyrosinkinase abzielenden Protein-Degraders BGB-16673 bei Patienten mit B-Zell-Malignomen.

Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vucinic
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de
​Ampel 3-er Farben grün.PNG

CA123-1000                     I/II                              

Eine multizentrische, offene Dosisfindungsstudie der Phase 1/2 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufigen Wirksamkeit von BMS-986458 allein und in Kombination mit Anti-Lymphom-Wirkstoffen bei Teilnehmern mit rezidivierten/refraktären Non-Hodgkin-Lymphomen (R/R NHL)

Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vucinic
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de
​Ampel 3-er Farben grün.PNG

CYTB323A12101               I/II                           

Offene, multizentrische Phase-I/II-Studie mit Rapcabtagene Autoleucel bei erwachsenen Patienten mit CLL/SLL, 3L+ DLBCL, ALL und 1L HR LBCL.

Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vucinic
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de
​Ampel 3-er Farben grün.PNG

CVAY736J12101                 I b                             

Eine offene, multizentrische Phase Ib Dosiseskalations- und Dosisexpansions-Plattformstudie mit VAY736 als Monotherapie sowie in Kombination mit verschiedenen antineoplastischen Substanzen bei Patienten mit non-Hodgkin-Lymphom (NHL).

Prüferin: PD Dr. med. Carmen Herling                                                      Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de 

​ Ampel 3-er Farben orange.PNG​

R-Pola-GLO                      II                                   

Eine prospektive multizentrische Phase-2-Studie zur Chemotherapie-Light-Kombination von intravenösem Rituximab mit dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Polatuzumab Vedotin und dem bispezifischen Antikörper Glofitamab bei bisher unbehandelten DLBCL-Patienten über 60 Jahren, die für R-CHOP nicht geeignet sind, sowie bei allen Patienten über 80 Jahren

Prüferin: Dr. med. Simone Heyn                                                                    Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de​


Myelodysplastische Syndrom (MDS)

Niedrigrisiko MDS

​STUDIE                        PHASE                    
​Ampel 3-er Farben grün.PNG

CDFV890G12101                I/ IB                             

Die Studie CDFV890G12101 ist eine offene, multizentrische Phase-1b-Studie mit einem randomisierten Teil zur Optimierung von zwei Dosen und einem Teil zur Dosiserweiterung, der aus zwei Gruppen besteht, die DFV890 bei Patienten mit myeloischen Erkrankungen bewerten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Wirksamkeit und empfohlene Dosis für den Einzelwirkstoff DFV890 bei Patienten mit geringerem Risiko (LR: sehr geringes, geringes oder mittleres Risiko) myelodysplastischer Syndrome (LR MDS) und geringerem Risiko Chronische myelomonozytäre Leukämie (LR CMML).

Prüfer: Dr. med. Dominic Brauer
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de

​

Midas                                 II 

Eine randomisierte offene Phase-2-Studie zu Momelotinib bei Anämie aufgrund eines myelodysplastischen Syndroms mit niedrigem Risiko

Prüfer: Dr. med. Dominic Brauer
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de

​​

Hochrisiko MDS

​STUDIE                         PHASE                   
​Ampel 3-er Farben grün.PNG

CLN-049-002                        I                                  
FLORENTINE

Eine offene Phase-1-Dosis-Eskalations- und Dosis-Expansionsstudie mit CLN-049 (ein bispezifischer T-Zell-Engager für FMS-ähnliche Tyrosinkinase 3 [FLT3] x Cluster of Differentiation 3 [CD3]) zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit messbarer Resterkrankung (MRD)

Prüfer: Prof. Dr. Klaus Metzeler
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de

​

BGB-11417-103                       I/II                               

Eine offene Phase-1b/2-Studie zur Dosisfindung und -erweiterung des Bcl-2-Inhibitors BGB-11417 bei Patienten mit myloiden Malignomen.


Prüferin: PD Dr. med. Madlen Jentzsch
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de​

​​

​



Myeloproliferative Neoplasie (MPN)

​Rezidiv/ Refraktär
​STUDIE                        PHASE                     NCT-LINK
​

BGB-11417-103                 I/II                               

Eine offene Phase-1b/2-Studie zur Dosisfindung und -erweiterung des Bcl-2-Inhibitors BGB-11417 bei Patienten mit myloiden Malignomen.​

Prüferin: PD Dr. med. Madlen Jentzsch
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de​​

Multiples Myelom

Studie

​Phase



​                                                                                         TECLIMMY                         I/II FIH
Eine Phase-1/2-Studie (erste Anwendung am Menschen), eine offene Dosis-Eskalationsstudie mit Teclistamab, einem humanisierten bispezifischen BCMA x CD3-Antikörper, bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom.

Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vucinic
Studienkoordination durch das ECTUL Team, Telefon: 0341/97 11572
​Ampel 3-er Farben grün.PNG

CEVO43923-PLYCOM           NIS                                                  substudy 1

Eine Plattformstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Behandlungskombinationen bei Patienten mit multiplem Myelom; Teilstudie 1: Eine nicht-interventionelle Studie zur Erhebung von Patientendaten bei Patienten mit multiplem Myelom; Teilstudie 2: Eine einarmige, offene Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Cevostamab in Kombination mit Lenalidomid bei Patienten mit zytogenetischen Hochrisikomerkmalen, die nach einem ersten Ansprechen auf eine Stammzelltransplantation eine Erhaltungstherapie erhalten.

Ampel 3-er Farben grün.PNG 
CEVO43923-PLYCOM         Ib/II
substudy 2​
Eine einarmige, offene Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Cevostamab in Kombination mit Lenalidomid bei Patienten mit zytogenetischen Hochrisikomerkmalen, die nach erstem Ansprechen auf multiples Myelom nach Stammzelltransplantation eine Erhaltungstherapie erhalten.

Ampel 3-er Farben grün.PNG 
CEVO43923-PLYCOM         Ib
substudy 4​
Eine einarmige, offene Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Cevostamab in Kombination mit Iberdomid bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom

Prüfer: Dr. med. Song-Yau Wang
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de​

Zelltherapien

Studie

​Phase

​​

​Ampel 3-er Farben grün.PNG

CYTB323A12101                I/II                           

Offene, multizentrische Phase-I/II-Studie mit Rapcabtagene Autoleucel bei erwachsenen Patienten mit CLL/SLL, 3L+ DLBCL, ALL und 1L HR LBCL.

Prüfer: PD Dr. med. Vladan Vucinic
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de
​
Ampel 3-er Farben grün.PNG

CLN-049-002                       I                                                Florentine

Eine offene Phase-1-Dosis-Eskalations- und Dosis-Expansionsstudie mit CLN-049 (ein bispezifischer T-Zell-Engager für FMS-ähnliche Tyrosinkinase 3 [FLT3] x Cluster of Differentiation 3 [CD3]) zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit messbarer Resterkrankung (MRD)

Prüfer: Prof. Dr. Klaus Metzeler
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de
Ampel 3-er Farben grün.PNG

CA061-1001                         I                                   

Eine multizentrische, offene Phase-1-Studie mit CC 97540 (CC-97540), CD19-gerichteten Nex-T chimären Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bei Teilnehmern mit schweren, refraktären systemischen Autoimmunerkrankungen: Systemischer Lupus erythematodes, idiopathische entzündliche Myopathie oder systemische Sklerose

Prüfer: PD Dr. Vladan Vucinic
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de
​
​
Ampel 3-er Farben grün.PNG

CA061-1011                         II                                   

Eine multizentrische, offene Phase-2-Studie mit CC-97540 (BMS-986353), CD19-gerichteten NEX T CAR-T-Zellen, bei Teilnehmern mit aktivem SLE (einschließlich Lupusnephritis) mit unzureichendem Ansprechen auf Glukokortikoide und mindestens 2 Immunsuppressiva (Breakfree-SLE)

Prüfer: PD Dr. Vladan Vucinic
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de​​
Ampel 3-er Farben grün.PNG

IMA402-101                         I/II FIH                       
Eine klinische Phase-I/II-Erstanwendungsstudie am Menschen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Antitumoraktivität von IMA402, einem bispezifischen T-Zell-aktivierenden Rezeptormolekül (TCER®), das auf PRAME abzielt, bei Patienten mit rezidivierenden und/oder refraktären soliden Tumoren​

Studie in Kooperation mit dem Universitären Cancer Center (UCCL)

Ampel 3-er Farben grün.PNG

CYTB323J12201                   II                           

Eine adaptive, randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Phase-2-Studie mit verblindetem Prüfarzt zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rapcabtagene Autoleucel im Vergleich zur Standardtherapie bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) und aktiver, refraktärer Lupusnephritis (LN).

Studie in Kooperation mit der Abteilung für Rheumatologie

Ampel 3-er Farben grün.PNG

CYTB323K12201                   II                           

Eine mehrteilige, dreijährige, randomisierte, offene, verblindete, aktiv kontrollierte, multizentrische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rapcabtagene Autoleucel im Vergleich zu Rituximab bei Patienten mit schwerer refraktärer diffuser kutaner systemischer Sklerose.

Studie in Kooperation mit der Abteilung für Rheumatogie

Ampel 3-er Farben grün.PNG

​CYTB323L12201                   IIb                           

Eine randomisierte, offene, kontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rapcabtagene Autoleucel im Vergleich zu einem Vergleichspräparat bei Patienten mit schwerer refraktärer idiopathischer entzündlicher Myopathie (IIM).​​

Studie in Kooperation mit der Abteilung für Rheumatogie

Ampel 3-er Farben grün.PNG
IMA203-301                          III                            
​
Eine prospektive, multizentrische, offene, randomisierte, aktiv kontrollierte, parallelgruppige klinische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMA203 im Vergleich zur vom Prüfarzt gewählten Behandlung bei Patienten mit vorbehandeltem, nicht resezierbarem oder metastasiertem kutanem Melanom (ACTengine® IMA203-301).

Studie in Kooperation mit der Abteilung für Dermatologie​


Studien in Kooperation

Studie

​Phase

​​Partner

​Ampel 3-er Farben grün.PNG

CA061-1001                         I                                  Rheumatologie

Eine multizentrische, offene Phase-1-Studie mit CC 97540 (CC-97540), CD19-gerichteten chimären Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen von Nex-T, bei Teilnehmern mit schweren, refraktären systemischen Autoimmunkrankheiten: Systemischer Lupus erythematosus, idiopathische entzündliche Myopathie oder systemische Sklerose​.

Prüfer: PD Dr. Vladan Vucinic
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de

Ampel 3-er Farben grün.PNG

CA061-1011                         II                                Rheumatologie   

Eine multizentrische, offene Phase-2-Studie mit CC-97540 (BMS-986353), CD19-gerichteten NEX T CAR-T-Zellen, bei Teilnehmern mit aktivem SLE (einschließlich Lupusnephritis) mit unzureichendem Ansprechen auf Glukokortikoide und mindestens 2 Immunsuppressiva (Breakfree-SLE)

Prüfer: PD Dr. Vladan Vucinic
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de

Ampel 3-er Farben grün.PNG
BlinA-B                                II                                Rheumatologie​
Eine offene, monozentrische, einarmige Pilotstudie der Phase II zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Blinatumomab zur Behandlung von Patienten mit autoimmunen, B-Zell-vermittelten Erkrankungen, einschließlich systemischem Lupus erythematodes (SLE), systemischer Sklerose (SS) und granulomatöser Polyangiitis (GPA).
​
Prüfer: PD Dr. Vladan Vucinic
Studienkoordination durch das ECTUL Team, ectul@medizin.uni-leipzig.de​
​
Ampel 3-er Farben grün.PNG
CYTB323J12201                    II                                Rheumatologie​
Eine adaptive, randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Phase-2-Studie mit verblindetem Prüfarzt zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rapcabtagene Autoleucel im Vergleich zur Standardtherapie bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) und aktiver, refraktärer Lupusnephritis (LN).

Ampel 3-er Farben grün.PNG
CYTB323K12201                   II                                Rheumatologie​
Eine mehrteilige, dreijährige, randomisierte, offene, verblindete, aktiv kontrollierte, multizentrische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rapcabtagene Autoleucel im Vergleich zu Rituximab bei Patienten mit schwerer refraktärer diffuser kutaner systemischer Sklerose.

Ampel 3-er Farben grün.PNG
CYTB323L12201                   IIb                       Rheumatologie   
Eine randomisierte, offene, kontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rapcabtagene Autoleucel im Vergleich zu einem Vergleichspräparat bei Patienten mit schwerer refraktärer idiopathischer entzündlicher Myopathie (IIM).​​
​

Ampel 3-er Farben grün.PNG

​20240033                   IIb                       Rheumatologie  

Eine offene, multizentrische Phase-2a-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Blinatumomab bei Patienten mit aktiver refraktärer rheumatoider Arthritis (Subprotokoll C)
​​​
Ampel 3-er Farben grün.PNG
IMA402-101                         I/II FIH                         UCCL                      
Eine klinische Phase-I/II-Erstanwendungsstudie am Menschen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Antitumoraktivität von IMA402, einem bispezifischen T-Zell-aktivierenden Rezeptormolekül (TCER®), das auf PRAME abzielt, bei Patienten mit rezidivierenden und/oder refraktären soliden Tumoren​

Studie in Kooperation mit dem Universitären Cancer Center (UCCL)
​

PH- IL12L19L19-01/19          I                              Dermatologie
DODEKA​
              
Eine Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit und erster Anzeichen der Wirksamkeit des humanen monoklonalen Antikörper-Zytokin-Fusionsproteins IL12-L19L19.
​
Ampel 3-er Farben grün.PNG
IMC-F106C-301                     III                             Dermatologie
PRISM-MEL-301​
​
Eine randomisierte, kontrollierte Phase-3-Studie mit IMC-F106C plus Nivolumab versus Nivolumab-Therapien bei HLA-A*02:01-positiven Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem Melanom (PRISM-MEL-301)

Ampel 3-er Farben grün.PNG
EIK1001-006                        II/III                           Dermatologie
​
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv-kontrollierte, adaptive Phase-2/3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von EIK1001 und Pembrolizumab im Vergleich zu Placebo und Pembrolizumab als Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom.

Ampel 3-er Farben grün.PNG
IMA203-301                          III                             Dermatologie
​
Eine prospektive, multizentrische, offene, randomisierte, aktiv kontrollierte, parallelgruppige klinische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMA203 im Vergleich zur vom Prüfarzt gewählten Behandlung bei Patienten mit vorbehandeltem, nicht resezierbarem oder metastasiertem kutanem Melanom (ACTengine® IMA203-301).​

Unser Team


Eine Übersicht unserer Mitarbeiter finden Sie hier.​

Links zu Kooperationspartnern


​Kontakt:

PD Dr. med. Madlen Jentzsch
Universitätsklinikum Leipzig
Klinik und Poliklinik für Hämatologie und Zelltherapie
ECTUL
Liebigstr. 20, Haus 4
04103 Leipzig​

E-Mail: ectul@medizin.uni-leipzig.de​
Studieneinheit: 0341-97 11572
Sekretariat: 0341 - 97 13050

Stand: 15.12.2025

Liebigstr. 20 (Haus 4) und 22 (Haus 7), Johannisallee 32A (Haus 9)
04103 Leipzig
Sekretariat:
0341 - 97 13050
Ambulanz (Haus 9):
0341 - 97 13081
Fax:
0341 - 97 13059
Map
7nach oben