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Studien im Bereich Onkologie

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Studie für Patienten mit Melanom

​Studie für Patienten mit Melanom sowie Lymphknoten- oder Hautmetastasen zur intraläsionalen Injektionstherapie und nachfolgender Operation

Details zur Studie

Diese Phase III Studie bietet eine Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit einem gut operablem Melanom im Stadium IIIB oder IIIC mit Lymphknoten- und/ oder Hautmetastasen. Im Rahmen der Studie erhält eine Hälfte der Patienten in die bestehenden Lymphknoten- oder Hautmetastasen wöchentliche Injektionen mit einem neuartigen konjugierten Antikörper für einen Zeitraum von maximal 4 Wochen und anschließend eine operative Entfernung der Herde. Ein anderer Teil der Patienten erhält ausschließlich die Operation.

Sie werden gründlich medizinisch aufgeklärt und durchgehend ärztlich betreut. Sollten Sie Interesse an einer Teilnahme haben, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Wir freuen uns auf Ihren Anruf.

​Zielgruppe ​

​Erkrankung:​Patienten mit  vollständig resezierbarem Melanom im Stadium IIIB-IIIC und Lymphknoten und/ oder kutanen/ subkutanen Metastasen für eine intraläsionale Therapie
​Alter:​≥ 18 Jahre
​Studientyp:​Phase III, randomisiert, unverblindet
Studienstart:​September 2016

 

Kontakt

​Klinische Forschungseinheit (KFE) ​
​Philipp-Rosenthal-Straße 23
04103 Leipzig ​
​Telefon (mit Sprachbox):0​341 - 97 18750
​Fax:0​341 - 97 18759
​E-Mail:hau-kfe@medizin.uni-leipzig.de

Inoperables oder metastasiertes Melanom Stadium IIIB-IV

​Kombinationstherapien von zielgerichteter Therapie und Immuntherapie bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom Stadium IIIB-IV

Details zur Studie

  1. Sequentielle Kombinationstherapie von zielgerichteter Therapie und Immuntherapie (PDL1- Inhibitor) bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom Stadium IIIB-IV  mit nachgewiesener BRAF V600 Mutation.
  2. Parallele Kombinationstherapie von zielgerichteter Therapie und placebokontrollierter Immuntherapie (PD1- bzw. PDL1- Inhibitor) bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom Stadium IIIB-IV  mit nachgewiesener BRAF V600 Mutation.

Diese Phase III Studien bieten eine Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit einem inoperablem oder metastasierten Melanom und BRAFV600 Mutation, die bisher noch keine Therapie mit einem BRAF- oder MEK- Inhibitor oder eine Immuntherapie erhalten haben.

Im Rahmen der Studien erhalten alle Patienten eine bereits zugelassene BRAF-MEK Kombinationstherapie (in Tablettenform). Parallel bzw. sequentiell  hierzu erfolgt eine placebokontrollierte Anti-PD-L1- bzw. anti-PD-1-Antikörperinfusion in entsprechenden Intervallen.

Das Ziel dieser Studien besteht darin zu überprüfen, inwiefern eine mit Immuntherapie kombinierte zielgerichtete Therapie ein Fortschreiten der Tumorerkrankung besser verhindern kann.

Sie werden gründlich medizinisch aufgeklärt und durchgehend ärztlich betreut. Sollten Sie Interesse an einer Teilnahme haben, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Wir freuen uns auf Ihren Anruf.

​Zielgruppe ​

​Erkrankung:​Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom und nachgewiesener BRAF V600 Mutation
​Alter:​≥ 18 Jahre
Studienstart:​Juli 2017

 

Kontakt

​Klinische Forschungseinheit (KFE) ​
​Philipp-Rosenthal-Straße 23
04103 Leipzi ​
​Telefon (mit Sprachbox):​0341 - 97 18750
​Telefax:​0341 - 97 18759
​E-Mail:hau-kfe@medizin.uni-leipzig.de

Adjuvante Studie für Pateinten mit Merkelzell-Karzinom

​Adjuvante Studie für Pateinten mit Merkelzell-Karzinom jeden Stadiums nach vorausgegangener kompletter Entfernung mit PD1-Hemmer

Details zur Studie

Diese Phase II Studie bietet eine Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit einem Merkelzell-Karzinom, bei denen nach einer erfolgten kompletten Operation keine Tumorabsiedlungen nachweisbar sind (adjuvante Situation). Es sol geprüft werden, ob ein Fortschreiten der aggressiven Erkrankung verhindrt werden kann. Im Rahmen der Studie erhalten die Patienten entweder PD1-Hemmer oder eine wirkstofffreie Therapie (Placebo).

An dieser Studie können Patienten mit allen Stadien des Merkelzell-Karzinoms teilnehmen, solange eine adjuvante Situation besteht. Die leitlinegrechte Therapie (einschließlich Strahlentherapie) kann parallel durchgeführt werden und hindert nicht an einer Studienteilnahme.

Sie werden gründlich medizinisch aufgeklärt und durchgehend ärztlich betreut. Sollten Sie Interesse an einer Teilnahme haben, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.

​Zielgruppe ​

​Erkrankung:​Patienten mit Merkelzell-Karzinom in jedem Stadium, nach erfolgter kompletter Operation. Eine Bestrahlung kann parallel durchgeführt werden.
​Alter:​≥ 18 Jahre
Studienstart:​April 2018

 

Kontakt

​Klinische Forschungseinheit (KFE) ​
​Philipp-Rosenthal-Straße 23
04103 Leipzig ​
​Telefon (mit Sprachbox):​0341 - 97 18750
​Fax:​0341 - 97 18759
​E-Mail:hau-kfe@medizin.uni-leipzig.de
Philipp-Rosenthal-Straße 23, Haus 10
04103 Leipzig
Telefon:
0341 - 97 18666
Fax:
0341 - 97 18609
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