Klinische Studien

EWALL-BOLD                      II                                   Link

Phase-II-Studie zur Behandlung älterer Patienten mit neu diagnostizierter CD19-positiver, Ph / BCR-ABL-negativer akuter lymphoblastischer B-Vorläufer-Leukämie mit sequentieller dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

CTC171332 HaploMUD     II                                  LINK

In dieser offenen, randomisierten Phase II-Studie wird die anti-leukämische Wirksamkeit der allogenen Stammzelltransplantation von einem HLA-identen Fremdspender vs. haplo-identischen Spender bei Patienten mit akuter myeloischer oder lymphatischer Leukämie in kompletter Remission verglichen.

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 20675

 20180257                         Ib                                   Link

Offene Phase 1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik von Blinatumomab nach subkutaner Verabreichung für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktärer B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastärer Leukämie (R/R B-ALL).

Prüferin: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                      Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

GMALL-register                          

GMALL-Register mit begleitender Biomaterialbank: epidemiologische Datenerhebung bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) und verwandten Erkrankungen des Erwachsenen

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

BGB-11417-103                 I/II                               Link

Die Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit, empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) und vorläufige Wirksamkeit von BGB-11417 als Monotherapie und in Kombination mit Azacitidin bei Teilnehmern mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischem Syndrom (MDS) oder MDS/myeloproliferativem Neoplasma bestimmen (MPN).

IMGN632-0802                 IB/II                               LINK​

209809 (STING)                   I                                LINK

Eine Open-Label-Studie der Phase 1 mit intravenösem GSK3745417 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Bestimmung von RP2D und Zeitplan bei Teilnehmern mit rezidivierten oder refraktären myeloischen Malignomen, einschließlich AML und HR MDS​

​Prüferin: PD Dr. med. Madlen Jentzsch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634​

KRT-232-104                      IB/ II                              LINK​

Eine offene, multizentrische Phase-1b/2-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von KRT-232 bei alleiniger Verabreichung und in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin (LDAC) oder Decitabin bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie ( AML ).​

DART – Studie                     I / II                             ​Link

Eine Phase-1/2-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von MGD006, einem bi-spezifischen CD123 x CD3-Molekül auf Doppelbasis-Re-Targeting (DART), das auf Antikörpern basiert, bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder intermediärer 2 / Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko ​

Prüfer: PD Dr. med. Madlen Jentzsch                                                                  Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

CD-TCR-001                         I / II                               Link

Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko​ ​

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                            Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Q-HAM                                II                                   ​Link

Quizartinib und Hochdosis Ara-C plus Mitoxantron bei rezidivierter/refraktärer AML mit FLT3-ITD (Q-HAM).
Alter: 18-75 Jahre, ECOG 0-2

Prüferin: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

​

AML003 / ARMADA 2000  III                                    Link

Eine multizentrische offene, randomisierte Phase 3-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von CPI-613 in Kombination mit Hochdosis-Cytarabin und Mitoxantron (CHAM) im Vergleich zu Hochdosis-Cytarabin und Mitoxantron (HAM) in älteren Patienten (größer gleich 50 Lebensjahre) mit rezidivierender oder refraktärer AML.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                  Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

M19-063, Viale-T                 III                                        LINK​

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zum Behandlungsstandard nach allogener Stammzelltransplantation bei Teilnehmern mit akuter myeloischer Leukämie.

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

​

ADVANCE II                        II                                       Link

Phase IIb-Studie. Eine internationale, multizentrische Open-Label-Studie zur Bewertung der Effizienz und Sicherheit von zwei verschiedenen Impfregimen der Immunotherapie mit allogenen dendritischen Zellen, DCP-001, bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die mit persistierender MRD in Remission sind.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

​

​SHAPE-Studie                   II                                         Link

Eine randomisierte Phase 2-Studie zur Behandlung von MDS/AML Patienten mit bevorstehendem hämatologischen Rezidiv. Die Behandlung erfolgt entweder mit einer Azacitidin-Monotherapie oder einer Kombinationstherapie aus Azacitidin mit Pevonedistat.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                  Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

AML-Register

Evaluation der minimalen Resterkrankung (MRD) zur Überwachung des Therapieansprechens bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball,
Telefon: 0341-97 12634

CLL Register                    ​Register                         LINK

Langzeit-Nachbeobachtung von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), B-Zell Prolymphozytische Leukämie (B-PLL), T-Zell Prolymphozytenleukämie (T-PLL), Kleine lymphatische Leukämie (SLL), T-Large Granular Lymphocyte (T-LGL), Natural Killer Cell große körnige lymphozytäre Leukämie (NK-LGL), Haarzellleukämie (HCL) und Richter Transformation. Ein Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG).

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

Loxo-BTK-20022               III                                 LINK​

Eine Studie mit Pirtobrutinib (LOXO-305) plus Venetoclax und Rituximab (PVR) im Vergleich zu Venetoclax und Rituximab (VR) bei vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/ kleinem lymphatischem Lymphom (CLL/ SLL).

Prüfer: Dr. med. Carmen Herling
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

CML, XI FASCINATION     II                                      Link

Phase II-Studie. Frontline-Asciminib-Kombination in der chronischen Phase der CML

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke                                                                              Verantwortlicher Studienkoordinator: Ridwan Shittu,
Telefon: 0341-97 12634

DasaHIT trial                III                                     Link    

DasaHIT-Studie (Dasatinib Holiday for Improved Tolerability) Behandlungsoptimierung für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) mit therapienaiver Erkrankung (1. Linie) und Patienten mit Resistenz oder Intoleranz gegen alternative ABL-Kinase-Inhibitoren (≥2. Linie)​

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke                                                                             Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

ENDURE-CML-IX               II                                    ​Link

Effizienz und Sicherheit von Pegylated-Proline-Interferon Alpha 2b (Aop2014) bei der Erhaltung von tiefen molekularen Remissionen bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukemie (CML)​ ​ ​ ​

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke                                                                               Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

European CML Blast Crisis Register                   Link

Multizentrisches, prospektives und retrospektives Register zur Erfassung von Patienten mit CML-Blastenkrise in Deutschland und Europa

Verantwortlicher Studienkoordinator: Ridwan Shittu, Telefon: 0341-97 12634

ADCT-301-201                II                                       ​Link

Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camidanlumab-Tesirin (ADCT-301) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                            Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

​ 

CC-220-NHL-001             I / II                                  LINK

In dieser offenen, multizentrischen Phase I/II-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von CC-220 als Monotherapie und in Kombination mit Rituximab oder Obinutuzumab bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem Lymphom (sowohl Non-Hodgkin- als auch klassisches Hodgkin-Lymphom) untersucht 

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 20363

COPA-R-CHOP                 II                                     Link

Eine prospektive, multizentrische Phase-II-Studie zur Kombination des Phosphatidylinositol-3-Kinase-Inhibitors Copanlisib in Kombination mit Rituximab und CHOP-Chemotherapie (COPA-R-CHOP) bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                           Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

MK4280-003                   I                                       Link

Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von MK-4280 und Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                            Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

CVAY736J12101                 I B                                 LINK

Eine offene, multizentrische Phase Ib Dosiseskalations- und Dosisexpansions-Plattformstudie mit VAY736 als Monotherapie sowie in Kombination mit verschiedenen antineoplastischen Substanzen bei Patienten mit non-Hodgkin-Lymphom (NHL).

Prüferin: Dr. med. Carmen Herling                                                                        Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

64619178EDI1001           I                                       Link

Eine offene Phase-I-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64619178, einem Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5) bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Beschreibung: Eine offene multizentrische Phase 2-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von AFM13 in Patienten (≥ 18 Lebensjahr) mit rezidiviertem oder refraktärem CD30-positivem peripheren T-Zell-Lymphom oder transformierter Mycosis fungoides.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                           Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

EMCL-Register                   Register

Europäisches Mantelzelllymphom Register: Erkrankungsmuster, Behandlungspfade, Mechanismen des Redizivs.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                 Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

KER050-MD-201                    II                              LINK​              LINK​

Eine Studie mit KER-050 zur Behandlung von Anämie aufgrund myelodysplastischer Syndrome mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko.​

Lennon                                II                                Link

Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Luspatercept bei ESA-naiven MDS-Patienten mit geringerem Risiko mit oder ohne RS, die keine Erythrozytentransfusionen benötigen.

Prüferin: Dr. med. Anne-Sophie Kubasch
Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341 -97 12634

CANFIRE                               II                              LINK​​

IDEAL                                 II                                 Link

Eine einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zum IDH2 (AG 221)-Inhibitor bei Patienten mit IDH2-mutiertem myelodysplastischem Syndrom – IDEAL

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

FGCL-4592-082                   III                               Link

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Roxadustat (FG-4592) zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit niedrigerem Risiko für die Transfusion von Erythrozytenkonzentraten.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

63935937MDS3001/ IMERGE   II / III                    Link

Eine Phase II/III-Studie zur Bewertung von Imetelstat bei transfusionsabhängigen Patienten mit IPSS-Myelodysplastischem Syndrom mit niedrigem oder mittlerem Risiko, das auf die Behandlung mit Erythropoese-stimulierenden Mitteln (ESA) rezidiviert / refraktär ist.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

BoHemE                nicht-interventionelle         Link
                             Studie (NIS)

Eine prospektive longitudinale Kohortenstudie zur Untersuchung der Korrelation zwischen Knochenmarksfunktion und skelettale Gesundheit in älteren Patienten (>= 60 Jahre) mit und ohne MDS.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634 

SLN124-002                        I                                  LINK

Eine randomisierte einfach blinde, placebokontrollierte Phase-1-Studie mit aufsteigender und mehrfacher Dosis an erwachsenen Probanden mit Alpha/Beta-Thalassämie und myelodysplastischem Syndrom mit sehr geringem und geringem Risiko zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und pharmakodynamisches Ansprechen von SLN124.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634​​

M20-866, VALENCIA            IB                                LINK​

Studie zur Bewertung von Nebenwirkungen und Bewegung von Lemzoparlimab im Körper bei intravenöser Anwendung (IV) mit Azacitidin subkutan oder IV und Venetoclax oral bei Teilnehmern mit akuter myeloischer Leukämie und mit Azacitidin mit oder ohne Venetoclax bei Teilnehmern mit myelodysplastischem Syndrom.​

209809 (STING)                     I                               LINK

Eine Open-Label-Studie der Phase 1 mit intravenösem GSK3745417 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Bestimmung von RP2D und Zeitplan bei Teilnehmern mit rezidivierten oder refraktären myeloischen Malignomen, einschließlich AML und HR MDS​

​Prüferin: PD Dr. med. Madlen Jentzsch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634​​

M15-531                            II                                  Link

Eine randomisierte Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin allein bei Patienten mit behandlungs-naiven myelodysplastischen Syndromen mit höherem Risiko (MDS)

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Paloma                            II                                    Link

Phase-II-Studie. Primärer Vergleich von LiposOmal Anthracyclin-basierter Behandlung mit konventionellen Behandlungsstrategien vor allogener Stammzelltransplantation bei Patienten mit MDS mit höherem Risiko und oligoblastischer AML

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

CMBG453B12201              II                                    Link
STIMULUS-MDS1

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Phase-II-Studie mit intravenösem MBG453 in Kombination mit hypomethylierenden Substanzen bei erwachsenen Probanden mit mittlerem, hoch- oder sehr hohem Risiko für ein myelodysplastisches Syndrom, die nicht für eine allogene Stammzelltransplantation oder intensive Therapie geeignet sind

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortlicher Studienkoordinator: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

ASTX727-02                      III                                   Link

Eine randomisierte, offene Phase-3-Crossover-Studie von ASTX727 (Cedazuridin- und Decitabine-Kombination) im Vergleich zu IV-Decitabine bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom, chronischer myelomonozytischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie .

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

CA-4948-102                     I                                     Link

Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                 Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

SHAPE-Studie                     II                                  Link

Eine randomisierte Phase 2-Studie zur Behandlung von MDS/AML Patienten mit bevorstehendem hämatologischen Rezidiv. Die Behandlung erfolgt entweder mit einer Azacitidin-Monotherapie oder einer Kombinationstherapie aus Azacitidin mit Pevonedistat.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                  Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

MDS InflamGen                Register                      Link

Untersuchung möglicher Assoziationen zwischen genetischen Mutationen und Aberrationsprofilen, Entzündungsgeschehen und klinischen Phänotyp basierend auf PROMs und HRQoL in MDS. Zudem sollen über die Studie neue potentielle Biomarker und therapeutischen Zielmolekülen identifiziert werden.

Prüfer/in: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker / Dr. med. Anne Sophie Kubasch    Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Telefon: 0341-97 12634 

 
GSG-MPN BioRegister/ ​  Register                         ​Link
PIM447X2104C/CTC-A 12-003

Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei Myeloproliferativen Neoplasien in erwachsenen Patienten.

Prüferin: Dr. med. Madlen Jentzsch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jana Heinrichs-Knopf,
Telefon: 0341-97 12634 

68284528MMY3004         III                                   Link
Cartitude 5

Eine randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich von Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd), gefolgt von Ciltacabtagene Autoleucel, einer gegen BCMA gerichteten Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T) im Vergleich zu Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd), gefolgt von Lenalidomid und Dexamethason (Rd) bei Teilnehmern (≥ 18 Jahre, ECOG ≤ 1) mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, für die keine hämatopoetische Stammzelltransplantation als Initialtherapie geplant ist. ​

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

AGMT_MM-2                      II                                   LINK

Eine randomisierte, 2-armige Phase-II-Studie an nicht transplantationsfähigen (TI) Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (NDMM) zum Vergleich von Carfilzomib + Thalidomid + Dexamethason (KTd) mit Carfilzomib + Lenalidomid + Dexamethason (KRd) Induktionstherapie im Hinblick auf Ansprechraten gefolgt von einer Randomistation zwischen einer Erhaltungstherapie mit Carfilzomib für 12 Monate oder Beobachtung

Prüfer: Song-Yau Wang
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

CD-TCR-001                       I / II                                 Link

Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

64007957MMY3001           III                                     LINK​
MajesTEC-3

 - Cartitude4

Eine randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von JNJ-68284528, einer chimären Antigen-Rezeptor T-Zelltherapie gegen BCMA, mit der Standardtherapie, bestehend entweder aus Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason (PVd) oder Daratumumab, Pomalidomid und Dexamethason (DPd) in Patienten mit rezedivierendem und Lenalodomid-refraktärem multiplem Myelom.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 
DREAMM 5 (208887)          I / II                              LINK

Diese offene, randomisierte Phase I/II-Plattformstudie untersucht das Wirksamkeits- und Verträglichkeitsprofil von Belantamab Mafodotin als Monotherapie und in Kombination mit anderen Therapien bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem Multiplem Myelom.

Prüfer: Song-Yau Wang
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

Myelom Register             Register

Myelom-Register der OSHO

Prüfer: Song-Yau Wang
Verantwortlicher Dokumentar: Philipp Scharf, Telefon: 0341-97 12634

​

M-2016-312                      I/ II                               Link

Eine Phase I/II Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Dosisfindung und Durchführbarkeit von ex-vivo generierten MB-CART20.1-Zellen in Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem CD-20-positiven B-Zell-NHL.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

UC02-123-01 / UniCAR02-T Studie     I                   Link

Multizentrische, offene Phase I Studie mit Dosissteigerungen für die Behandlung von Patienten mit CD123 positiven hämatologischen und lymphatischen Malignomen mittels gentechnisch veränderten T-Zellen, die universelle chimäre Antigen-Rezeptoren(UniCAR02-T) auf der Oberfläche tragen, und in Kombination mit einem CD123-spezifischen Zielmodul (TM123) verabreicht werden.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634 

PKRPC001                         III                                 Link​

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mocravimod als Zusatz- und Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterziehen​.

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke                                                                               Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634 

MOZOBL08363          NICHT-INTERVENTIONELLE STUDIE (NIS)

Eine deutschlandweite systematische Untersuchung der Mobilisierung und Sammlung von hämatopoetischen Stammzellen bei schlecht mobilisierbaren Patienten vor autologer Stammzelltransplantation.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

ETAL3                                III                                   ​LINK

Bewertung der Auswirkungen einer Remissionsinduktionschemotherapie vor der allogenen Stammzelltransplantation bei rezidivierten und schlecht ansprechenden Patienten mit AML​ ​

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke                                                                              Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Xenikos (BMT CTN 2002)     III                             Link​

Dies ist eine unverblindete, randomisierte, multizentrische Phase-3-Studie, die zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von T-Guard mit Ruxolitinib bei Patienten mit einer steroidrefraktären akuten Graft-versus-Host-Erkrankung (SR -aGVHD). Die primäre Hypothese ist, dass die Behandlung mit T-Guard die Rate des vollständigen Ansprechens (CR) am Tag 28 bei Patienten mit SR-aGVHD Grad III und IV im Vergleich zu Ruxolitinib verbessern wird.

​Prüfer: Dr. med. G.- N. Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634​

SHIMMER                          Register                        LINK

​ 
GRAVITAS-309   ​                III                                 Link

Eine Phase-3-Studie von Itacitinibor oder Placebo in Kombination mit Kortikosteroiden als Erstbehandlung für chronische Graft-Versus-Host Disease

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel Telefon: 0341-97 12634

Eine Phase I-Studie zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des bispezifischen T-Zell-Verstärkers AMG 910 mit verlängerter Halbwertszeit in erwachsenen Patienten  mit Claudin 18.2-positivem Magenkarzinom bzw. im Bereich des gastro-ösophagealen Übergangs

Prüfer: Prof. Dr. med. Florian Lordick
Verantwortlicher Studienkoordinator: UCCL 

M20-638                           III                                  LINK

​Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-3-Studie mit Epcoritamab in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid (R2) im Vergleich zu Rituximab und Lenalidomid (R2) allein bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom.

Prüferin: Dr. med. Carmen Herling​
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Telefon: 0341-97 12634​

Gmall-Evolve                       II

Eine multizentrische, randomisierte Studie bei Erwachsenen mit de novo Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie zur Bewertung der Wirksamkeit von Ponatinib gegenüber Imatinib in Kombination mit einer Chemotherapie niedriger Intensität, zum Vergleich des Therapieendes mit der Indikation für eine SCT gegenüber TKI, Blinatumomab und Chemotherapie bei optimalem Ansprechen und zur Bewertung von Blinatumomab bei suboptimalem Ansprechen​.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic​
​Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Telefon: 0341-97 12634

AG348-C-018                        III                                    LINK​

MK-7684A-004                  II                                  LINK         

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von Pembrolizumab/
Vibostolimab (MK-7684A) bei hämatologischen Malignomen zu bestimmen. Diese Studie wird auch die Gesamtansprechrate (ORR), die Dauer des Ansprechens (DOR) und die Krankheitskontrollrate (DCR) nach der Verabreichung von Pembrolizumab/Vibostolimab bewerten. Darüber hinaus wird diese Studie das pharmakokinetische (PK) Profil von Vibostolimab (MK-7684) charakterisieren.

​Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634​

CoBi: Collaborative Biobank

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Böger-Kapun, Telefon: 0341-97 13132

MDG_TA_001 (BEGLEITPROJEKT ZU CD-TCR-001 (389))

Als Vorbereitung für eine geplante klinische Studie mit einem Tumorantigen- spezifischen T-Zell-Rezeptor (TZR) sollen Proben aus Knochenmark und venösem Blut von Patienten mit der Diagnose einer AML, MDS und MM hinsichtlich der Expression von Tumorantigenen untersucht und HLA genotypisiert werden. Die gewonnenen Daten sollen in die geplante Entwicklung von Produktkandidaten eingehen.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634