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Klinische Studien

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Die Ärzte und Wissenschaftler der Medizinische Klinik und Poliklinik I – Hämatologie und Zelltherapie werden durch spezialisierte Fachkräfte im Bereich klinischer Forschung unterstützt. Die Studieneinheit betreut Phase I – IV Studien sowie NIS nach AMG, sowohl Investigator Initiated Trials als auch Studien der forschenden Pharmaunternehmen. Die Mitarbeiter sind spezialisiert auf die verschiedenen hämatologischen Indikationen.​


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Akute lymphatische Leukämie (ALL)

 

Erstdiagnose

​Studie                      Phase                      NCT-Link

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EWALL-BOLD                      II                                   Link

Phase-II-Studie zur Behandlung älterer Patienten mit neu diagnostizierter CD19-positiver, Ph / BCR-ABL-negativer akuter lymphoblastischer B-Vorläufer-Leukämie mit sequentieller dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

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GMALL 08/2013                III/IV                              Link

Multizentrische randomisierte Studie zur Risiko- und subgruppenadaptierten Therapieoptimierung bei Erwachsenen mit ALL oder lymphoblastischen Lymphomen

Prüfer: Dr. med. Vladan   Vucinic                                                                         Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

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CTC171332 HaploMUD     II                                  LINK

In dieser offenen, randomisierten Phase II-Studie wird die anti-leukämische Wirksamkeit der allogenen Stammzelltransplantation von einem HLA-identen Fremdspender vs. haplo-identischen Spender bei Patienten mit akuter myeloischer oder lymphatischer Leukämie in kompletter Remission verglichen.

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 20675

 

Rezidiv/Refraktär

​Studie                      Phase                      NCT-Link


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20180257                         Ib                                   Link

Offene Phase 1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik von Blinatumomab nach subkutaner Verabreichung für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktärer B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastärer Leukämie (R/R B-ALL).

Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser                                                                      Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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CTC171332 HaploMUD     II                                  LINK

In dieser offenen, randomisierten Phase II-Studie wird die anti-leukämische Wirksamkeit der allogenen Stammzelltransplantation von einem HLA-identen Fremdspender vs. haplo-identischen Spender bei Patienten mit akuter myeloischer oder lymphatischer Leukämie in kompletter Remission verglichen.

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 20675

 

​Therapie bei MRD-Positivität
​Studie                       Phase                     NCT-Link
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Molact2-Pona                   II                                Link

Eine konfirmatorische multizentrische, einarmige Studie zur Evaluation der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Ponatinib (Iclusig®) bei erwachsenen Patienten mit minimaler Resterkrankung (MRD) bei Philadelphia-Chromosom positiver akuter lymphoblastischer Leukämie​

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                            Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634​
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GMALL-MOLACT1-BLINA      II                                  Link

Phase-II-Studie. Eine multizentrische einarmige Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des BiTE®-Antikörpers Blinatumomab bei erwachsenen Patienten mit minimaler Resterkrankung (MRD) der akuten lymphoblastischen B-Vorläufer-Leukämie (Blast Successor Trial)

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                            Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Register
​Studie                       Phase                     NCT-Link
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GMALL-register                          

GMALL-Register mit begleitender Biomaterialbank: epidemiologische Datenerhebung bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) und verwandten Erkrankungen des Erwachsenen

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Akute myeloische Leukämie (AML)

​Erstdiagnose​​

​Studie

​Phase

​NCT-Link

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​M20-866, Valencia          Ib                                 Link​

Studie zur Bewertung von Nebenwirkungen und Bewegung von Lemzoparlimab im Körper bei intravenöser Anwendung (IV) mit Azacitidin subkutan oder IV und Venetoclax oral bei Teilnehmern mit akuter myeloischer Leukämie und mit Azacitidin mit oder ohne Venetoclax bei Teilnehmern mit myelodysplastischem Syndrom.​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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Paloma                            II                                  Link

Phase-II-Studie. Vergleich einer liposomalen Anthrazyklin-basierten Behandlung mit konventionellen Behandlungsstrategien vor einer allogenen Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-MDS oder oligoblastischer AML​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                  Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

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AG120-C-009 AGILE ​ ​        III                                  Link

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie von AG-120 in Kombination mit Azacitidin bei Probanden ≥ 18 Jahre mit zuvor unbehandelter akuter myeloischer Leukämie mit einer IDH1-Mutation​ ​ ​​

Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind                                                                 Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

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DaunoDouble                 III                                 Link
TUD-2-DAUNO-058                                          

Randomisierter Vergleich zwischen zwei Daunorubicin-Dosierungen und zwischen einem und zwei Induktionszyklen bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie ≤ 65 Jahre. Phase III​ ​ ​ ​

Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser                                                                     Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

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ASTX727-02                       III                                Link

Eine randomisierte, offene Phase-3-Crossover-Studie von ASTX727 (Cedazuridin- und Decitabine-Kombination mit fester Dosis) im Vergleich zu IV-Decitabine bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS), chronischer myelomonozytischer Leukämie (CMML) und akuter myeloischer Leukämie (AML)​ ​ ​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

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TUD-MOSAIC-075               i/ ii                              Link

Multizentrische Phase I/II-Studie zur Evaluierung Midostaurin in Kombination mit Gemtuzumab Ozogamicin als Erstlinientherapie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie. Im Phase I-Teil (MODULE) und im randomisierten, doppelverblindeten Phase II-Teil (MAGNOLIA) werden Patient*innen zwischen 18 - 75 Jahren eingeschlossen. Im randomisierten unverblindeten Phase II-Teil (MAGMA) werden Patient*innen zwischen dem 18. und 60. Lebensjahr eingeschlossen.

Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser                                                                     Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

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74494550AML1003 /        I                                   ​Link
ELEVATE

Eine offene multizentrische Phase-1b-Studie zu JNJ-74494550 (Cusatuzumab; monoklonaler Anti-CD70-Antikörper) in Kombination mit einer Hintergrundtherapie zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie​ ​ ​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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GNG ​Studie 
HeLeNe-18-02                     III                                LINK

Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von zwei Schemata von Gemtuzumab-Ozogamicin als Ergänzung zur intensiven Induktionstherapie und zum Vergleich der intensiven Postremissionstherapie mit oder ohne Glasdegib bei Patienten (≥​ 18 Jahre) mit neu diagnostizierter AML

Prüfer: PD. Dr. med. Sabine Kayser
Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

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CTC171332 HAPLOMUD     II                                  LINK

In dieser offenen, randomisierten Phase II-Studie wird die anti-leukämische Wirksamkeit der allogenen Stammzelltransplantation von einem HLA-identen Fremdspender vs. haplo-identischen Spender bei Patienten mit akuter myeloischer oder lymphatischer Leukämie in kompletter Remission verglichen.

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634​

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CMBG453C12201            Ii                                   LINK​
(STImulus-aml1)                                              ​

Eine multizentrische, einarmige Phase-II-Studie mit MBG453 in Kombination mit Azacitidin und Venetoclax zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie bei erwachsenen Patienten, die für eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

​
​Rezidiv/ Refraktär

​Studie                     Phase                       NCT-Link

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IMGN632-0802                 1B/2                               LINK​

Es handelt sich um eine offene, multizentrische Phase-1b/2-Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von IMGN632 und zur Bewertung der antileukämischen Aktivität von IMGN632 in Kombination mit Azacitidin und/oder Venetoclax bei Patienten mit rezidivierter und CD123-positiver AML sowie der antileukämischen Aktivität von IMGN632 als Monotherapie bei Patienten mit MRD+ AML nach einer Frontlinientherapie.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                            
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634​​
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KRT-232-104                   IB/ 2                              LINK​

Eine offene, multizentrische Phase-1b/2-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von KRT-232 bei alleiniger Verabreichung und in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin (LDAC) oder Decitabin bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie ( AML ).​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                 Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634​
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CA-4948-102                    I                                    ​Link

Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                 Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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DART – Studie                     I / II                             ​Link

Eine Phase-1/2-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von MGD006, einem bi-spezifischen CD123 x CD3-Molekül auf Doppelbasis-Re-Targeting (DART), das auf Antikörpern basiert, bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder intermediärer 2 / Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko ​

Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind                                                                  Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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67571244AML1001             I                                  Link

Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS​ ​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                  Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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CD-TCR-001                         I / II                               Link

Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko​ ​

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                            Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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ETAL3                                  III                                 ​Link

Bewertung der Auswirkungen einer Remissionsinduktionschemotherapie vor der allogenen Stammzelltransplantation bei rezidivierten und schlecht ansprechenden Patienten mit AML​ ​

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke                                                                              Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jana Möller, Telefon: 0341-97 12634

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Q-HAM                                II                                   ​Link

Quizartinib und Hochdosis Ara-C plus Mitoxantron bei rezidivierter/refraktärer AML mit FLT3-ITD (Q-HAM).
Alter: 18-75 Jahre, ECOG 0-2

Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser                                                                     Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

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IDH2 Post Allo                  II                                   Link

Eine multizentrische, prospektive, offene, nicht-randomisierte Phase 2-Studie mit Enasidenib als Konsolidierungstherapie bei Patienten mit IDH2-mutierter AML oder MDS in Remission nach allogener Stammzelltransplantation oder als Salvage-Therapie bei Rezidiv nach allogener Stammzelltransplantation

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke                                                                 Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jana Möller, Telefon: 0341-97 12634

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AML003 / ARMADA 2000  III                                    Link

Eine multizentrische offene, randomisierte Phase 3-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von CPI-613 in Kombination mit Hochdosis-Cytarabin und Mitoxantron (CHAM) im Vergleich zu Hochdosis-Cytarabin und Mitoxantron (HAM) in älteren Patienten (größer gleich 50 Lebensjahre) mit rezidivierender oder refraktärer AML.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                  Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

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CTC171332 HaploMUD     II                                  LINK

In dieser offenen, randomisierten Phase II-Studie wird die anti-leukämische Wirksamkeit der allogenen Stammzelltransplantation von einem HLA-identen Fremdspender vs. haplo-identischen Spender bei Patienten mit akuter myeloischer oder lymphatischer Leukämie in kompletter Remission verglichen.

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jana Möller, Telefon: 0341-97 20675

 

​Erhaltungstherapie

​Studie                       Phase                          NCT-Link
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M19-708, VIALE-M            III                                     LINK

In dieser offenen, multizentrischen, randomisierten Phase III-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit einer Erhaltungstherapie mit Venetoclax in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie nach Prüferentscheidung in Patienten mit kompletter Remission oder mit unvollständiger Regeneration untersucht.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
​Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

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​Therapie bei MRD-Positivität
​Studie                       Phase                          NCT-Link
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ADVANCE II                        II                                       Link

Phase IIb-Studie. Eine internationale, multizentrische Open-Label-Studie zur Bewertung der Effizienz und Sicherheit von zwei verschiedenen Impfregimen der Immunotherapie mit allogenen dendritischen Zellen, DCP-001, bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die mit persistierender MRD in Remission sind.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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TUD_PEMAZA-068             II                                         Link

Phase II-Studie. MRD-gesteuerte Behandlung mit Pembrolizumab und Azacitidin bei NPM1mut-AML-Patienten mit einem bevorstehenden hämatologischen Rezidiv

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

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​SHAPE-Studie                   II                                         Link

Eine randomisierte Phase 2-Studie zur Behandlung von MDS/AML Patienten mit bevorstehendem hämatologischen Rezidiv. Die Behandlung erfolgt entweder mit einer Azacitidin-Monotherapie oder einer Kombinationstherapie aus Azacitidin mit Pevonedistat.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                  Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

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Sellas SLSG18-301          III                                         LINK

AML WT1 Vaccine,
REGAL-study

Eine randomisierte, offene Phase 3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer Galinpepimut-S (GPS)-Erhaltungs-Monotherapie im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie nach Prüferentscheidung in Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die eine komplette Remission nach Zweitlinien-Salvage Therapie erreicht haben.

Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser                                                                     Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634

 

​Register

​Studie                      Phase                      NCT-Link

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AML-Register

Evaluation der minimalen Resterkrankung (MRD) zur Überwachung des Therapieansprechens bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

Akute Promyelozytenleukämie (APL)

​Erstdiagnose​​

​Studie

​Phase

​NCT-Link

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TUD-APOLLO-064            III                                     Link                    

Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Arsentrioxid (ATO) in Verbindung mit ATRA und Idarubicin versus ATRA in Kombination mit einer Anthracyclin-basierten Chemotherapie (AIDA) bei Patienten mit neu diagnostizierter, akuter Promyelozytenleukämie mit Hochrisikomerkmalen​ ​ ​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                  Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

​Register

​Studie                      Phase                       NCT-Link

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Napoleon Register                                             Link

Nationale Beobachtungsstudie zur akuten Promyelozytenleukämie (APL) NAPOLEON-Register der Deutschen AML Intergroup.​ ​ ​ ​

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

​

Chronische lymphatische Leukämie (CLL)

​
​Register
​

​Studie                        Phase                     NCT-Link

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CLL Register                    ​Register                         LINK

Langzeit-Nachbeobachtung von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), B-Zell Prolymphozytische Leukämie (B-PLL), T-Zell Prolymphozytenleukämie (T-PLL), Kleine lymphatische Leukämie (SLL), T-Large Granular Lymphocyte (T-LGL), Natural Killer Cell große körnige lymphozytäre Leukämie (NK-LGL), Haarzellleukämie (HCL) und Richter Transformation. Ein Register der Deutschen CLL Studiengruppe (DCLLSG).

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

Chronische myeloische Leukämie (CML)

​Erstdiagnose

​Studie                     Phase                       NCT-Link

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CML, XI FASCINATION     II                                      Link

Phase II-Studie. Frontline-Asciminib-Kombination in der chronischen Phase der CML

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke                                                                              Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

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DasaHIT trial                III                                     Link    

DasaHIT-Studie (Dasatinib Holiday for Improved Tolerability) Behandlungsoptimierung für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) mit therapienaiver Erkrankung (1. Linie) und Patienten mit Resistenz oder Intoleranz gegen alternative ABL-Kinase-Inhibitoren (≥2. Linie)​

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke                                                                             Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

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Ponderosa                  nicht-interventionelle Studie (NIS)  Link

Eine Beobachtungsstudie von Ponatinib (Iclusig®)-behandelten CML-Patienten. Die Beobachtungsstudie erfolgt in jeder Phase und mit jeglicher Dosis von Ponatinib.

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke                                                              Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

​Erhaltungstherapie

​Studie                      Phase                      NCT-Link

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ENDURE-CML-IX               II                                    ​Link

Effizienz und Sicherheit von Pegylated-Proline-Interferon Alpha 2b (Aop2014) bei der Erhaltung von tiefen molekularen Remissionen bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukemie (CML)​ ​ ​ ​

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke                                                                               Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

 

Register

​Studie                         Phase                    NCT-Link
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European CML Blast Crisis Register                   Link

Multizentrisches, prospektives und retrospektives Register zur Erfassung von Patienten mit CML-Blastenkrise in Deutschland und Europa

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,                 
Telefon: 0341-97 12634

Hodgkin-Lymphom (HL)

​Erstdiagnose​​

​Studie

​Phase

​NCT-Link

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HD21                              III                                      Link

HD21- Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms: eine randomisierte Phase 3 Studie 

​Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                            Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

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MK4280-003                  I                                        Link

Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombi-nation von MK-4280 und Prembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                            Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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​Rezidiv/Refraktär

​Studie                      Phase                       NCT-Link

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ADCT-301-201                II                                       ​Link

Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camidanlumab-Tesirin (ADCT-301) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                            Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

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CC-220-NHL-001             I / II                                  LINK

In dieser offenen, multizentrischen Phase I/II-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von CC-220 als Monotherapie und in Kombination mit Rituximab oder Obinutuzumab bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem Lymphom (sowohl Non-Hodgkin- als auch klassisches Hodgkin-Lymphom) untersucht 

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 20363

Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)

 

​Erstdiagnose
​Studie                     Phase                       NCT-Link
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COPA-R-CHOP                 II                                     Link

Eine prospektive, multizentrische Phase-II-Studie zur Kombination des Phosphatidylinositol-3-Kinase-Inhibitors Copanlisib in Kombination mit Rituximab und CHOP-Chemotherapie (COPA-R-CHOP) bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                           Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

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TRIANGLE                       III                                     Link

Autologe Transplantation nach einer Rituximab / Ibrutinib / Ara-C-haltigen Induktion bei generalisiertem Mantelzell-Lymphom - eine randomisierte europäische MCL-Netzwerkstudie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                            Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

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MK4280-003                   I                                       Link

Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von MK-4280 und Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                            Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Rezidiv/ Refraktär
​Studie                     Phase                       NCT-Link
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M-2016-312                   i / ii                                 Link

Eine Phase I/II Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Dosisfindung und Durchführbarkeit von ex-vivo generierten MB-CART20.1-Zellen in Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem CD-20-positiven B-Zell-NHL.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                           Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

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64619178EDI1001           I                                       Link

Eine offene Phase-I-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64619178, einem Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5) bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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CCTL019H2301 BELINDA    III                                    Link

Tisagenlecleucel versus Behandlungsstandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                            Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

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AFM13-202, REDIRECT        II                                     Link

Beschreibung: Eine offene multizentrische Phase 2-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von AFM13 in Patienten (≥ 18 Lebensjahr) mit rezidiviertem oder refraktärem CD30-positivem peripheren T-Zell-Lymphom oder transformierter Mycosis fungoides.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                           Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

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CC-220-NHL-001                I / II                                 LINK

In dieser offenen, multizentrischen Phase I/II-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von CC-220 als Monotherapie und in Kombination mit Rituximab oder Obinutuzumab bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem Lymphom (sowohl Non-Hodgkin- als auch klassisches Hodgkin-Lymphom) untersucht 

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                           Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 20363

 

​Register
​Studie                        Phase                        NCT-Link
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EMCL-Register                   Register

Europäisches Mantelzelllymphom Register: Erkrankungsmuster, Behandlungspfade, Mechanismen des Redizivs.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                 Verantwortliche Studienkoordinatorin: Debora Schröder, Telefon: 0341-97 13224

Mastozytose

​Erstdiagnose​​

​Studie

​Phase

​NCT-Link

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PATHFINDER                     II                                    ​​Link

Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Avapritinib (BLU-285), einem selektiv auf KIT-Mutationen ausgerichteten Tyrosinkinase-Inhibitor, bei Patienten mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

​
​Register

​Studie                         Phase                             NCT-Link

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ECNM Register

Multizentrisches Register für Patienten mit Mastozytose in Europa

​Verantwortliche Studienkoordinatorin: Debora Schröder, Telefon: 0341-97 13224

Myelodysplastisches Syndrom (MDS)

​Niedrige-MDS
​Studie                        Phase                     NCT-Link
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Lucas                                 II                                LINK​
CA-4948-103

Hierbei handelt es sich um eine offene Phase-II-Studie mit oral verabreichtem CA-4948 zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit MDS mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko, die bisher nicht behandelt wurden oder refraktär sind auf Erythropoese-stimulierende Substanzen (ESA).
(EudraCT-No.: 2020-003986-20)​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                  Verantwortlicher Studienkoordinator: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634​

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CANFIRE                               II                              LINK​​

Eine einarmige offene Phase II Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Canakinumab für die Behandlung von Anämie bei Patienten mit IPSS-R mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko myelodysplastischer Syndromen oder MDS/ MPN.​
​
Prüfer: Dr. med. Anne-Sophie Kubasch                                                                  Verantwortlicher Studienkoordinator: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634​
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LUSPLUS                              IIIb                           LINK    ​      

Eine offene, einarmige Phase-IIIb-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Luspatercept bei Patienten mit MDS mit geringerem Risiko und ringsideroblastischem Phänotyp (MDS-RS)​

Prüfer: Dr. med. Anne-Sophie Kubasch                                                                  Verantwortlicher Studienkoordinator: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

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IDEAL                                 II                                 Link

Eine einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zum IDH2 (AG 221)-Inhibitor bei Patienten mit IDH2-mutiertem myelodysplastischem Syndrom – IDEAL

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortlicher Studienkoordinator: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

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64619178EDI1001             I                                  Link

Eine offene Phase-I-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64619178, einem Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, NHL, und Niedrig-Risiko MDS

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                  Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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FGCL-4592-082                   III                               Link

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Roxadustat (FG-4592) zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit niedrigerem Risiko für die Transfusion von Erythrozytenkonzentraten.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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ACE-536-MDS-002 COMMANDS    III                      Link

Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Luspatercept (ace-536) im Vergleich zu Epoetin alfa zur Behandlung von Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen mit sehr geringem, niedrigem oder mittlerem Risiko bei ESA-naive Probanden, die Transfusionen mit Erythrozytenkonzentraten benötigen.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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63935937MDS3001/ IMERGE   II / III                    Link

Eine Phase II/III-Studie zur Bewertung von Imetelstat bei transfusionsabhängigen Patienten mit IPSS-Myelodysplastischem Syndrom mit niedrigem oder mittlerem Risiko, das auf die Behandlung mit Erythropoese-stimulierenden Mitteln (ESA) rezidiviert / refraktär ist.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

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ACE-536-LTFU-001             III                                  Link

Phase IIIb, open-label, single-arm, Rollover-Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit bei Patienten, die an anderen klinischen Luspatercept-Studien (ACE-536) teilgenommen haben.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634 

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BoHemE                nicht-interventionelle         Link
                             Studie (NIS)

Eine prospektive longitudinale Kohortenstudie zur Untersuchung der Korrelation zwischen Knochenmarksfunktion und skelettale Gesundheit in älteren Patienten (>= 60 Jahre) mit und ohne MDS.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634 

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CA-4948-102                    I                                   Link

Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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SLN124-002                        I                                  LINK

Eine randomisierte einfach blinde, placebokontrollierte Phase-1-Studie mit aufsteigender und mehrfacher Dosis an erwachsenen Probanden mit Alpha/Beta-Thalassämie und myelodysplastischem Syndrom mit sehr geringem und geringem Risiko zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und pharmakodynamisches Ansprechen von SLN124.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634​​

​Hochrisiko-MDS
​Studie                         Phase                     NCT-Link
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M20-866, VALENCIA            IB                                LINK​

Studie zur Bewertung von Nebenwirkungen und Bewegung von Lemzoparlimab im Körper bei intravenöser Anwendung (IV) mit Azacitidin subkutan oder IV und Venetoclax oral bei Teilnehmern mit akuter myeloischer Leukämie und mit Azacitidin mit oder ohne Venetoclax bei Teilnehmern mit myelodysplastischem Syndrom.​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634​
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ENHANCE, FORTYSEVEN       III                                 LINK​
5F9009

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Evaluation der Wirksamkeit von Magrolimab in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin plus Placebo bei zuvor unbehandelten Patienten (≥ 18 Jahre) mit myelodysplastischem Syndrom mit intermediärem, hohem oder sehr hohem Risiko nach IPSS- R.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Tabea Kurze, Telefon: 0341-97 12634​

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M15-531                            II                                  Link

Eine randomisierte Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin allein bei Patienten mit behandlungs-naiven myelodysplastischen Syndromen mit höherem Risiko (MDS)

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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IDEAL                                 II                                    Link

Eine einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zum IDH2 (AG 221)-Inhibitor bei Patienten mit IDH2-mutiertem myelodysplastischem Syndrom – IDEAL

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortlicher Studienkoordinator: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

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Paloma                            II                                    Link

Phase-II-Studie. Primärer Vergleich von LiposOmal Anthracyclin-basierter Behandlung mit konventionellen Behandlungsstrategien vor allogener Stammzelltransplantation bei Patienten mit MDS mit höherem Risiko und oligoblastischer AML

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

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​CMBG453B12203               II                                   LINK​

STIMULUS-MDS​3

Eine Phase-II-Studie zu Sabatolimab in Kombination mit Azacitidin und Venetoclax bei MDS- Teilnehmern mit hohem oder sehr hohem Risiko für ein myelodysplastisches Syndrom, die nicht für eine intensive Therapie oder Stammzelltransplantation geeignet sind.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortlicher Studienkoordinator: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634
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CMBG453B12201              II                                    Link
STIMULUS-MDS1

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Phase-II-Studie mit intravenösem MBG453 in Kombination mit hypomethylierenden Substanzen bei erwachsenen Probanden mit mittlerem, hoch- oder sehr hohem Risiko für ein myelodysplastisches Syndrom, die nicht für eine allogene Stammzelltransplantation oder intensive Therapie geeignet sind

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortlicher Studienkoordinator: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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DART – Studie                    I / II                               Link

Eine Phase-1/2-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von MGD006, einem bi-spezifischen CD123 x CD3-Molekül auf Doppelbasis-Re-Targeting (DART), das auf Antikörpern basiert, bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder intermediärer 2 / Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko

Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind                                                Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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​67571244AML1001           I                                    Link

Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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BoHemE                nicht-interventionelle           Link
                             Studie (NIS)

Eine prospektive longitudinale Kohortenstudie zur Untersuchung der Korrelation zwischen Knochenmarksfunktion und skelettale Gesundheit in älteren Patienten (>= 60 Jahre) mit und ohne MDS.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634 

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ASTX727-02                      III                                   Link

Eine randomisierte, offene Phase-3-Crossover-Studie von ASTX727 (Cedazuridin- und Decitabine-Kombination) im Vergleich zu IV-Decitabine bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom, chronischer myelomonozytischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie .

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

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CD-TCR-001                         I / II                              Link

Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                            Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

​Ampel 3-er Farben orange.PNG

CA-4948-102                     I                                     Link

Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                 Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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M15-954 VERONA              III                                   LINK

Beschreibung: Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelt-verblindete Phase III-Studie zur Evaluierung der Sicherheit und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin in Patienten (≥ 18. Lebensjahr) mit neu diagnostiziertem Hoch-Risiko myelodysplastischen Syndrom (High-Risk MDS, IPSS-R-Wert ≥ 3, ECOG ≤ 2)

Prüfer: Dr. med. Madlen Jentzsch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

 

​Therapie bei MRD-Positivität
​Studie                         Phase                    NCT-Link
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SHAPE-Studie                     II                                  Link

Eine randomisierte Phase 2-Studie zur Behandlung von MDS/AML Patienten mit bevorstehendem hämatologischen Rezidiv. Die Behandlung erfolgt entweder mit einer Azacitidin-Monotherapie oder einer Kombinationstherapie aus Azacitidin mit Pevonedistat.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                  Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634

 

​Register
​Studie                         Phase                    NCT-Link
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MDS InflamGen                Register                      Link

Untersuchung möglicher Assoziationen zwischen genetischen Mutationen und Aberrationsprofilen, Entzündungsgeschehen und klinischen Phänotyp basierend auf PROMs und HRQoL in MDS. Zudem sollen über die Studie neue potentielle Biomarker und therapeutischen Zielmolekülen identifiziert werden.

Prüfer/in: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker / Dr. med. Anne Sophie Kubasch    Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jennifer Ball, Telefon: 0341-97 12634 

Myeloproliferative Neoplasie (MPN)

​​​Erstdiagnose​

​

​

​Studie

​Phase

​NCT-Link

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CANFIRE                               II                                      LINK​​​


Eine einarmige offene Phase II Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Canakinumab für die Behandlung von Anämie bei Patienten mit IPSS-R mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko myelodysplastischer Syndromen oder MDS/ MPN.​
​
Prüfer: Dr. med. Anne-Sophie Kubasch                                                                  Verantwortlicher Studienkoordinator: Dr. rer. nat. Andrea Bendig,
Telefon: 0341-97 12634

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 ACE-536-MF-002                 III                              LINK                     (INDEPENDENCE)​                                                        

Ziel dieser Phase-3-Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von
Luspatercept (ACE-536) im Vergleich zu Placebo bei Patienten (≥ 18 Jahre, ECOG ≤ 2) mit myeloproliferativer Neoplasie assoziierter Myelofibrose und Anämie unter gleichzeitiger Therapie mit einem JAK2- Inhibitor, die Erythrozytenkonzentrate benötigen.
​

Prüferin: PD Dr. med. Madlen Jentzsch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Dr. rer. nat. Andrea Bendig, 
Telefon: 0341-97 12634

​​Rezidiv/Refraktär

STUDIE

​PHASE

​NCT-LINK​

​

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KRT-232-101                     II                                       LINK

Eine offene Phase-IIa/IIb-Studie zu KRT-232 bei Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF), Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose (Post-PV-MF) oder Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose (Post-ET-MF), die nicht auf Ruxolitinib ansprechen

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634​

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​0610-02 MANIFEST           I/ II                                   ​LINK

Eine Phase-1/2-Studie zu CPI-0610, einem niedermolekularen Inhibitor von BET-Proteinen: Phase 1 (Dosiserhöhung von CPI-0610 bei Patienten mit hämatologischen Malignitäten) und Phase 2 (Dosiserweiterung von CPI0610 mit und ohne Ruxolitinib bei Patienten mit Myelofibrose​.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634 

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MYLOX-1                           IIA                                    LINK​

Eine offene Phase-IIa-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von oralem GB2064 (einem LOXL2-Inhibitor) bei Teilnehmern mit Myelofibrose.​

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke
Verantwortlicher Studienkoordinator: Benedikt Kovács, Telefon: 0341-97 12634​

​Register

​Studie                       Phase                      NCT-Link

Ampel 3-er Farben grün.PNG 

GSG-MPN BioRegister/ ​  Register                         ​Link
PIM447X2104C/
CTC-A 12-003

Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei Myeloproliferativen Neoplasien in erwachsenen Patienten.

Prüferin: Dr. med. Madlen Jentzsch
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jana Heinrichs-Knopf, Telefon: 0341-97 12634 

Multiples Myelom (MM)

​Erstdiagnose
​Studie                       Phase                     NCT-Link
​Ampel 3-er Farben grün.PNG

68284528MMY3004         III                                   Link
Cartitude 5

Eine randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich von Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd), gefolgt von Ciltacabtagene Autoleucel, einer gegen BCMA gerichteten Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T) im Vergleich zu Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd), gefolgt von Lenalidomid und Dexamethason (Rd) bei Teilnehmern (≥ 18 Jahre, ECOG ≤ 1) mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, für die keine hämatopoetische Stammzelltransplantation als Initialtherapie geplant ist. ​

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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AGMT_MM-2                      II                                   LINK

Eine randomisierte, 2-armige Phase-II-Studie an nicht transplantationsfähigen (TI) Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (NDMM) zum Vergleich von Carfilzomib + Thalidomid + Dexamethason (KTd) mit Carfilzomib + Lenalidomid + Dexamethason (KRd) Induktionstherapie im Hinblick auf Ansprechraten gefolgt von einer Randomistation zwischen einer Erhaltungstherapie mit Carfilzomib für 12 Monate oder Beobachtung

Prüfer: Song-Yau Wang
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

​Ampel 3-er Farben grün.PNG

DSMM_XVII                       III                                   Link

Elotuzumab (E) in Kombination mit Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (E-KRd) versus KRd vor und nach autologer Stammzelltransplantation bei neu diagnostiziertem multiplem Myelom und anschließender Erhaltung mit Elotuzumab und Lenalidomid versus Monotherapie mit Lenalidomid

Prüfer: Song-Yau Wang
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

 

​Rezidiv/ Refraktär
​Studie                        Phase                     NCT-Link
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CD-TCR-001                       I / II                                 Link

Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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DREAMM 8 (207499)          III                                  Link

Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Belantamab Mafodotin in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason (B-Pd) versus Pomalidomid mit Bortezomib und Dexamethason (PVd) in Patienten mit rezidiverendem oder refraktärem multiplen Myelom (RR MM).

Prüfer: Song-Yau Wang
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

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68284528 MMY3002          III                                 Link

 - Cartitude4

Eine randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von JNJ-68284528, einer chimären Antigen-Rezeptor T-Zelltherapie gegen BCMA, mit der Standardtherapie, bestehend entweder aus Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason (PVd) oder Daratumumab, Pomalidomid und Dexamethason (DPd) in Patienten mit rezedivierendem und Lenalodomid-refraktärem multiplem Myelom.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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64007957MMY1001           I / II                             LINK

TECLIMMY                                      

Beschreibung: Eine offene, First-in-Human Phase 1/2-Dosiseskalationsstudie zur Untersuchung von Teclistamab, einem humanisierten BCMA x CD3 bispezifischen Antikörper, in Patienten (≥ 18 Jahre) mit refraktärem oder rezidiviertem Multiplem Myelom.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Ampel 3-er Farben grün.PNG 

DREAMM 5 (208887)          I / II                              LINK

Diese offene, randomisierte Phase I/II-Plattformstudie untersucht das Wirksamkeits- und Verträglichkeitsprofil von Belantamab Mafodotin als Monotherapie und in Kombination mit anderen Therapien bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem Multiplem Myelom.

Prüfer: Song-Yau Wang
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

 

​Register
​Studie                        Phase                     NCT-Link
​Ampel 3-er Farben grün.PNG

Myelom Register             Register

Myelom-Register der OSHO

Prüfer: Song-Yau Wang
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Boeger, Telefon: 0341-97 12634

Zelltherapie

​Lymphom
​Studie                        Phase                     NCT-Link

​Ampel 3-er Farben rot.JPG

M-2016-312                      I/ II                               Link

Eine Phase I/II Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Dosisfindung und Durchführbarkeit von ex-vivo generierten MB-CART20.1-Zellen in Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem CD-20-positiven B-Zell-NHL.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

​Ampel 3-er Farben rot.JPG

CCTL019H2301 BELINDA     III                                 Link

Tisagenlecleucel versus Behandlungsstandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

 

​Zelltherapie
​Studie                        Phase                      NCT-Link

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CD-TCR-001                            I/ II                            Link

Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasien mit hohem Risiko

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634 

Ampel 3-er Farben grün.PNG 

UC02-123-01 / UniCAR02-T Studie     I                   Link

Multizentrische, offene Phase I Studie mit Dosissteigerungen für die Behandlung von Patienten mit CD123 positiven hämatologischen und lymphatischen Malignomen mittels gentechnisch veränderten T-Zellen, die universelle chimäre Antigen-Rezeptoren(UniCAR02-T) auf der Oberfläche tragen, und in Kombination mit einem CD123-spezifischen Zielmodul (TM123) verabreicht werden.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634 

Stammzelltransplantation

​
Stammzelltransplantation
​Studie                        Phase                     NCT-Link

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SHP620-302, AURORA       III                                Link

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Phase-3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Maribavir im Vergleich zu Valganciclovir zur Behandlung einer Cytomegalievirus (CMV) -Infektion bei Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantaten

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke                                                                               Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634 

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MOZOBL08363          NICHT-INTERVENTIONELLE STUDIE (NIS)

Eine deutschlandweite systematische Untersuchung der Mobilisierung und Sammlung von hämatopoetischen Stammzellen bei schlecht mobilisierbaren Patienten vor autologer Stammzelltransplantation.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

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CTC171332 HAPLOMUD     II                                  LINK

In dieser offenen, randomisierten Phase II-Studie wird die anti-leukämische Wirksamkeit der allogenen Stammzelltransplantation von einem HLA-identen Fremdspender vs. haplo-identischen Spender bei Patienten mit akuter myeloischer oder lymphatischer Leukämie in kompletter Remission verglichen.

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 20675

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ETAL3                                III                                   ​LINK

Bewertung der Auswirkungen einer Remissionsinduktionschemotherapie vor der allogenen Stammzelltransplantation bei rezidivierten und schlecht ansprechenden Patienten mit AML​ ​

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke                                                                              Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jana Möller, Telefon: 0341-97 12634

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TRACE                             III                                   ​LINK

Behandlung von chemorefraktären Virusinfektionen nach allogener Stammzelltransplantation mit multispezifischen T-Zellen gegen CMV, EBV und AdV: Eine prospektive, multizentrische klinische Studie der Phase III
Multivirus-spezifischer T-Zell-Transfer nach SCT gegen AdV-, CMV- und EBV-Infektionen​ ​

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jana Möller, Telefon: 0341-97 12634

GvHD

​
GvHD
​Studie                        Phase                     NCT-Link
​Ampel 3-er Farben grün.PNG

Xenikos (BMT CTN 2002)     III                             Link​

Dies ist eine unverblindete, randomisierte, multizentrische Phase-3-Studie, die zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von T-Guard mit Ruxolitinib bei Patienten mit einer steroidrefraktären akuten Graft-versus-Host-Erkrankung (SR -aGVHD). Die primäre Hypothese ist, dass die Behandlung mit T-Guard die Rate des vollständigen Ansprechens (CR) am Tag 28 bei Patienten mit SR-aGVHD Grad III und IV im Vergleich zu Ruxolitinib verbessern wird.

​Prüfer: Dr. med. G.- N. Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jana Möller, Telefon: 0341-97 12634​

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SNDX-6352-0504                 II                                     LINK​
AGAVE

AGAVE-201 ist eine Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Axatilimab in 3 verschiedenen Dosierungen bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer aktiver chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD), die mindestens 2 vorherige systemische Therapielinien erhalten haben aufgrund von Krankheitsverlauf, Unverträglichkeit oder Toxizität.​

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jana Möller, Telefon: 0341-97 12634​

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GRAVITAS-309   ​                III                                 Link

Eine Phase-3-Studie von Itacitinibor oder Placebo in Kombination mit Kortikosteroiden als Erstbehandlung für chronische Graft-Versus-Host Disease

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jana Möller, Telefon: 0341-97 12634

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MC-MSC.1/AGVHD IDUNN      III                              LINK

Eine randomisierte, open-label, multizentrische Phase-3-Studie zur Erstlinien-Behandlung mit mesenchymalen Stroma-Zellen MC0518 versus beste verfügbare Therapie bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit Steroid-refraktärer akuter Graft-versus-Host-Disease nach allogener Stammzelltransplantation ​ ​ ​ ​

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke                                                                             Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jana Möller, Telefon: 0341-97 12634

Solide Onkologie

​Studie                        Phase                     NCT-Link
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AMG 910 / 20180292        I                                   LINK

Eine Phase I-Studie zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des bispezifischen T-Zell-Verstärkers AMG 910 mit verlängerter Halbwertszeit in erwachsenen Patienten  mit Claudin 18.2-positivem Magenkarzinom bzw. im Bereich des gastro-ösophagealen Übergangs

Prüfer: Prof. Dr. med. Florian Lordick
Verantwortlicher Studienkoordinator: UCCL 

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AMG 199 / 20180290      I                                     LINK

In dieser globalen Phase I-Studie wir die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von AMG 199, einem HLE-bispezifischen T-Zell-Verstärker (BiTE®) -Molekül gegen MUC17-exprimierende Zellen, in Patienten mit MUC17-positivem Magenkarzinom oder im Bereich des Übergangs von Ösophagus und Magen untersucht.

Prüfer: Prof. Dr. med. Florian Lordick
Verantwortlicher Studienkoordinator: UCCL

Weitere Studien

​Studie                        Phase                     NCT-Link
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Pragmatic

​Prävalenz der Gaucher-Krankheit in der hämatologischen Routinepraxis- von der Thrombozytopenie zur Diagnose der Gaucher-Krankheit (PRAGMATIC-Diagnose) - eine diagnostische nicht-interventionelle Studie​

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jana Heinrichs-Knopf, Telefon: 0341-97 12634


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Optimate                            III                                Link

Diese Phase-III-Studie untersucht, ob eine deeskalierte Induktionsbehandlung bei neu diagnostiziertem primärem ZNS-Lymphom dem Standard-MATRix-Protokoll im Hinblick auf das ereignisfreie Überleben überlegen ist.​

Prüfer: Dr. med. Simone Heyn
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634​

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CoBi: Collaborative Biobank

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Böger, Telefon: 0341-97 13132

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M07-001 / PNH-Register

PNH-Register: Register für paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)​
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Debora Schröder, Telefon: 0341-97 13224

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MDG_TA_001 (BEGLEITPROJEKT ZU CD-TCR-001 (389))

Als Vorbereitung für eine geplante klinische Studie mit einem Tumorantigen- spezifischen T-Zell-Rezeptor (TZR) sollen Proben aus Knochenmark und venösem Blut von Patienten mit der Diagnose einer AML, MDS und MM hinsichtlich der Expression von Tumorantigenen untersucht und HLA genotypisiert werden. Die gewonnenen Daten sollen in die geplante Entwicklung von Produktkandidaten eingehen.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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MK4280-003                      IB                                LINK

Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von MK-4280 und Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634  ​​

​

Das Team der Studieneinheit:

Eine Übersicht unserer Mitarbeiter finden Sie hier.

 

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Informationen für Ärzt*innen

Newsletter April 2022​​​​


 

Kontakt:

PD Dr. med. Maximilian Merz
Universitätsklinikum Leipzig
Medizinische Klinik und Poliklinik 1
Universitätsklinikum Leipzig
Liebigstr. 20, Haus 4
04103 Leipzig
 
E-Mail: Haematologie.Studieneinheit@medizin.uni-leipzig.de
Studieneinheit: 0341-97 12634
Sekretariat: 0341 - 97 13050

                  

Stand: 28.06.2022 

Liebigstr. 20 (Haus 4) und 22 (Haus 7), Johannisallee 32A (Haus 9)
04103 Leipzig
Telefon (Sekretariat):
0341 - 97 13050
Ambulanz (Haus 9):
0341 - 97 13081
Fax:
0341 - 97 13059
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