Klinische Studien

Wichtige Fragen und Antworten zu klinischen Studien finden Sie hier.



Die Ärzte und Wissenschaftler der Medizinische Klinik und Poliklinik I – Hämatologie und Zelltherapie werden durch spezialisierte Fachkräfte im Bereich klinischer Forschung unterstützt. Die Studieneinheit betreut Phase I – IV Studien sowie NIS nach AMG, sowohl Investigator Initiated Trials als auch Studien der forschenden Pharmaunternehmen. Die Mitarbeiter sind spezialisiert auf die verschiedenen hämatologischen Indikationen.

Akute lymphatische Leukämie (ALL)

​Studie​Phase​NCT-Link
GMALL-Register
GMALL-Register mit begleitender Biomaterialbank: epidemiologische Datenerhebung bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) und verwandten Erkrankungen des Erwachsenen​ ​ ​ ​


Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
EWALL-BOLDII

Link

​Phase-II-Studie zur Behandlung älterer Patienten mit neu diagnostizierter CD19-positiver, Ph / BCR-ABL-negativer akuter lymphoblastischer B-Vorläufer-Leukämie mit sequentieller dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab​

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​GMALL-MOLACT1-BLINA​II

Link

​Phase-II-Studie. Eine multizentrische einarmige Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des BiTE®-Antikörpers Blinatumomab bei erwachsenen Patienten mit minimaler Resterkrankung (MRD) der akuten lymphoblastischen B-Vorläufer-Leukämie (Blast Successor Trial)​ ​ ​

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
GMALL 08/2013

​Link

​Multizentrische randomisierte Studie zur Risiko- und subgruppenadaptierten Therapieoptimierung bei Erwachsenen mit ALL oder lymphoblastischen Lymphomen ​ ​

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
20180257​1bLink
Beschreibung: Offene Phase 1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik von Blinatumomab nach subkutaner Verabreichung für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktärer B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastärer Leukämie (R/R B-ALL).

 
Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Akute myeloische Leukämie (AML)

​Studie ​Phase ​NCT-Link
AML-Register
​Evaluation der minimalen Resterkrankung (MRD) zur Überwachung des Therapieansprechens bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie ​ ​ ​

 
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

StudiePhase ​NCT-Link
74494550AML1003 / ELEVATEI

​Link

Eine offene multizentrische Phase-1b-Studie zu JNJ-74494550 (Cusatuzumab; monoklonaler Anti-CD70-Antikörper) in Kombination mit einer Hintergrundtherapie zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie​ ​ ​ ​


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase NCT-Link​
​Paloma​II

Link

Phase-II-Studie. Vergleich einer liposomalen Anthrazyklin-basierten Behandlung mit konventionellen Behandlungsstrategien vor einer allogenen Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-MDS oder oligoblastischer AML​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

 

StudiePhase ​NCT-Link
CA-4948-102I

​Link

​Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom​ ​


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
DART – StudieI / II

Link

​Eine Phase-1/2-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von MGD006, einem bi-spezifischen CD123 x CD3-Molekül auf Doppelbasis-Re-Targeting (DART), das auf Antikörpern basiert, bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder intermediärer 2 / Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko ​


Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
ADVANCE IIII

Link

Phase IIb-Studie. Eine Internationale, Multicentre-Open-Label-Studie zur Bewertung der Effizienz und Sicherheit von zwei verschiedenen Impfungsregimen der Immunotherapie mit allogenen dendritischen Zellen, Dcp-001, bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie die mit persistenter MRD in Remission sind​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
67571244AML1001I

Link

​Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
TUD_PEMAZA-068II

Link

​Phase II-Studie. MRD-gesteuerte Behandlung mit Pembrolizumab und Azacitidin bei NPM1mut-AML-Patienten mit einem bevorstehenden hämatologischen Rezidiv​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorinnen: Katja Hammann/ Kitty Leuschel,
Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
CD-TCR-001I / II

Link

Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko​ ​ ​

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
​ETAL3

Link

Bewertung der Auswirkungen einer Remissionsinduktionschemotherapie vor der allogenen Stammzelltransplantation bei rezidivierten und schlecht ansprechenden Patienten mit AML​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
​AG120-C-009 AGILEIII

Link

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie von AG-120 in Kombination mit Azacitidin bei Probanden ≥ 18 Jahre mit zuvor unbehandelter akuter myeloischer Leukämie mit einer IDH1-Mutation​ ​ ​​

 
Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​ Phase​ NCT-Link​
​DaunoDouble TUD-2-DAUNO-058III

Link

Randomisierter Vergleich zwischen zwei Daunorubicin-Dosierungen und zwischen einem und zwei Induktionszyklen bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie ≤ 65 Jahre. Phase III​ ​ ​ ​

 
Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​ Phase​ NCT-Link​
ASTX727-02III

Link

Eine randomisierte, offene Phase-3-Crossover-Studie von ASTX727 (Cedazuridin- und Decitabine-Kombination mit fester Dosis) im Vergleich zu IV-Decitabine bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS), chronischer myelomonozytischer Leukämie (CMML) und akuter myeloischer Leukämie (AML)​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie Phase​ NCT-Link​
AML003III
Multizentrische offene randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CPI-613 in Kombination mit hochdosiertem Cytarabin und Mitoxantron (CHAM) im Vergleich zu hochdosiertem Cytarabin und Mitoxantron (HAM) bei älteren Patienten (≥ 60 Jahre) mit Rückfall / Refraktär Akute myeloische Leukämie (AML). Phase III​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
Q-HAMII ​Link

​Quizartinib und Hochdosis Ara-C plus Mitoxantron bei rezidivierter/refraktärer AML mit FLT3-ITD (Q-HAM).
Alter: 18-75 Jahre, ECOG 0-2

 
Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

 

StudiePhase​NCT-Link​
TUD-MOSAIC-075I / IILink
Multizentrische Phase I/II-Studie zur Evaluierung Midostaurin in Kombination mit Gemtuzumab Ozogamicin als Erstlinientherapie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie. Im Phase I-Teil (MODULE) und im randomisierten, doppelverblindeten Phase II-Teil (MAGNOLIA) werden Patient*innen zwischen 18 - 75 Jahren eingeschlossen. Im randomisierten unverblindeten Phase II-Teil (MAGMA) werden Patient*innen zwischen dem 18. und 60. Lebensjahr eingeschlossen.

 
Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

 

StudiePhase​NCT-Link​
Sellas SLSG18-301 AML WT1 Vaccine, REGAL-studyIII 
Eine randomisierte, offene Phase 3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer Galinpepimut-S (GPS)-Erhaltungs-Monotherapie im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie nach Prüferentscheidung in Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die eine komplette Remission nach Zweitlinien-Salvage Therapie erreicht haben.


Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortliche Studienkoordinatoren: Nicole Thorn/Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

 

StudiePhase​NCT-Link​
IDH2 Post AlloII Link
Eine multizentrische, prospektive, offene, nicht-randomisierte Phase 2-Studie mit Enasidenib als Kosolidierungs- oder Salvage-Therapie bei Patienten mit IDH2-mutierter AML oder MDS. Anschließend erfolgt eine allogene Stammzelltransplanation.


Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

 

StudiePhase​NCT-Link​
SHAPE-StudieII Link
Eine randomisierte Phase 2-Studie zur Behandlung von MDS/AML Patienten mit bevorstehendem hämatologischen Rezidiv. Die Behandlung erfolgt entweder mit einer Azacitidin-Monotherapie oder einer Kombinationstherapie aus Azacitidin mit Pevonedistat.


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

 

StudiePhase​NCT-Link​
AML003 / ARMADA 2000III Link
Eine multizentrische offene, randomisierte Phase 3-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von CPI-613 in Kombination mit Hochdosis-Cytarabin und Mitoxantron (CHAM) im Vergleich zu Hochdosis-Cytarabin und Mitoxantron (HAM) in älteren Patienten (größer gleich 60 Lebensjahre) mit rezidivierender oder refraktärer AML.


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

 

Akute Promyelozytenleukämie (APL)

Studie​Phase​NCT-Link​
Napoleon Register

Link

Nationale Beobachtungsstudie zur akuten Promyelozytenleukämie (APL) NAPOLEON-Register der Deutschen AML Intergroup.​ ​ ​ ​

 
Verantwortliche Studienkoordinatorinnen: Katja Hammann / Kitty Leuschel,
Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
TUD-APOLLO-064III

Link

Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Arsentrioxid (ATO) in Verbindung mit ATRA und Idarubicin versus ATRA in Kombination mit einer Anthracyclin-basierten Chemotherapie (AIDA) bei Patienten mit neu diagnostizierter, akuter Promyelozytenleukämie mit Hochrisikomerkmalen​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorinnen: Katja Hammann / Kitty Leuschel,
Telefon: 0341-97 12634

Chronische myeloische Leukämie (CML)

Register

​Studie​Phase​NCT-Link
​European CML Blast Crisis Register

Link

Multizentrisches, prospektives und retrospektives Register zur Erfassung von Patienten mit CML-Blastenkrise in Deutschland und Europa ​ ​ ​ ​

 
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
CML, XI FASCINATIONII

Link

​ Phase II-Studie. Frontline-Asciminib-Kombination in der chronischen Phase der CML​ ​

 
Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
ENDURE-CML-IX

​Link

​Effizienz und Sicherheit von Pegylated-Proline-Interferon Alpha 2b (Aop2014) bei der Erhaltung von tiefen molekularen Remissionen bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukemie (CML)​ ​ ​ ​


Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
DasaHIT trial

​Link

​DasaHIT-Studie (Dasatinib Holiday for Improved Tolerability) Behandlungsoptimierung für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) mit therapienaiver Erkrankung (1. Linie) und Patienten mit Resistenz oder Intoleranz gegen alternative ABL-Kinase-Inhibitoren (≥2. Linie)​


Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig, Telefon: 0341-97 12634

 

GvHD

​Studie​Phase​NCT-Link
​MC-MSC.1/aGvHD IDUNNIII
Eine randomisierte, open-label, multizentrische Phase-3-Studie zur Erstlinien-Behandlung mit mesenchymalen Stroma-Zellen MC0518 versus beste verfügbare Therapie bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit Steroid-refraktärer akuter Graft-versus-Host-Disease nach allogener Stammzelltransplantation ​ ​ ​ ​


Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link
Ponderosanicht-interventionelle Studie (NIS)Link
Eine Beobachtungsstudie von Ponatinib (Iclusig®)-behandelten CML-Patienten. Die Beobachtungsstudie erfolgt in jeder Phase und mit jeglicher Dosis von Ponatinib.


Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig, Telefon: 0341-97 12634

 

Hodgkin-Lymphom (HL)

​Studie​Phase​NCT-Link
ADCT-301-201II

​Link

​​Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camidanlumab-Tesirin (ADCT-301) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​HD 21​III​Link
​HD21- Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms: eine randomisierte Phase 3 Studie


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​MK4280-003​I​Link
​Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombi-nation von MK-4280 und Prembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)

​Studie ​Phase ​NCT-Link
​COPA-R-CHOP​IILink
​Eine prospektive, multizentrische Phase-II-Studie zur Kombination des Phosphatidylinositol-3-Kinase-Inhibitors Copanlisib in Kombination mit Rituximab und CHOP-Chemotherapie (COPA-R-CHOP) bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
​TRIANGLE

​​Link

​Autologe Transplantation nach einer Rituximab / Ibrutinib / Ara-C-haltigen Induktion bei generalisiertem Mantelzell-Lymphom - eine randomisierte europäische MCL-Netzwerkstudie​ ​


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
M-2016-312I / II

Link

​​Eine Phase I/II klinische Prüfung mit MB-CART20.1 zur Untersuchung der Sicherheit, zur Dosisfindung und zur Untersuchung der Machbarkeit in Patienten mit rezidivierenden oder resistenten CD20 positiven B-Zell NHL ​ ​ ​


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
MK4280-003I

​Link

​Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von MK-4280 und Prembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
​MOR208C204 B-MINDII / III

​Link

​Eine randomisierte, multizentrische Phase-II / III-Studie von MOR00208 (Tafasitamab) mit Bendamustin im Vergleich zu Rituximab mit Bendamustin bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (RR DLBCL), die nicht für eine hochdosierte Chemotherapie (HDC) und eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
64619178EDI1001I

Link

​Eine offene Phase-I-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64619178, einem Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5) bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs ​ ​ ​


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
​CCTL019H2301 BELINDAIII

​Link

​Tisagenlecleucel versus Behandlungsstandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link
​EMCL-Register​Register

Europäisches Mantelzelllymphom Register: Erkrankungsmuster, Behandlungspfade, Mechanismen des Krankheitsrückfalls


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Marie Jansen, Telefon: 0341-97 12634

Mastozytose

​Studie​Phase​NCT-Link
​ECNM Register
​Multizentrischen Registers für Patienten mit Mastozytose in Europa


Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​​PATHFINDER ​II​Link
​Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Avapritinib (BLU-285), einem selektiv auf KIT-Mutationen ausgerichteten Tyrosinkinase-Inhibitor, bei Patienten mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

Myelodysplastisches Syndrom (MDS)

​Studie​Phase​NCT-Link
IDEALII

Link

Eine einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zum IDH2 (AG 221)-Inhibitor bei Patienten mit IDH2-mutiertem myelodysplastischem Syndrom – IDEAL​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​PhaseNCT-Link​
M15-531II

Link

Eine randomisierte Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin allein bei Patienten mit behandlungs-naiven myelodysplastischen Syndromen mit höherem Risiko (MDS)​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link​
PalomaII

Link

Phase-II-Studie. Primärer Vergleich von LiposOmal Anthracyclin-basierter Behandlung mit konventionellen Pflegestrategien vor allogener Stammzelltransplantation bei Patienten mit MDS mit höherem Risiko und oligoblastischer AML​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link​
CMBG453B12201 STIMULUS-MDS1II

​Link

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Phase-II-Studie mit intravenösem MBG453 in Kombination mit hypomethylierenden Substanzen bei erwachsenen Probanden mit mittlerem, hoch- oder sehr hohem Risiko für ein myelodysplastisches Syndrom, die nicht für eine allogene Stammzelltransplantation oder intensive Therapie geeignet sind​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
CA-4948-102 / LUCASI

Link

​Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom​ ​ ​


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
DART – StudieI / II

Link

​​​Eine Phase-1/2-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von MGD006, einem bi-spezifischen CD123 x CD3-Molekül auf Doppelbasis-Re-Targeting (DART), das auf Antikörpern basiert, bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder intermediärer 2 / Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko ​ ​ ​


Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
64619178EDI1001I

Link

Eine offene Phase-I-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64619178, einem Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, NHL, und Niedrig-Risiko MDS ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
67571244AML1001I

​Link

​Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS.​ ​ ​ ​


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​StudiePhase​NCT-Link​
FGCL-4592-082III

​Link

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Roxadustat (FG-4592) zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit niedrigerem Risiko für die Transfusion von Erythrozytenkonzentraten.​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link​
​ACE-536-MDS-002 COMMANDSIII

Link

Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Luspatercept (ace-536) im Vergleich zu Epoetin alfa zur Behandlung von Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen mit sehr geringem, niedrigem oder mittlerem Risiko bei ESA-naive Probanden, die Transfusionen mit Erythrozytenkonzentraten benötigen.​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link​
63935937MDS3001/ IMERGEII/III

Link

Eine Phase II/III-Studie zur Bewertung von Imetelstat bei transfusionsabhängigen Patienten mit IPSS-Myelodysplastischem Syndrom mit niedrigem oder mittlerem Risiko, das auf die Behandlung mit Erythropoese-stimulierenden Mitteln (ESA) rezidiviert / refraktär ist. ​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

 

​StudiePhase​NCT-Link​
ASTX727-02III

Link

Eine randomisierte, offene Phase-3-Crossover-Studie von ASTX727 (Cedazuridin- und Decitabine-Kombination) im Vergleich zu IV-Decitabine bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom, chronischer myelomonozytischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie​. ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

 

​StudiePhase​NCT-Link​
ACE-536-LTFU-001III

Link

Phase IIIb, open-label, single-arm, Rollover-Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit bei Patienten, die an anderen klinischen Luspatercept-Studien (ACE-536) teilgenommen haben.​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634 

 

​StudiePhase​NCT-Link​
BoHemEnicht-interventionelle Studie (NIS)

 Link

Eine prospektive longitudinale Kohortenstudie zur Untersuchung der Korrelation zwischen Knochenmarksfunktion und skelettale Gesundheit in älteren Patienten (>= 60 Jahre) mit und ohne MDS. ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634 

 

​StudiePhase​NCT-Link​
MDS InflamGenRegister

 
Link

Untersuchung möglicher Assoziationen zwischen genetischen Mutationen und Aberrationsprofilen, Entzündungsgeschehen und klinischen Phänotyp basierend auf PROMs und HRQoL in MDS. Zudem sollen über die Studie neue potentielle Biomarker und therapeutischen Zielmolekülen identifiziert werden.

 
Prüfer/in: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker / Dr. med. Anne Sophie Kubasch

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634 

 

StudiePhase​NCT-Link​
SHAPE-StudieII Link
Eine randomisierte Phase 2-Studie zur Behandlung von MDS/AML Patienten mit bevorstehendem hämatologischen Rezidiv. Die Behandlung erfolgt entweder mit einer Azacitidin-Monotherapie oder einer Kombinationstherapie aus Azacitidin mit Pevonedistat.


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

Myeloproliferative Neoplasie (MPN)

​Studie​Phase​NCT-Link
KRT-232-101II

​Link

​Eine offene Phase-IIa/IIb-Studie zu KRT-232 bei Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF), Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose (Post-PV-MF) oder Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose (Post-ET-MF), die nicht auf Ruxolitinib ansprechen

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​SRA-MMB-301 MOMENTUMIII

​Link

​Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Bewertung der Aktivität von Momelotinib (MMB) oder der besten verfügbaren Therapie (BVT) bei transfusionsabhängigen Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF), post-Polyzythämie Vera (PV) Myelofibrose oder post-essentieller Thrombozythämie (ET) Myelofibrose, die zuvor mit der JAK-Inhibitor-Therapie behandelt wurden

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​PhaseDRKS-Link
​GSG-MPN BioRegister/ PIM447X2104C / CTC-A 12-003Register

​Link

​Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei Myeloproliferativen Neoplasien in erwachsenen Patienten.


Prüferin: Dr. med. Madlen Jentzsch

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Marie Jansen, Telefon: 0341-97 12634 

 

Studie​PhaseNCT-Link
​0610-02 MANIFESTI / II

Link

​Eine Phase-1/2-Studie zu CPI-0610, einem niedermolekularen Inhibitor von BET-Proteinen: Phase 1 (Dosiserhöhung von CPI-0610 bei Patienten mit hämatologischen Malignitäten) und Phase 2 (Dosiserweiterung von CPI0610 mit und ohne Ruxolitinib bei Patienten mit Myelofibrose​.


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634 

 

Multiples Myelom (MM)

​Studie​Phase​NCT-Link
AGMT_MM-2II​Link
​Eine randomisierte, 2-armige Phase-II-Studie an nicht transplantationsfähigen (TI) Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (NDMM) zum Vergleich von Carfilzomib + Thalidomid + Dexamethason (KTd) mit Carfilzomib + Lenalidomid + Dexamethason (KRd) Induktionstherapie im Hinblick auf Ansprechraten gefolgt von einer Randomistation zwischen einer Erhaltungstherapie mit Carfilzomib für 12 Monate oder Beobachtung

 
Prüfer: Song-Yau Wang

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​CD-TCR-001​I / IILink
​Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​DSMM_XVII​Link
​​Elotuzumab (E) in Kombination mit Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (E-KRd) versus KRd vor und nach autologer Stammzelltransplantation bei neu diagnostiziertem multiplem Myelom und anschließender Erhaltung mit Elotuzumab und Lenalidomid versus Monotherapie mit Lenalidomid

 
Prüfer: Song-Yau Wang

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link
​Myelom Register​Register
​​Myelom-Register der OSHO

 
Prüfer: Song-Yau Wang

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link
​DREAMM 8 (207499)III​Link
​​Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Belantamab Mafodotin in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason (B-Pd) versus Pomalidomid mit Bortezomib und Dexamethason (PVd) in Patienten mit rezidiverendem oder refraktärem multiplen Myelom (RR MM).

 
Prüfer: ​Song-Yau Wang

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link
AGMT_MM-3 DEFENCEII​Link
​​Eine multizentrische, randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase 2-Studie um den Nutzen von Denosumab in Patienten mit Hochrisiko smouldering multiplem Myelom oder SLiM CRAB- positivem multiplem Myelom zu untersuchen.

 
Prüfer: Song-Yau Wang

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link
68284528 MMY3002 - Cartitude4IIILink
​​Eine randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von JNJ-68284528, einer chimären Antigen-Rezeptor T-Zelltherapie gegen BCMA, mit der Standardtherapie, bestehend entweder aus Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason (PVd) oder Daratumumab, Pomalidomid und Dexamethason (DPd) in Patienten mit rezedivierendem und Lenalodomid-refraktärem multiplem Myelom.

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

Weitere Studien

​CoBi: Collaborative Biobank

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​M07-001 / PNH-Register
​PNH-Register: Register für paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)​

 
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634

 

VOD

​Studie​Phase​NCT-Link
​JZP-381​III​Link
​​Eine randomisierte, adaptive Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Defibrotide im Vergleich zur besten unterstützenden Behandlung bei der Prävention einer hepatischen veno-okklusiven Erkrankung bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten, bei denen eine hämatopoetische Stammzelltransplantation durchgeführt wird

 
Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

Stammzelltransplantation

​Studie​Phase​NCT-Link
​SHP620-302, AURORA​III​Link
​Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Phase-3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Maribavir im Vergleich zu Valganciclovir zur Behandlung einer Cytomegalievirus (CMV) -Infektion bei Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantaten

 
Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

GvHD

Studie​Phase​NCT-Link
​GRAVITAS-309​IIILink
​Eine Phase-3-Studie von Itacitinibor oder Placebo in Kombination mit Kortikosteroiden als Erstbehandlung für chronische Graft-Versus-Host Disease


Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link
MOZOBL08363​nicht-interventionelle Studie (NIS)
​Eine deutschlandweite systematische Untersuchung der Mobilisierung und Sammlung von hämatopoetischen Stammzellen bei schlecht mobilisierbaren Patienten vor autologer Stammzelltransplantation.


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link
MDG_TA_001 (Begleitprojekt zu CD-TCR-001 (389))
Als Vorbereitung für eine geplante klinische Studie mit einem Tumorantigen- spezifischen T-Zell-Rezeptor (TZR) sollen Proben aus Knochenmark und venösem Blut von Patienten mit der Diagnose einer AML, MDS und MM hinsichtlich der Expression von Tumorantigenen untersucht und HLA genotypisiert werden. Die gewonnenen Daten sollen in die geplante Entwicklung von Produktkandidaten eingehen.


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link
Elzonris Expanded Access ProgramI
Ein auf CD123-gerichtetes Zytotoxin für die Behandlung der blastischen plasmozytoiden dendritischen Zellneoplasie (BPDCN) in Erwachsenen und bei Kinder ab 2 Jahre.


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link
M07-001 / PNH-RegisterRegisterLink
Register für paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Marie Jansen, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link
MK4280-003IbLink
Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von MK-4280 und Prembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten

 

 

Studie​Phase​NCT-Link
(AMG 910) 20180292ILink
Eine Phase I-Studie zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des bispezifischen T-Zell-Verstärkers AMG 910 mit verlängerter Halbwertszeit in erwachsenen Patienten  mit Claudin 18.2-positivem Magenkarzinom bzw. im Bereich des gastro-ösophagealen Übergangs


Prüfer: Prof. Dr. med. Florian Lordick

Verantwortlicher Studienkoordinator: UCCL

 

 

 

Zelltherapie

Lymphom

​Studie​Phase​NCT-Link
​M-2016-312​I / II​Link
​Eine Phase I/II klinische Prüfung mit MB-CART20.1 zur Untersuchung der Sicherheit, zur Dosisfindung und zur Untersuchung der Machbarkeit in Patienten mit rezidivierenden oder resistenten CD20-positiven B-Zell-NHL

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​CCTL019H2301 BELINDAIII

​Link

​​Tisagenlecleucel versus Behandlungsstandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

 

Diagnose​Studie​Phase​NCT-Link
​Zelltherapie​CD-TCR-001​I / II​Link
​Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasien mit hohem Risiko

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634 

 

Diagnose​Studie​Phase​NCT-Link
ZelltherapieUC02-123-01 / UniCAR02-T Studie​ILink

Multizentrische, offene Phase I Studie mit Dosissteigerungen für die Behandlung von Patienten mit CD123 positiven hämatologischen und lymphatischen Malignomen mittels gentechnisch veränderten T-Zellen, die universelle chimäre Antigen-Rezeptoren(UniCAR02-T) auf der Oberfläche tragen, und in Kombination mit einem CD123-spezifischen Zielmodul (TM123) verabreicht werden.

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634 

Das Team der Studieneinheit

Eine Übersicht unserer Mitarbeiter finden Sie hier.

Liebigstr. 20 und 22, Johannisallee 32a, Haus 4 und 7, Haus 9
04103 Leipzig
Telefon:
0341 - 97 13050
Telefon:
0341 - 97 13081 (Hämatologische Ambulanz)
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