Klinische Studien

Wichtige Fragen und Antworten zu klinischen Studien finden Sie hier.



Die Ärzte und Wissenschaftler der Medizinische Klinik und Poliklinik I – Hämatologie und Zelltherapie werden durch spezialisierte Fachkräfte im Bereich klinischer Forschung unterstützt. Die Studieneinheit betreut Phase II – IV Studien sowie NIS nach AMG, sowohl Investigator Initiated Trials als auch Studien der forschenden Pharmaunternehmen. Die Mitarbeiter sind spezialisiert auf die verschiedenen hämatologischen Indikationen.

Akute lymphatische Leukämie (ALL)

​Studie​Phase​NCT-Link
GMALL-Register
GMALL-Register mit begleitender Biomaterialbank: epidemiologische Datenerhebung bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) und verwandten Erkrankungen des Erwachsenen​ ​ ​ ​


Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
EWALL-BOLDII

Link

​Phase-II-Studie zur Behandlung älterer Patienten mit neu diagnostizierter CD19-positiver, Ph / BCR-ABL-negativer akuter lymphoblastischer B-Vorläufer-Leukämie mit sequentieller dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab​

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​GMALL-MOLACT1-BLINA​II

Link

​Phase-II-Studie. Eine multizentrische einarmige Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des BiTE®-Antikörpers Blinatumomab bei erwachsenen Patienten mit minimaler Resterkrankung (MRD) der akuten lymphoblastischen B-Vorläufer-Leukämie (Blast Successor Trial)​ ​ ​

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
GMALL 08/2013

​Link

​Multizentrische randomisierte Studie zur Risiko- und subgruppenadaptierten Therapieoptimierung bei Erwachsenen mit ALL oder lymphoblastischen Lymphomen ​ ​

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Akute myeloische Leukämie (AML)

​Studie ​Phase ​NCT-Link
AML-Register
​Evaluation der minimalen Resterkrankung (MRD) zur Überwachung des Therapieansprechens bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie ​ ​ ​

 
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

StudiePhase ​NCT-Link
74494550AML1003 / ELEVATEI

​Link

Eine offene multizentrische Phase-1b-Studie zu JNJ-74494550 (Cusatuzumab; monoklonaler Anti-CD70-Antikörper) in Kombination mit einer Hintergrundtherapie zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie​ ​ ​ ​


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase NCT-Link​
​Paloma​II

Link

Phase-II-Studie. Primärer Vergleich von LiposOmal Anthracyclin-basierter Behandlung mit konventionellen Pflegestrategien vor allogener Stammzelltransplantation bei Patienten mit MDS mit höherem Risiko und oligoblastischer AML- die PALOMA-Studie​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

 

StudiePhase ​NCT-Link
CA-4948-102I

​Link

​ Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom​ ​


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
DART – StudieI / II

Link

​ Eine Phase-1/2-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von MGD006, einem bi-spezifischen CD123 x CD3-Molekül auf Doppelbasis-Re-Targeting (DART), das auf Antikörpern basiert, bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder intermediärer 2 / Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko ​


Prüfer: Dr. med. Sebastian Schwind

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
ADVANCE IIII

Link

Phase IIb-Studie. Eine Internationale, Multicentre-Open-Label-Studie zur Bewertung der Effizienz und Sicherheit von zwei verschiedenen Impfungsregimen der Immunotherapie mit allogenen dendritischen Zellen, Dcp-001, bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie die mit persistenter MRD in Remission sind​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
67571244AML1001I

Link

​Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
TUD_PEMAZA-068II

Link

​Phase II-Studie. MRD-gesteuerte Behandlung mit Pembrolizumab und Azacitidin bei NPM1mut-AML-Patienten mit einem bevorstehenden hämatologischen Rezidiv​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorinnen: Katja Hammann/ Kitty Leuschel,
Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
CD-TCR-001I / II

Link

Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko​ ​ ​

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
​ETAL3

Link

Bewertung der Auswirkungen einer Remissionsinduktionschemotherapie vor der allogenen Stammzelltransplantation bei rezidivierten und schlecht ansprechenden Patienten mit AML​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
​AG120-C-009 AGILEIII

Link

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie von AG-120 in Kombination mit Azacitidin bei Probanden ≥ 18 Jahre mit zuvor unbehandelter akuter myeloischer Leukämie mit einer IDH1-Mutation​ ​ ​​

 
Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​ Phase​ NCT-Link​
​DaunoDouble TUD-2-DAUNO-058III

Link

Randomisierter Vergleich zwischen zwei Daunorubicin-Dosierungen und zwischen einem und zwei Induktionszyklen bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie ≤ 65 Jahre. Phase III​ ​ ​ ​

 
Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​ Phase​ NCT-Link​
ASTX727-02III

Link

Eine randomisierte, offene Phase-3-Crossover-Studie von ASTX727 (Cedazuridin- und Decitabine-Kombination mit fester Dosis) im Vergleich zu IV-Decitabine bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS), chronischer myelomonozytischer Leukämie (CMML) und akuter myeloischer Leukämie (AML)​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie Phase​ NCT-Link​
AML003III
Multizentrische offene randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CPI-613 in Kombination mit hochdosiertem Cytarabin und Mitoxantron (CHAM) im Vergleich zu hochdosiertem Cytarabin und Mitoxantron (HAM) bei älteren Patienten (≥ 60 Jahre) mit Rückfall / Refraktär Akute myeloische Leukämie (AML). Phase III​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
Q-HAMII ​Link

​Quizartinib und Hochdosis Ara-C plus Mitoxantron bei rezidivierter/refraktärer AML mit FLT3-ITD (Q-HAM).
Alter: 18-75 Jahre, ECOG 0-2

 
Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

 

StudiePhase​NCT-Link​
TUD-MOSAIC-075I / IILink
Multizentrische Phase I/II-Studie zur Evaluierung Midostaurin in Kombination mit Gemtuzumab Ozogamicin als Erstlinientherapie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie. Im Phase I-Teil (MODULE) und im randomisierten, doppelverblindeten Phase II-Teil (MAGNOLIA) werden Patient*innen zwischen 18 - 75 Jahren eingeschlossen. Im randomisierten unverblindeten Phase II-Teil (MAGMA) werden Patient*innen zwischen dem 18. und 60. Lebensjahr eingeschlossen.

 
Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

 

StudiePhase​NCT-Link​
MAURITIUSIILink
Midostaurin in MRD-positiver akuter myeloischer Leukämie nach allogener Stammzelltransplantation.


Prüferin: Dr. med. Madlen Jentzsch

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

Akute Promyelozytenleukämie (APL)

Studie​Phase​NCT-Link​
Napoleon Register

Link

Nationale Beobachtungsstudie zur akuten Promyelozytenleukämie (APL) NAPOLEON-Register der Deutschen AML Intergroup.​ ​ ​ ​

 
Verantwortliche Studienkoordinatorinnen: Katja Hammann / Kitty Leuschel,
Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
TUD-APOLLO-064III

Link

Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Arsentrioxid (ATO) in Verbindung mit ATRA und Idarubicin versus ATRA in Kombination mit einer Anthracyclin-basierten Chemotherapie (AIDA) bei Patienten mit neu diagnostizierter, akuter Promyelozytenleukämie mit Hochrisikomerkmalen​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorinnen: Katja Hammann / Kitty Leuschel,
Telefon: 0341-97 12634

Chronische myeloische Leukämie (CML)

Register

​Studie​Phase​NCT-Link
​European CML Blast Crisis Register

Link

Multizentrisches, prospektives und retrospektives Register zur Erfassung von Patienten mit CML-Blastenkrise in Deutschland und Europa ​ ​ ​ ​

 
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
CML, XI FASCINATIONII

Link

​ Phase II-Studie. Frontline-Asciminib-Kombination in der chronischen Phase der CML​ ​

 
Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
ENDURE-CML-IX

​Link

​Effizienz und Sicherheit von Pegylated-Proline-Interferon Alpha 2b (Aop2014) bei der Erhaltung von tiefen molekularen Remissionen bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukemie (CML)​ ​ ​ ​


Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
DasaHIT trial

​Link

​DasaHIT-Studie (Dasatinib Holiday for Improved Tolerability) Behandlungsoptimierung für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) mit therapienaiver Erkrankung (1. Linie) und Patienten mit Resistenz oder Intoleranz gegen alternative ABL-Kinase-Inhibitoren (≥2. Linie)​


Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig, Telefon: 0341-97 12634

 

GvHD

​Studie​Phase​NCT-Link
​MC-MSC.1/aGvHD IDUNNIII
Eine randomisierte, open-label, multizentrische Phase-3-Studie zur Erstlinien-Behandlung mit mesenchymalen Stroma-Zellen MC0518 versus beste verfügbare Therapie bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit Steroid-refraktärer akuter Graft-versus-Host-Disease nach allogener Stammzelltransplantation ​ ​ ​ ​


Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​GRAVITAS-309​IIILink
​Eine Phase-3-Studie von Itacitinibor oder Placebo in Kombination mit Kortikosteroiden als Erstbehandlung für chronische Graft-Versus-Host Disease


Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

Hodgkin-Lymphom (HL)

​Studie​Phase​NCT-Link
ADCT-301-201II

​Link

​​Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camidanlumab-Tesirin (ADCT-301) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​HD 21​III​Link
​HD21- Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms: eine randomisierte Phase 3 Studie


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​MK4280-003​I​Link
​Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombi-nation von MK-4280 und Prembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)

​Studie ​Phase ​NCT-Link
​COPA-R-CHOP​IILink
​Eine prospektive, multizentrische Phase-II-Studie zur Kombination des Phosphatidylinositol-3-Kinase-Inhibitors Copanlisib in Kombination mit Rituximab und CHOP-Chemotherapie (COPA-R-CHOP) bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
​TRIANGLE

​​Link

​Autologe Transplantation nach einer Rituximab / Ibrutinib / Ara-C-haltigen Induktion bei generalisiertem Mantelzell-Lymphom - eine randomisierte europäische MCL-Netzwerkstudie​ ​


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
M-2016-312I / II

Link

​​Eine Phase I/II klinische Prüfung mit MB-CART20.1 zur Untersuchung der Sicherheit, zur Dosisfindung und zur Untersuchung der Machbarkeit in Patienten mit rezidivierenden oder resistenten CD20 positiven B-Zell NHL ​ ​ ​


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
MK4280-003I

​Link

​Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von MK-4280 und Prembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
​MOR208C204 B-MINDII / III

​Link

​Eine randomisierte, multizentrische Phase-II / III-Studie von MOR00208 (Tafasitamab) mit Bendamustin im Vergleich zu Rituximab mit Bendamustin bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (RR DLBCL), die nicht für eine hochdosierte Chemotherapie (HDC) und eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
64619178EDI1001I

Link

​Eine offene Phase-I-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64619178, einem Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5) bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs ​ ​ ​


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie ​Phase ​NCT-Link
​CCTL019H2301 BELINDAIII

​Link

​Tisagenlecleucel versus Behandlungsstandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie


Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

Mastozytose

​Studie​Phase​NCT-Link
​ECNM Register
​Multizentrischen Registers für Patienten mit Mastozytose in Europa


Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​​PATHFINDER ​II​Link
​Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Avapritinib (BLU-285), einem selektiv auf KIT-Mutationen ausgerichteten Tyrosinkinase-Inhibitor, bei Patienten mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

Myelodysplastisches Syndrom (MDS)

​Studie​Phase​NCT-Link
IDEALII

Link

Eine einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zum IDH2 (AG 221)-Inhibitor bei Patienten mit IDH2-mutiertem myelodysplastischem Syndrom – IDEAL​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​PhaseNCT-Link​
M15-531II

Link

Eine randomisierte Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin allein bei Patienten mit behandlungs-naiven myelodysplastischen Syndromen mit höherem Risiko (MDS)​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link​
PalomaII

Link

Phase-II-Studie. Primärer Vergleich von LiposOmal Anthracyclin-basierter Behandlung mit konventionellen Pflegestrategien vor allogener Stammzelltransplantation bei Patienten mit MDS mit höherem Risiko und oligoblastischer AML​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link​
CMBG453B12201 STIMULUS-MDS1II

​Link

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Phase-II-Studie mit intravenösem MBG453 in Kombination mit hypomethylierenden Substanzen bei erwachsenen Probanden mit mittlerem, hoch- oder sehr hohem Risiko für ein myelodysplastisches Syndrom, die nicht für eine allogene Stammzelltransplantation oder intensive Therapie geeignet sind​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
CA-4948-102 / LUCASI

Link

​Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom​ ​ ​


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
DART – StudieI / II

Link

​​​Eine Phase-1/2-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von MGD006, einem bi-spezifischen CD123 x CD3-Molekül auf Doppelbasis-Re-Targeting (DART), das auf Antikörpern basiert, bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder intermediärer 2 / Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko ​ ​ ​


Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
64619178EDI1001I

Link

Eine offene Phase-I-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64619178, einem Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, NHL, und Niedrig-Risiko MDS ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
67571244AML1001I

​Link

​Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS​ ​ ​ ​


Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​StudiePhase​NCT-Link​
FGCL-4592-082III

​Link

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Roxadustat (FG-4592) zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit niedrigerem Risiko für die Transfusion von Erythrozytenkonzentraten​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link​
​ACE-536-MDS-002 COMMANDSIII

Link

Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Luspatercept (ace-536) im Vergleich zu Epoetin alfa zur Behandlung von Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen mit sehr geringem, niedrigem oder mittlerem Risiko bei ESA-naive Probanden, die Transfusionen mit Erythrozytenkonzentraten benötigen​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

Studie​Phase​NCT-Link​
63935937MDS3001/ IMERGEII/III

Link

Eine Phase II/III-Studie zur Bewertung von Imetelstat bei transfusionsabhängigen Patienten mit IPSS-Myelodysplastischem Syndrom mit niedrigem oder mittlerem Risiko, das auf die Behandlung mit Erythropoese-stimulierenden Mitteln (ESA) rezidiviert / refraktär ist ​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

 

​StudiePhase​NCT-Link​
ASTX727-02III

Link

Eine randomisierte, offene Phase-3-Crossover-Studie von ASTX727 (Cedazuridin- und Decitabine-Kombination) im Vergleich zu IV-Decitabine bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom, chronischer myelomonozytischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Michael Winkler, Telefon: 0341-97 12634

 

​StudiePhase​NCT-Link​
ACE-536-LTFU-001III

Link

Phase IIIb, open-label, single-arm, Rollover-Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit bei Patienten, die an anderen klinischen Luspatercept-Studien (ACE-536) teilgenommen haben​ ​ ​ ​

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634 

Myeloproliferative Neoplasie (MPN)

​Studie​Phase​NCT-Link
​GSG-MPN BioRegister
​Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei Myeloproliferativen Neoplasien​


Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​CPI-0610 MANIFESTI / II

​Link

​Eine Phase-1/2-Studie zu CPI-0610, einem niedermolekularen Inhibitor von BET-Proteinen bei Patienten mit Myelofibrose

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
KRT-232-101II

​Link

​Eine offene Phase-IIa/IIb-Studie zu KRT-232 bei Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF), Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose (Post-PV-MF) oder Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose (Post-ET-MF), die nicht auf Ruxolitinib ansprechen

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​SRA-MMB-301 MOMENTUMIII

​Link

​Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Bewertung der Aktivität von Momelotinib (MMB) oder der besten verfügbaren Therapie (BVT) bei transfusionsabhängigen Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF), post-Polyzythämie Vera (PV) Myelofibrose oder post-essentieller Thrombozythämie (ET) Myelofibrose, die zuvor mit der JAK-Inhibitor-Therapie behandelt wurden

 
Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig, Telefon: 0341-97 12634

Multiples Myelom (MM)

​Studie​Phase​NCT-Link
AGMT_MM-2II​Link
​Eine randomisierte, 2-armige Phase-II-Studie an nicht transplantationsfähigen (TI) Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (NDMM) zum Vergleich von Carfilzomib + Thalidomid + Dexamethason (KTd) mit Carfilzomib + Lenalidomid + Dexamethason (KRd) Induktionstherapie im Hinblick auf Ansprechraten gefolgt von einer Randomistation zwischen einer Erhaltungstherapie mit Carfilzomib für 12 Monate oder Beobachtung

 
Prüfer: Dr. med. Wolfram Pönisch

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​CD-TCR-001​I / IILink
​Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​DSMM_XVII​Link
​​Elotuzumab (E) in Kombination mit Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (E-KRd) versus KRd vor und nach autologer Stammzelltransplantation bei neu diagnostiziertem multiplem Myelom und anschließender Erhaltung mit Elotuzumab und Lenalidomid versus Monotherapie mit Lenalidomid

 
Prüfer: Dr. med. Wolfram Pönisch

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

Weitere Studien

​CoBi: Collaborative Biobank

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​M07-001 / PNH-Register
​PNH-Register: Register für paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)​

 
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634

 

VOD

​Studie​Phase​NCT-Link
​JZP-381​III​Link
​​Eine randomisierte, adaptive Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Defibrotide im Vergleich zur besten unterstützenden Behandlung bei der Prävention einer hepatischen veno-okklusiven Erkrankung bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten, bei denen eine hämatopoetische Stammzelltransplantation durchgeführt wird

 
Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

Stammzelltransplantation

​Studie​Phase​NCT-Link
​SHP620-302, AURORA​III​Link
​Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Phase-3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Maribavir im Vergleich zu Valganciclovir zur Behandlung einer Cytomegalievirus (CMV) -Infektion bei Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantaten

 
Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Zelltherapie

Lymphom

​Studie​Phase​NCT-Link
​M-2016-312​I / II​Link
​Eine Phase I/II klinische Prüfung mit MB-CART20.1 zur Untersuchung der Sicherheit, zur Dosisfindung und zur Untersuchung der Machbarkeit in Patienten mit rezidivierenden oder resistenten CD20-positiven B-Zell-NHL

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

 

​Studie​Phase​NCT-Link
​CCTL019H2301 BELINDAIII

​Link

​​Tisagenlecleucel versus Behandlungsstandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

 

Diagnose​Studie​Phase​NCT-Link
​Zelltherapie​CD-TCR-001​I / II​Link
​Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasien mit hohem Risiko

 
Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634 

Das Team der Studieneinheit

Eine Übersicht unserer Mitarbeiter finden Sie hier.

Liebigstr. 20 und 22, Johannisallee 32a, Haus 4, 7 und 9
04103 Leipzig
Telefon:
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