Klinik und Poliklinik für Hämatologie, Zelltherapie und Hämostaseologie

Klinische Studien

Wichtige Fragen und Antworten zu klinischen Studien finden Sie hier.

Die Ärzte und Wissenschaftler der Medizinische Klinik und Poliklinik I – Hämatologie und Zelltherapie werden durch spezialisierte Fachkräfte im Bereich klinischer Forschung unterstützt. Die Studieneinheit betreut Phase I – IV Studien sowie NIS nach AMG, sowohl Investigator Initiated Trials als auch Studien der forschenden Pharmaunternehmen. Die Mitarbeiter sind spezialisiert auf die verschiedenen hämatologischen Indikationen.

Akute lymphatische Leukämie (ALL)

Studie	Phase	NCT-Link
GMALL-Register
GMALL-Register mit begleitender Biomaterialbank: epidemiologische Datenerhebung bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) und verwandten Erkrankungen des Erwachsenen

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
EWALL-BOLD	II	Link
Phase-II-Studie zur Behandlung älterer Patienten mit neu diagnostizierter CD19-positiver, Ph / BCR-ABL-negativer akuter lymphoblastischer B-Vorläufer-Leukämie mit sequentieller dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
GMALL-MOLACT1-BLINA	II	Link
Phase-II-Studie. Eine multizentrische einarmige Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des BiTE®-Antikörpers Blinatumomab bei erwachsenen Patienten mit minimaler Resterkrankung (MRD) der akuten lymphoblastischen B-Vorläufer-Leukämie (Blast Successor Trial)

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
GMALL 08/2013		Link
Multizentrische randomisierte Studie zur Risiko- und subgruppenadaptierten Therapieoptimierung bei Erwachsenen mit ALL oder lymphoblastischen Lymphomen

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
20180257	1b	Link
Beschreibung: Offene Phase 1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik von Blinatumomab nach subkutaner Verabreichung für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktärer B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastärer Leukämie (R/R B-ALL).

Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Akute myeloische Leukämie (AML)

Studie	Phase	NCT-Link
AML-Register
Evaluation der minimalen Resterkrankung (MRD) zur Überwachung des Therapieansprechens bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
74494550AML1003 / ELEVATE	I	Link
Eine offene multizentrische Phase-1b-Studie zu JNJ-74494550 (Cusatuzumab; monoklonaler Anti-CD70-Antikörper) in Kombination mit einer Hintergrundtherapie zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
Paloma	II	Link
Phase-II-Studie. Vergleich einer liposomalen Anthrazyklin-basierten Behandlung mit konventionellen Behandlungsstrategien vor einer allogenen Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-MDS oder oligoblastischer AML

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
CA-4948-102	I	Link
Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
DART – Studie	I / II	Link
Eine Phase-1/2-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von MGD006, einem bi-spezifischen CD123 x CD3-Molekül auf Doppelbasis-Re-Targeting (DART), das auf Antikörpern basiert, bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder intermediärer 2 / Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko

Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
ADVANCE II	II	Link
Phase IIb-Studie. Eine Internationale, Multicentre-Open-Label-Studie zur Bewertung der Effizienz und Sicherheit von zwei verschiedenen Impfungsregimen der Immunotherapie mit allogenen dendritischen Zellen, Dcp-001, bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie die mit persistenter MRD in Remission sind

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
67571244AML1001	I	Link
Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
TUD_PEMAZA-068	II	Link
Phase II-Studie. MRD-gesteuerte Behandlung mit Pembrolizumab und Azacitidin bei NPM1mut-AML-Patienten mit einem bevorstehenden hämatologischen Rezidiv

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorinnen: Katja Hammann/ Kitty Leuschel,
Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
CD-TCR-001	I / II	Link
Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
ETAL3		Link
Bewertung der Auswirkungen einer Remissionsinduktionschemotherapie vor der allogenen Stammzelltransplantation bei rezidivierten und schlecht ansprechenden Patienten mit AML

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
AG120-C-009 AGILE	III	Link
Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie von AG-120 in Kombination mit Azacitidin bei Probanden ≥ 18 Jahre mit zuvor unbehandelter akuter myeloischer Leukämie mit einer IDH1-Mutation

Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
DaunoDouble TUD-2-DAUNO-058	III	Link
Randomisierter Vergleich zwischen zwei Daunorubicin-Dosierungen und zwischen einem und zwei Induktionszyklen bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie ≤ 65 Jahre. Phase III

Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
ASTX727-02	III	Link
Eine randomisierte, offene Phase-3-Crossover-Studie von ASTX727 (Cedazuridin- und Decitabine-Kombination mit fester Dosis) im Vergleich zu IV-Decitabine bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS), chronischer myelomonozytischer Leukämie (CMML) und akuter myeloischer Leukämie (AML)

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
AML003	III
Multizentrische offene randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CPI-613 in Kombination mit hochdosiertem Cytarabin und Mitoxantron (CHAM) im Vergleich zu hochdosiertem Cytarabin und Mitoxantron (HAM) bei älteren Patienten (≥ 60 Jahre) mit Rückfall / Refraktär Akute myeloische Leukämie (AML). Phase III

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
Q-HAM	II	Link
Quizartinib und Hochdosis Ara-C plus Mitoxantron bei rezidivierter/refraktärer AML mit FLT3-ITD (Q-HAM). Alter: 18-75 Jahre, ECOG 0-2

Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
TUD-MOSAIC-075	I / II	Link
Multizentrische Phase I/II-Studie zur Evaluierung Midostaurin in Kombination mit Gemtuzumab Ozogamicin als Erstlinientherapie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie. Im Phase I-Teil (MODULE) und im randomisierten, doppelverblindeten Phase II-Teil (MAGNOLIA) werden Patientinnen zwischen 18 - 75 Jahren eingeschlossen. Im randomisierten unverblindeten Phase II-Teil (MAGMA) werden Patientinnen zwischen dem 18. und 60. Lebensjahr eingeschlossen.

Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
Sellas SLSG18-301 AML WT1 Vaccine, REGAL-study	III
Eine randomisierte, offene Phase 3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer Galinpepimut-S (GPS)-Erhaltungs-Monotherapie im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie nach Prüferentscheidung in Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die eine komplette Remission nach Zweitlinien-Salvage Therapie erreicht haben.

Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortliche Studienkoordinatoren: Nicole Thorn/Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
IDH2 Post Allo	II	Link
Eine multizentrische, prospektive, offene, nicht-randomisierte Phase 2-Studie mit Enasidenib als Kosolidierungs- oder Salvage-Therapie bei Patienten mit IDH2-mutierter AML oder MDS. Anschließend erfolgt eine allogene Stammzelltransplanation.

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
SHAPE-Studie	II	Link
Eine randomisierte Phase 2-Studie zur Behandlung von MDS/AML Patienten mit bevorstehendem hämatologischen Rezidiv. Die Behandlung erfolgt entweder mit einer Azacitidin-Monotherapie oder einer Kombinationstherapie aus Azacitidin mit Pevonedistat.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
AML003 / ARMADA 2000	III	Link
Eine multizentrische offene, randomisierte Phase 3-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von CPI-613 in Kombination mit Hochdosis-Cytarabin und Mitoxantron (CHAM) im Vergleich zu Hochdosis-Cytarabin und Mitoxantron (HAM) in älteren Patienten (größer gleich 60 Lebensjahre) mit rezidivierender oder refraktärer AML.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

Akute Promyelozytenleukämie (APL)

Studie	Phase	NCT-Link
Napoleon Register		Link
Nationale Beobachtungsstudie zur akuten Promyelozytenleukämie (APL) NAPOLEON-Register der Deutschen AML Intergroup.

Verantwortliche Studienkoordinatorinnen: Katja Hammann / Kitty Leuschel,
Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
TUD-APOLLO-064	III	Link
Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Arsentrioxid (ATO) in Verbindung mit ATRA und Idarubicin versus ATRA in Kombination mit einer Anthracyclin-basierten Chemotherapie (AIDA) bei Patienten mit neu diagnostizierter, akuter Promyelozytenleukämie mit Hochrisikomerkmalen

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorinnen: Katja Hammann / Kitty Leuschel,
Telefon: 0341-97 12634

Chronische myeloische Leukämie (CML)

Register

Studie	Phase	NCT-Link
European CML Blast Crisis Register		Link
Multizentrisches, prospektives und retrospektives Register zur Erfassung von Patienten mit CML-Blastenkrise in Deutschland und Europa

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
CML, XI FASCINATION	II	Link
Phase II-Studie. Frontline-Asciminib-Kombination in der chronischen Phase der CML

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
ENDURE-CML-IX		Link
Effizienz und Sicherheit von Pegylated-Proline-Interferon Alpha 2b (Aop2014) bei der Erhaltung von tiefen molekularen Remissionen bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukemie (CML)

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
DasaHIT trial		Link
DasaHIT-Studie (Dasatinib Holiday for Improved Tolerability) Behandlungsoptimierung für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) mit therapienaiver Erkrankung (1. Linie) und Patienten mit Resistenz oder Intoleranz gegen alternative ABL-Kinase-Inhibitoren (≥2. Linie)

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig, Telefon: 0341-97 12634

GvHD

Studie	Phase	NCT-Link
MC-MSC.1/aGvHD IDUNN	III
Eine randomisierte, open-label, multizentrische Phase-3-Studie zur Erstlinien-Behandlung mit mesenchymalen Stroma-Zellen MC0518 versus beste verfügbare Therapie bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit Steroid-refraktärer akuter Graft-versus-Host-Disease nach allogener Stammzelltransplantation

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
Ponderosa	nicht-interventionelle Studie (NIS)	Link
Eine Beobachtungsstudie von Ponatinib (Iclusig®)-behandelten CML-Patienten. Die Beobachtungsstudie erfolgt in jeder Phase und mit jeglicher Dosis von Ponatinib.

Prüfer: Dr. med. Georg-Nikolaus Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig, Telefon: 0341-97 12634

Hodgkin-Lymphom (HL)

Studie	Phase	NCT-Link
ADCT-301-201	II	Link
Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camidanlumab-Tesirin (ADCT-301) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
HD 21	III	Link
HD21- Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms: eine randomisierte Phase 3 Studie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
MK4280-003	I	Link
Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombi-nation von MK-4280 und Prembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)

Studie	Phase	NCT-Link
COPA-R-CHOP	II	Link
Eine prospektive, multizentrische Phase-II-Studie zur Kombination des Phosphatidylinositol-3-Kinase-Inhibitors Copanlisib in Kombination mit Rituximab und CHOP-Chemotherapie (COPA-R-CHOP) bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
TRIANGLE		Link
Autologe Transplantation nach einer Rituximab / Ibrutinib / Ara-C-haltigen Induktion bei generalisiertem Mantelzell-Lymphom - eine randomisierte europäische MCL-Netzwerkstudie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
M-2016-312	I / II	Link
Eine Phase I/II klinische Prüfung mit MB-CART20.1 zur Untersuchung der Sicherheit, zur Dosisfindung und zur Untersuchung der Machbarkeit in Patienten mit rezidivierenden oder resistenten CD20 positiven B-Zell NHL

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
MK4280-003	I	Link
Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von MK-4280 und Prembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
MOR208C204 B-MIND	II / III	Link
Eine randomisierte, multizentrische Phase-II / III-Studie von MOR00208 (Tafasitamab) mit Bendamustin im Vergleich zu Rituximab mit Bendamustin bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (RR DLBCL), die nicht für eine hochdosierte Chemotherapie (HDC) und eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
64619178EDI1001	I	Link
Eine offene Phase-I-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64619178, einem Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5) bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
CCTL019H2301 BELINDA	III	Link
Tisagenlecleucel versus Behandlungsstandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
EMCL-Register	Register
Europäisches Mantelzelllymphom Register: Erkrankungsmuster, Behandlungspfade, Mechanismen des Krankheitsrückfalls

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Marie Jansen, Telefon: 0341-97 12634

Mastozytose

Studie	Phase	NCT-Link
ECNM Register
Multizentrischen Registers für Patienten mit Mastozytose in Europa

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
PATHFINDER	II	Link
Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Avapritinib (BLU-285), einem selektiv auf KIT-Mutationen ausgerichteten Tyrosinkinase-Inhibitor, bei Patienten mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

Myelodysplastisches Syndrom (MDS)

Studie	Phase	NCT-Link
IDEAL	II	Link
Eine einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zum IDH2 (AG 221)-Inhibitor bei Patienten mit IDH2-mutiertem myelodysplastischem Syndrom – IDEAL

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
M15-531	II	Link
Eine randomisierte Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin allein bei Patienten mit behandlungs-naiven myelodysplastischen Syndromen mit höherem Risiko (MDS)

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
Paloma	II	Link
Phase-II-Studie. Primärer Vergleich von LiposOmal Anthracyclin-basierter Behandlung mit konventionellen Pflegestrategien vor allogener Stammzelltransplantation bei Patienten mit MDS mit höherem Risiko und oligoblastischer AML

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
CMBG453B12201 STIMULUS-MDS1	II	Link
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Phase-II-Studie mit intravenösem MBG453 in Kombination mit hypomethylierenden Substanzen bei erwachsenen Probanden mit mittlerem, hoch- oder sehr hohem Risiko für ein myelodysplastisches Syndrom, die nicht für eine allogene Stammzelltransplantation oder intensive Therapie geeignet sind

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
CA-4948-102 / LUCAS	I	Link
Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
DART – Studie	I / II	Link
Eine Phase-1/2-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von MGD006, einem bi-spezifischen CD123 x CD3-Molekül auf Doppelbasis-Re-Targeting (DART), das auf Antikörpern basiert, bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder intermediärer 2 / Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko

Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
64619178EDI1001	I	Link
Eine offene Phase-I-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64619178, einem Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, NHL, und Niedrig-Risiko MDS

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
67571244AML1001	I	Link
Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
FGCL-4592-082	III	Link
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Roxadustat (FG-4592) zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit niedrigerem Risiko für die Transfusion von Erythrozytenkonzentraten.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
ACE-536-MDS-002 COMMANDS	III	Link
Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Luspatercept (ace-536) im Vergleich zu Epoetin alfa zur Behandlung von Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen mit sehr geringem, niedrigem oder mittlerem Risiko bei ESA-naive Probanden, die Transfusionen mit Erythrozytenkonzentraten benötigen.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
63935937MDS3001/ IMERGE	II/III	Link
Eine Phase II/III-Studie zur Bewertung von Imetelstat bei transfusionsabhängigen Patienten mit IPSS-Myelodysplastischem Syndrom mit niedrigem oder mittlerem Risiko, das auf die Behandlung mit Erythropoese-stimulierenden Mitteln (ESA) rezidiviert / refraktär ist.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
ASTX727-02	III	Link
Eine randomisierte, offene Phase-3-Crossover-Studie von ASTX727 (Cedazuridin- und Decitabine-Kombination) im Vergleich zu IV-Decitabine bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom, chronischer myelomonozytischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Thorn, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
ACE-536-LTFU-001	III	Link
Phase IIIb, open-label, single-arm, Rollover-Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit bei Patienten, die an anderen klinischen Luspatercept-Studien (ACE-536) teilgenommen haben.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
BoHemE	nicht-interventionelle Studie (NIS)	Link
Eine prospektive longitudinale Kohortenstudie zur Untersuchung der Korrelation zwischen Knochenmarksfunktion und skelettale Gesundheit in älteren Patienten (>= 60 Jahre) mit und ohne MDS.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
MDS InflamGen	Register	Link
Untersuchung möglicher Assoziationen zwischen genetischen Mutationen und Aberrationsprofilen, Entzündungsgeschehen und klinischen Phänotyp basierend auf PROMs und HRQoL in MDS. Zudem sollen über die Studie neue potentielle Biomarker und therapeutischen Zielmolekülen identifiziert werden.

Prüfer/in: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker / Dr. med. Anne Sophie Kubasch

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
SHAPE-Studie	II	Link
Eine randomisierte Phase 2-Studie zur Behandlung von MDS/AML Patienten mit bevorstehendem hämatologischen Rezidiv. Die Behandlung erfolgt entweder mit einer Azacitidin-Monotherapie oder einer Kombinationstherapie aus Azacitidin mit Pevonedistat.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinator: Sascha Grabow, Telefon: 0341-97 12634

Myeloproliferative Neoplasie (MPN)

Studie	Phase	NCT-Link
KRT-232-101	II	Link
Eine offene Phase-IIa/IIb-Studie zu KRT-232 bei Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF), Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose (Post-PV-MF) oder Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose (Post-ET-MF), die nicht auf Ruxolitinib ansprechen

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
SRA-MMB-301 MOMENTUM	III	Link
Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Bewertung der Aktivität von Momelotinib (MMB) oder der besten verfügbaren Therapie (BVT) bei transfusionsabhängigen Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF), post-Polyzythämie Vera (PV) Myelofibrose oder post-essentieller Thrombozythämie (ET) Myelofibrose, die zuvor mit der JAK-Inhibitor-Therapie behandelt wurden

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	DRKS-Link
GSG-MPN BioRegister/ PIM447X2104C / CTC-A 12-003	Register	Link
Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei Myeloproliferativen Neoplasien in erwachsenen Patienten.

Prüferin: Dr. med. Madlen Jentzsch

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Marie Jansen, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
0610-02 MANIFEST	I / II	Link
Eine Phase-1/2-Studie zu CPI-0610, einem niedermolekularen Inhibitor von BET-Proteinen: Phase 1 (Dosiserhöhung von CPI-0610 bei Patienten mit hämatologischen Malignitäten) und Phase 2 (Dosiserweiterung von CPI0610 mit und ohne Ruxolitinib bei Patienten mit Myelofibrose.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Multiples Myelom (MM)

Studie	Phase	NCT-Link
AGMT_MM-2	II	Link
Eine randomisierte, 2-armige Phase-II-Studie an nicht transplantationsfähigen (TI) Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (NDMM) zum Vergleich von Carfilzomib + Thalidomid + Dexamethason (KTd) mit Carfilzomib + Lenalidomid + Dexamethason (KRd) Induktionstherapie im Hinblick auf Ansprechraten gefolgt von einer Randomistation zwischen einer Erhaltungstherapie mit Carfilzomib für 12 Monate oder Beobachtung

Prüfer: Song-Yau Wang

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
CD-TCR-001	I / II	Link
Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
DSMM_XVII		Link
Elotuzumab (E) in Kombination mit Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (E-KRd) versus KRd vor und nach autologer Stammzelltransplantation bei neu diagnostiziertem multiplem Myelom und anschließender Erhaltung mit Elotuzumab und Lenalidomid versus Monotherapie mit Lenalidomid

Prüfer: Song-Yau Wang

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
Myelom Register	Register
Myelom-Register der OSHO

Prüfer: Song-Yau Wang

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
DREAMM 8 (207499)	III	Link
Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Belantamab Mafodotin in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason (B-Pd) versus Pomalidomid mit Bortezomib und Dexamethason (PVd) in Patienten mit rezidiverendem oder refraktärem multiplen Myelom (RR MM).

Prüfer: Song-Yau Wang

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
AGMT_MM-3 DEFENCE	II	Link
Eine multizentrische, randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase 2-Studie um den Nutzen von Denosumab in Patienten mit Hochrisiko smouldering multiplem Myelom oder SLiM CRAB- positivem multiplem Myelom zu untersuchen.

Prüfer: Song-Yau Wang

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
68284528 MMY3002 - Cartitude4	III	Link
Eine randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von JNJ-68284528, einer chimären Antigen-Rezeptor T-Zelltherapie gegen BCMA, mit der Standardtherapie, bestehend entweder aus Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason (PVd) oder Daratumumab, Pomalidomid und Dexamethason (DPd) in Patienten mit rezedivierendem und Lenalodomid-refraktärem multiplem Myelom.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

Weitere Studien

CoBi: Collaborative Biobank

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
M07-001 / PNH-Register
PNH-Register: Register für paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz, Telefon: 0341-97 12634

VOD

Studie	Phase	NCT-Link
JZP-381	III	Link
Eine randomisierte, adaptive Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Defibrotide im Vergleich zur besten unterstützenden Behandlung bei der Prävention einer hepatischen veno-okklusiven Erkrankung bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten, bei denen eine hämatopoetische Stammzelltransplantation durchgeführt wird

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Stammzelltransplantation

Studie	Phase	NCT-Link
SHP620-302, AURORA	III	Link
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Phase-3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Maribavir im Vergleich zu Valganciclovir zur Behandlung einer Cytomegalievirus (CMV) -Infektion bei Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantaten

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

GvHD

Studie	Phase	NCT-Link
GRAVITAS-309	III	Link
Eine Phase-3-Studie von Itacitinibor oder Placebo in Kombination mit Kortikosteroiden als Erstbehandlung für chronische Graft-Versus-Host Disease

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
MOZOBL08363	nicht-interventionelle Studie (NIS)
Eine deutschlandweite systematische Untersuchung der Mobilisierung und Sammlung von hämatopoetischen Stammzellen bei schlecht mobilisierbaren Patienten vor autologer Stammzelltransplantation.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
MDG_TA_001 (Begleitprojekt zu CD-TCR-001 (389))
Als Vorbereitung für eine geplante klinische Studie mit einem Tumorantigen- spezifischen T-Zell-Rezeptor (TZR) sollen Proben aus Knochenmark und venösem Blut von Patienten mit der Diagnose einer AML, MDS und MM hinsichtlich der Expression von Tumorantigenen untersucht und HLA genotypisiert werden. Die gewonnenen Daten sollen in die geplante Entwicklung von Produktkandidaten eingehen.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
Elzonris Expanded Access Program	I
Ein auf CD123-gerichtetes Zytotoxin für die Behandlung der blastischen plasmozytoiden dendritischen Zellneoplasie (BPDCN) in Erwachsenen und bei Kinder ab 2 Jahre.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
M07-001 / PNH-Register	Register	Link
Register für paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Marie Jansen, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
MK4280-003	Ib	Link
Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von MK-4280 und Prembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten

Studie	Phase	NCT-Link
(AMG 910) 20180292	I	Link
Eine Phase I-Studie zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des bispezifischen T-Zell-Verstärkers AMG 910 mit verlängerter Halbwertszeit in erwachsenen Patienten mit Claudin 18.2-positivem Magenkarzinom bzw. im Bereich des gastro-ösophagealen Übergangs

Prüfer: Prof. Dr. med. Florian Lordick

Verantwortlicher Studienkoordinator: UCCL

Zelltherapie

Lymphom

Studie	Phase	NCT-Link
M-2016-312	I / II	Link
Eine Phase I/II klinische Prüfung mit MB-CART20.1 zur Untersuchung der Sicherheit, zur Dosisfindung und zur Untersuchung der Machbarkeit in Patienten mit rezidivierenden oder resistenten CD20-positiven B-Zell-NHL

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

Studie	Phase	NCT-Link
CCTL019H2301 BELINDA	III	Link
Tisagenlecleucel versus Behandlungsstandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann, Telefon: 0341-97 12634

Diagnose	Studie	Phase	NCT-Link
Zelltherapie	CD-TCR-001	I / II	Link
Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasien mit hohem Risiko

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Diagnose	Studie	Phase	NCT-Link
Zelltherapie	UC02-123-01 / UniCAR02-T Studie	I	Link
Multizentrische, offene Phase I Studie mit Dosissteigerungen für die Behandlung von Patienten mit CD123 positiven hämatologischen und lymphatischen Malignomen mittels gentechnisch veränderten T-Zellen, die universelle chimäre Antigen-Rezeptoren(UniCAR02-T) auf der Oberfläche tragen, und in Kombination mit einem CD123-spezifischen Zielmodul (TM123) verabreicht werden.

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Das Team der Studieneinheit

Eine Übersicht unserer Mitarbeiter finden Sie hier.

Liebigstr. 20 und 22, Johannisallee 32a, Haus 4 und 7, Haus 9

04103 Leipzig

Telefon:

0341 - 97 13050

Telefon:

0341 - 97 13081 (Hämatologische Ambulanz)

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