Sie sind hier: Skip Navigation LinksPaul-Flechsig-Institut für Neuropathologie Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement

​​Am Paul-Flechsig-Institut haben wir uns höchsten diagnostischen Standards verschrieben und arbeiten nach der Norm für neuropathologische- und pathologische Inspektionsstellen​ (DIN EN ISO/IEC 17020:2012​).

Akkreditierung

Das Paul-Flechsig-Institut ist nach der DIN EN ISO/IEC 17020:2012 von der Deutschen Akkreditierungsstelle unter der Registriernummer D-IS-13195-01-00-00 akkreditiert.

Fragen zum Akkreditierungsstatus- und verfahren beantworten Ihnen gerne die Qualtitäsmanagementbeauftragen Dr. Alonso Barrantes-Freer und Dr. Dagmar Akkermann unter der Mailadresse QM-Neuropathologie@medizin.uni-leipzig.de

IVDR


Die EU-Verordnung 2017/746 (In-Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation, IVDR) harmonisiert europaweit die Anforderungen an die Herstellung und die Verwendung von In vitro Diagnostika (IVD) aus Eigenherstellung. Entsprechend der IVDR dürfen in der EU ansässige Gesundheitseinrichtungen weiterhin eigenentwickelte Produkte zur Diagnostik herstellen und verwenden, sofern sie die Bedingungen des Art. 5 Abs. 5 der IVDR erfüllen.
Eine Konformitätserklärung zu den IH-IVDs wird hiermit bereitgestellt. ​
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04103 Leipzig
Telefon:
0341 - 97 15040
Fax:
0341 - 97 15049
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