Studien im Bereich Onkologie

​Wichtige Einschlusskriterien​ und Dauer

• Neoadjuvant bei prinzipiell operabler kutaner, subkutaner oder lymphogener Metastasierung
• ​4 Wo wöchentl. intraläsionale Injektionen + anschließende chirurgische Exzision vs. alleinige Operation
  

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04103 Leipzig ​​

• 2nd line nach Progress unter ≥ 12 Wo PD(L)-1-Inhibitor
• 2 Jahre​

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• Adjuvante Vortherapie erlaubt soweit Progress frühestens 6 Mo nach adjuvanter Therapie mit einem Checkpointinhibitor aufgetreten
• 2 Jahre​

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Erst- und Zweitlinientherapie bei BRAF-mutierten Patienten, Stadium IIIB-IV, nicht operabel Encorafenib+Binimetinib+Pembrolizumab vs. Nivolumab+Ipilimumab

• 1st line oder 2nd line bei Progress unter oder nach PD-1-Inhibitor adjuvant oder 1st line
• Triplet-Arm: Pembrolizumab max. 2 Jahre, zielgerichtete Therapie dauerhaft bis Krankheitsprogress
• Doublet-Arm: Ipilimumab über 4 Zyklen, Nivolumab max. 2 Jahre​

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• Adjuvant bei Tumorfreiheit nach vollständiger Resektion des Primärtumors und aller Metastasen
• Keine medikamentöse Vortherapie des Melanoms erlaubt
• 1 Jahr​

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• 2nd line bei zunächst mind. 3 Monaten Tumoransprechen unter Checkpointinhibitor und anschließendem Progress.
  
• Alle zugelassenen Therapien müssen ausgeschöpft sein.
• 8 Wochen wöchentliche Infusion, anschl. FU oder bei Ansprechen Erhaltungstherapie über insg. 12 Monate​

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