Sie sind hier: Skip Navigation LinksUniversitäres Krebszentrum Leipzig Forschung und Studien Phase I & I/II Studien

Phase I & I/II Studien

Die Entwicklung neuartiger, effektiver und sicherer Therapien ist eine der dringlichsten Hauptaufgaben onkologischer sowie allgemeinmedizinischer Forschung. Eine große Rolle kommt hierbei neben innovativer präklinischer Forschung der klinischen Prüfung zu. Diese untersucht neue Substanzen, welche erstmals am Menschen eingesetzt werden, hinsichtlich Verträglichkeit (Phase I) und Wirksamkeit (Phase II).

Als zentrale Einheit dient die ECTUL (Early Clinical Trials Unit Leipzig) der Forschung des Universitätsklinikums in prominenter Weise und vervielfacht die medizinischen und speziell onkologischen Forschungsmöglichkeiten. Für die entwickelnde Pharmaindustrie wird ein spezialisierter, kompetenter Partner gewährleistet, der allen Ansprüchen an moderne Phase I und Phase II Studien gerecht werden kann (z. Bsp. durch zentral monitorierte Patientenbetten). Nicht zuletzt ist für Patienten mit zumeist fortgeschrittener Tumorerkrankung eine Einrichtung geschaffen, die konzentriert und umfangreich neueste Substanzen zur Therapieoption in sonst aussichtsloser Situation anbieten kann.

Akute lymphatische Leukämie (ALL)

​            
Studie​BeschreibungPhase​NCT-Link
GMALL-Register

GMALL-Register mit begleitender Biomaterialbank: epidemiologische Datenerhebung bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) und verwandten Erkrankungen des Erwachsenen​ ​ ​ ​

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel

 

Link

​EWALL-BOLD

​Phase-II-Studie zur Behandlung älterer Patienten mit neu diagnostizierter CD19-positiver, Ph / BCR-ABL-negativer akuter lymphoblastischer B-Vorläufer-Leukämie mit sequentieller dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab​

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel

​IILink

Akute myeloische Leukämie (AML)

​Studie

Beschreibung

​Phase​

NCT-Link

​AML-Register

Evaluation der minimalen Resterkrankung (MRD) zur Überwachung des Therapieansprechens bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel

​74494550AML1003 / ELEVATE

​Eine offene multizentrische Phase-1b-Studie zu JNJ-74494550 (Cusatuzumab; monoklonaler Anti-CD70-Antikörper) in Kombination mit einer Hintergrundtherapie zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

I

Link

​PALOMA

Phase-II-Studie. Primärer Vergleich von LiposOmal Anthracyclin-basierter Behandlung mit konventionellen Pflegestrategien vor allogener Stammzelltransplantation bei Patienten mit MDS mit höherem Risiko und oligoblastischer AML- die PALOMA-Studie

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow

​IILink
​CA-4948-102

​Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

I

​Link

​DART – Studie

​Eine Phase-1/2-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von MGD006, einem bi-spezifischen CD123 x CD3-Molekül auf Doppelbasis-Re-Targeting (DART), das auf Antikörpern basiert, bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder intermediärer 2 / Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko ​

Prüfer: Dr. med. Sebastian Schwind

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

​I / II

​Link

​ADVANCE II

Phase IIb-Studie. Eine Internationale, Multicentre-Open-Label-Studie zur Bewertung der Effizienz und Sicherheit von zwei verschiedenen Impfungsregimen der Immunotherapie mit allogenen dendritischen Zellen, Dcp-001, bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie die mit persistenter MRD in Remission sind

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

​IILink
​67571244AML1001

​Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

​I

​​Link

TUD_PEMAZA-068

Phase II-Studie. MRD-gesteuerte Behandlung mit Pembrolizumab und Azacitidin bei NPM1mut-AML-Patienten mit einem bevorstehenden hämatologischen Rezidiv​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorinnen: Katja Hammann/ Kitty Leuschel

​IILink
​CD-TCR-001​Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

​I / IILink
ETAL3

Bewertung der Auswirkungen einer Remissionsinduktionschemotherapie vor der allogenen Stammzelltransplantation bei rezidivierten und schlecht ansprechenden Patienten mit AML

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle

Link
AG120-C-009 AGILE

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie von AG-120 in Kombination mit Azacitidin bei Probanden ≥ 18 Jahre mit zuvor unbehandelter akuter myeloischer Leukämie mit einer IDH1-Mutation​

Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind

Verantwortliche Studienkoordinatorinnen: Sascha Grabow

​IIILink
DaunoDouble TUD-2-DAUNO-058

Randomisierter Vergleich zwischen zwei Daunorubicin-Dosierungen und zwischen einem und zwei Induktionszyklen bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie ≤ 65 Jahre. Phase III​ 

Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow

​IIILink
​ASTX727-02

Eine randomisierte, offene Phase-3-Crossover-Studie von ASTX727 (Cedazuridin- und Decitabine-Kombination mit fester Dosis) im Vergleich zu IV-Decitabine bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS), chronischer myelomonozytischer Leukämie (CMML) und akuter myeloischer Leukämie (AML)​ ​ 

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Nicole Thorn

​IIILink
​AML003

Multizentrische offene randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CPI-613 in Kombination mit hochdosiertem Cytarabin und Mitoxantron (CHAM) im Vergleich zu hochdosiertem Cytarabin und Mitoxantron (HAM) bei älteren Patienten (≥ 60 Jahre) mit Rückfall / Refraktär Akute myeloische Leukämie (AML). Phase III

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Nicole Thorn

​III
​​Q-HAM

​​Quizartinib und Hochdosis Ara-C plus Mitoxantron bei rezidivierter/refraktärer AML mit FLT3-ITD (Q-HAM).
Alter: 18-75 Jahre, ECOG 0-2

Prüferin: PD Dr. med. Sabine Kayser

Verantwortlicher Studienkoordinator: Nicole Thorn

​​II

Link

Akute Promyelozytenleukämie (APL)

​Studie

Beschreibung

​Phase​

NCT-Link

​​Napoleon Register

Nationale Beobachtungsstudie zur akuten Promyelozytenleukämie (APL) NAPOLEON-Register der Deutschen AML Intergroup.

Verantwortliche Studienkoordinatorinnen: Katja Hammann / Kitty Leuschel

Link

TUD-APOLLO-064

Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Arsentrioxid (ATO) in Verbindung mit ATRA und Idarubicin versus ATRA in Kombination mit einer Anthracyclin-basierten Chemotherapie (AIDA) bei Patienten mit neu diagnostizierter, akuter Promyelozytenleukämie mit Hochrisikomerkmalen​ ​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorinnen: Katja Hammann / Kitty Leuschel

​III

Link

 

Chronische myeloische Leukämie (CML)

​Studie

Beschreibung

​Phase​

NCT-Link

​​European CML Blast Crisis Register

Multizentrisches, prospektives und retrospektives Register zur Erfassung von Patienten mit CML-Blastenkrise in Deutschland und Europa ​

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz

Link

​CML, XI FASCINATION​Phase II-Studie. Frontline-Asciminib-Kombination in der chronischen Phase der CML​ ​​IILink
ENDURE-CML-IX

​Effizienz und Sicherheit von Pegylated-Proline-Interferon Alpha 2b (Aop2014) bei der Erhaltung von tiefen molekularen Remissionen bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukemie (CML)​ ​

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig ​ ​

Link
​DasaHIT trial

​DasaHIT-Studie (Dasatinib Holiday for Improved Tolerability) Behandlungsoptimierung für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) mit therapienaiver Erkrankung (1. Linie) und Patienten mit Resistenz oder Intoleranz gegen alternative ABL-Kinase-Inhibitoren (≥2. Linie)​

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig

Link

​GVHD

MC-MSC.1/aGvHD IDUNN

​Eine randomisierte, open-label, multizentrische Phase-3-Studie zur Erstlinien-Behandlung mit mesenchymalen Stroma-Zellen MC0518 versus beste verfügbare Therapie bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit Steroid-refraktärer akuter Graft-versus-Host-Disease nach allogener Stammzelltransplantation ​

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle

​III
​GRAVITAS-309

Eine Phase-3-Studie von Itacitinibor oder Placebo in Kombination mit Kortikosteroiden als Erstbehandlung für chronische Graft-Versus-Host Disease

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle

III

Link

 

Hodgkin-Lymphom (HL)

​Studie

Beschreibung

​Phase​

NCT-Link

​ADCT-301-201

​Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camidanlumab-Tesirin (ADCT-301) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann

​IILink
​​​HD 21

HD21- Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms: eine randomisierte Phase 3 Studie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann

III

Link

​MK4280-003

Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombi-nation von MK-4280 und Prembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

Link

 

Non Hodgkin Lymphom (NHL)

​ 

​Studie

Beschreibung

​Phase​

NCT-Link

COPA-R-CHOP

​​Eine prospektive, multizentrische Phase-II-Studie zur Kombination des Phosphatidylinositol-3-Kinase-Inhibitors Copanlisib in Kombination mit Rituximab und CHOP-Chemotherapie (COPA-R-CHOP) bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel

​IILink
TRIANGLE

​Autologe Transplantation nach einer Rituximab / Ibrutinib / Ara-C-haltigen Induktion bei generalisiertem Mantelzell-Lymphom - eine randomisierte europäische MCL-Netzwerkstudie​

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle​

Link
​​M-2016-312

​Eine Phase I/II klinische Prüfung mit MB-CART20.1 zur Untersuchung der Sicherheit, zur Dosisfindung und zur Untersuchung der Machbarkeit in Patienten mit rezidivierenden oder resistenten CD20 positiven B-Zell NHL ​

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel

​​I / II

​Link

​MK4280-003

​Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von MK-4280 und Prembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

​ILink
​MOR208C204 B-MIND

Eine randomisierte, multizentrische Phase-II / III-Studie von MOR00208 (Tafasitamab) mit Bendamustin im Vergleich zu Rituximab mit Bendamustin bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (RR DLBCL), die nicht für eine hochdosierte Chemotherapie (HDC) und eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel

​II / IIILink
​​CCTL019H2301 BELINDA

​​Tisagenlecleucel versus Behandlungsstandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann

​IIILink
​64619178EDI1001

​​Eine offene Phase-I-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64619178, einem Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5) bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

​I

​Link

 

Mastozytose

​Studie

Beschreibung

​Phase​

NCT-Link

​​ECNM Register

Multizentrischen Registers für Patienten mit Mastozytose in Europa

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz

​PATHFINDER

Eine offene einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Avapritinib (BLU-285), einem selektiv auf KIT-Mutationen ausgerichteten Tyrosinkinase-Inhibitor, bei Patienten mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katrin Stolle

​II

Link

 

Myelodysplastische Syndrom (MDS)

​Studie​BeschreibungPhase​NCT-Link
​IDEAL​Eine einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zum IDH2 (AG 221)-Inhibitor bei Patienten mit IDH2-mutiertem myelodysplastischem Syndrom – IDEAL​ ​ ​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow

​IILink
M15-531

​Eine randomisierte Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Azacitidin im Vergleich zu Azacitidin allein bei Patienten mit behandlungs-naiven myelodysplastischen Syndromen mit höherem Risiko (MDS)​ ​ ​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

​IILink
​Paloma

​Phase-II-Studie. Primärer Vergleich von LiposOmal Anthracyclin-basierter Behandlung mit konventionellen Pflegestrategien vor allogener Stammzelltransplantation bei Patienten mit MDS mit höherem Risiko und oligoblastischer AML​ ​ ​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Sascha Grabow

​IILink
​CMBG453B12201 STIMULUS-MDS1

​Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Phase-II-Studie mit intravenösem MBG453 in Kombination mit hypomethylierenden Substanzen bei erwachsenen Probanden mit mittlerem, hoch- oder sehr hohem Risiko für ein myelodysplastisches Syndrom, die nicht für eine allogene Stammzelltransplantation oder intensive Therapie geeignet sind​ ​ ​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Karolin Hubert

​IILink
CA-4948-102 / LUCAS

Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

I

Link

​DART – Studie

​Eine Phase-1/2-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von MGD006, einem bi-spezifischen CD123 x CD3-Molekül auf Doppelbasis-Re-Targeting (DART), das auf Antikörpern basiert, bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder intermediärer 2 / Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko ​

Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

​I / II

​Link

​64619178EDI1001

​Eine offene Phase-I-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64619178, einem Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5) bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

​I

​Link

​FGCL-4592-082

​Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Roxadustat (FG-4592) zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit niedrigerem Risiko für die Transfusion von Erythrozytenkonzentraten​ ​ ​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

​IIILink
​ACE-536-MDS-002 COMMANDS

​Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Luspatercept (ace-536) im Vergleich zu Epoetin alfa zur Behandlung von Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen mit sehr geringem, niedrigem oder mittlerem Risiko bei ESA-naive Probanden, die Transfusionen mit Erythrozytenkonzentraten benötigen​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert​ ​

​IIILink
​63935937MDS3001/ IMERGE

​Eine Phase II/III-Studie zur Bewertung von Imetelstat bei transfusionsabhängigen Patienten mit IPSS-Myelodysplastischem Syndrom mit niedrigem oder mittlerem Risiko, das auf die Behandlung mit Erythropoese-stimulierenden Mitteln (ESA) rezidiviert / refraktär ist ​ ​ ​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann

​II/IIILink
​ASTX727-02

​Eine randomisierte, offene Phase-3-Crossover-Studie von ASTX727 (Cedazuridin- und Decitabine-Kombination) im Vergleich zu IV-Decitabine bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom, chronischer myelomonozytischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie​ ​ ​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortlicher Studienkoordinator: Michael Winkler

​IIILink
​ACE-536-LTFU-001

​Phase IIIb, open-label, single-arm, Rollover-Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit bei Patienten, die an anderen klinischen Luspatercept-Studien (ACE-536) teilgenommen haben​ ​ ​ ​

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann 

​IIILink
​​67571244AML1001

​​Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

​​I

​​Link

Myeloproliferative Neoplasie (MPN)

​Studie​BeschreibungPhase​NCT-Link
​GSG-MPN BioRegister

​Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei Myeloproliferativen Neoplasien​

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz

​KRT-232-101

​​Eine offene Phase-IIa/IIb-Studie zu KRT-232 bei Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF), Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose (Post-PV-MF) oder Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose (Post-ET-MF), die nicht auf Ruxolitinib ansprechen

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

​IILink
​SRA-MMB-301 MOMENTUM

​Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Bewertung der Aktivität von Momelotinib (MMB) oder der besten verfügbaren Therapie (BVT) bei transfusionsabhängigen Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF), post-Polyzythämie Vera (PV) Myelofibrose oder post-essentieller Thrombozythämie (ET) Myelofibrose, die zuvor mit der JAK-Inhibitor-Therapie behandelt wurden

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Andrea Bendig

​IIILink
CPI-0610 MANIFESTEine Phase-1/2-Studie zu CPI-0610, einem niedermolekularen Inhibitor von BET-Proteinen bei Patienten mit MyelofibroseI

Link

 

Multiples Myelom

​Studie​BeschreibungPhase​NCT-Link
​AGMT_MM-2

​Eine randomisierte, 2-armige Phase-II-Studie an nicht transplantationsfähigen (TI) Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (NDMM) zum Vergleich von Carfilzomib + Thalidomid + Dexamethason (KTd) mit Carfilzomib + Lenalidomid + Dexamethason (KRd) Induktionstherapie im Hinblick auf Ansprechraten gefolgt von einer Randomistation zwischen einer Erhaltungstherapie mit Carfilzomib für 12 Monate oder Beobachtung

Prüfer: Dr. med. Wolfram Pönisch

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich

​IILink
​DSMM_XVII

​Elotuzumab (E) in Kombination mit Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (E-KRd) versus KRd vor und nach autologer Stammzelltransplantation bei neu diagnostiziertem multiplem Myelom und anschließender Erhaltung mit Elotuzumab und Lenalidomid versus Monotherapie mit Lenalidomid

Prüfer: Dr. med. Wolfram Pönisch

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Jenny Dietrich

Link
CD-TCR-001

Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierten T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert

I / II

Link

Weitere Studien

Studie​BeschreibungPhase​NCT-Link
​CoBi: Collaborative Biobank

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz

VOD

​JZP-381

​​​Eine randomisierte, adaptive Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Defibrotide im Vergleich zur besten unterstützenden Behandlung bei der Prävention einer hepatischen veno-okklusiven Erkrankung bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten, bei denen eine hämatopoetische Stammzelltransplantation durchgeführt wird

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel

​IIILink
M07-001 / PNH-Register

​PNH-Register: Register für paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)​

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Nicole Schütz

 

Stammzelltransplantation

Studie

Beschreibung

​Phase​

NCT-Link

​​SHP620-302, AURORA

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Phase-3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Maribavir im Vergleich zu Valganciclovir zur Behandlung einer Cytomegalievirus (CMV) -Infektion bei Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantaten

Prüfer: Dr. med. G.-N. Franke

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel

III

Link

 

Zelltherapie

Studie

Beschreibung

​Phase​

NCT-Link

LYMPHOM​​

M-2016-312

 ​​Eine Phase I/II klinische Prüfung mit MB-CART20.1 zur Untersuchung der Sicherheit, zur Dosisfindung und zur Untersuchung der Machbarkeit in Patienten mit rezidivierenden oder resistenten CD20-positiven B-Zell-NHL

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel

I / II

Link

​CCTL019H2301 BELINDA

​​​Tisagenlecleucel versus Behandlungsstandard bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Katja Hammann

Link

​​Zelltherapie

​CD-TCR-001

​Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasien mit hohem Risiko

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic

Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert 

​I / II

Link

 

Das Team der Studieneinheit

Eine Übersicht unserer Mitarbeiter finden Sie hier. 

 

 

Phase I & I/II Studien in Jena

Die aktuellen Phase I & I/II Studien unseres Partners des Mitteldeutschen Krebszentrums - UTC Jena finden sie hier.

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Kontakt UCCL

E-Mail: Haematologie.Studieneinheit@medizin.uni-leipzig.de
Sekretariat: 0341 - 97 13050

Liebigstraße 20, Haus 4
04103 Leipzig
Telefon:
0341 - 97 12560
Ambulanz:
0341 - 97 17365
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