Die Early Clinical Trials Unit Leipzig (ECTUL)

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Die ECTUL für innovative Tumortherapie und Therapien anderer Disziplinen der Medizin dient der Katalysierung der translationalen Forschung und der Entwicklung neuer Medikamente und Behandlungsansätze unter optimierten Bedingungen.

Die Entwicklung neuartiger, effektiver und sicherer Therapien ist eine der dringlichsten Hauptaufgaben onkologischer sowie allgemeinmedizinischer Forschung. Eine große Rolle kommt hierbei neben innovativer präklinischer Forschung der klinischen Prüfung zu.  Diese untersucht neue Substanzen, welche erstmals am Menschen eingesetzt werden, hinsichtlich Verträglichkeit (Phase I) und Wirksamkeit (Phase II).

Als zentrale Einheit dient die ECTUL der Forschung des Universitätsklinikums in prominenter Weise und vervielfacht die medizinischen und speziell onkologischen Forschungsmöglichkeiten. Für die entwickelnde Pharmaindustrie wird ein spezialisierter, kompetenter Partner gewährleistet, der allen Ansprüchen an moderne Phase I und Phase II Studien gerecht werden kann (z. Bsp. durch zentral monitorierte Patientenbetten). Nicht zuletzt ist für Patienten mit zumeist fortgeschrittener Tumorerkrankung eine Einrichtung geschaffen, die konzentriert und umfangreich neueste Substanzen zur Therapieoption in sonst aussichtsloser Situation anbieten kann.

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Akute myeloische Leukämie (AML)

Erstdiagnose
STUDIE                        PHASE                     NCT-LINK

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74494550AML1003 /        I                                    LINK
ELEVATE

Eine offene multizentrische Phase-1b-Studie zu JNJ-74494550 (Cusatuzumab; monoklonaler Anti-CD70-Antikörper) in Kombination mit einer Hintergrundtherapie zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                            
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

Rezidiv/ Refraktär
STUDIE                        PHASE                     NCT-LINK
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CA-4948-102                    I                                     LINK

Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                 Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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DART – STUDIE                     I / II                             LINK

Eine Phase-1/2-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von MGD006, einem bi-spezifischen CD123 x CD3-Molekül auf Doppelbasis-Re-Targeting (DART), das auf Antikörpern basiert, bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder intermediärer 2 / Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko

Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind                                                                  Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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67571244AML1001             I                                  LINK

Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                  Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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CD-TCR-001                         I / II                               LINK

Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                            Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Non Hodgkin Lymphom (NHL)

Rezidiv/ Refraktär
STUDIE                     PHASE                       NCT-LINK
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M-2016-312                  I / II                                   LINK

Eine Phase I/II klinische Prüfung mit MB-CART20.1 zur Untersuchung der Sicherheit, zur Dosisfindung und zur Untersuchung der Machbarkeit in Patienten mit rezidivierenden oder resistenten CD20 positiven B-Zell NHL

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic                                                                           Verantwortliche Studienkoordinatorin: Kitty Leuschel, Telefon: 0341-97 12634

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64619178EDI1001         I                                         LINK

Eine offene Phase-I-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64619178, einem Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5) bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Myelodysplastische Syndrom (MDS)

Niedrige-MDS
STUDIE                        PHASE                     NCT-LINK
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CA-4948-102 / LUCAS        I                                    LINK

Eine offene Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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64619178EDI1001             I                                    LINK

Eine offene Phase-I-Studie zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-64619178, einem Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, NHL, und Niedrig-Risiko MDS

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                  Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

 

Hochrisiko-MDS
STUDIE                         PHASE                   NCT-LINK
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DART – STUDIE                    I / II                               LINK

Eine Phase-1/2-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von MGD006, einem bi-spezifischen CD123 x CD3-Molekül auf Doppelbasis-Re-Targeting (DART), das auf Antikörpern basiert, bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder intermediärer 2 / Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko

Prüfer: PD Dr. med. Sebastian Schwind                                                Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

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67571244AML1001           I                                      LINK

Eine Phase-I-First-in-Human-Dosis-Eskalationsstudie von JNJ-67571244 (bispezifischer Antikörper gegen CD33 und CD3) bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML oder MDS.

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker                                                                   Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Myeloproliferative Neoplasie (MPN)

Rezidiv/ Refraktär
STUDIE                        PHASE                     NCT-LINK
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0610-02 MANIFEST             I/ II                                LINK

Eine Phase-1/2-Studie zu CPI-0610, einem niedermolekularen Inhibitor von BET-Proteinen: Phase 1 (Dosiserhöhung von CPI-0610 bei Patienten mit hämatologischen Malignitäten) und Phase 2 (Dosiserweiterung von CPI0610 mit und ohne Ruxolitinib bei Patienten mit Myelofibrose .

Prüfer: Prof. Dr. med. Uwe Platzbecker
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Multiples Myelom

Rezidiv/ Refraktär
STUDIE                        PHASE                     NCT-LINK

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CD-TCR-001                       I / II                                 LINK

Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Dosis-Eskalations-Studie der Phase I / II mit Kontrollgruppe zur Bewertung der Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von PRAME TCR-modifizierte T-Zellen, MDG1011, bei Patienten mit myeloischen und lymphoiden Neoplasmen mit hohem Risiko

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634

Weitere Studien

Studie

​Phase

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MK4280-003                    Ib                                    Link

Eine klinische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von MK-4280 und Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignitäten​ ​ ​ ​

Prüfer: Dr. med. Vladan Vucinic
Verantwortliche Studienkoordinatorin: Karolin Hubert, Telefon: 0341-97 12634 

Studie

​Phase

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(AMG 910) 20180292       I                                     Link

Eine Phase I-Studie zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des bispezifischen T-Zell-Verstärkers AMG 910 mit verlängerter Halbwertszeit in erwachsenen Patienten  mit Claudin 18.2-positivem Magenkarzinom bzw. im Bereich des gastro-ösophagealen Übergangs.

Prüfer: Prof. Dr. med. Florian Lordick
Verantwortlicher Studienkoordinator: UCCL

Unser Team

Eine Übersicht unserer Mitarbeiter finden Sie hier.

Kontakt:

PD Dr. med. Sabine Kayser
Universitätsklinikum Leipzig
ECTUL
Medizinische Klinik und Poliklinik 1
Universitätsklinikum Leipzig
Liebigstr. 20, Haus 4
04103 Leipzig
 

E-Mail: ectul@medizin.uni-leipzig.de
Studieneinheit: 0341-97 12634
Sekretariat: 0341 - 97 13050

Stand: 14.10.2021

Liebigstr. 20 (Haus 4) und 22 (Haus 7), Johannisallee 32A (Haus 9)
04103 Leipzig
Telefon (Sekretariat):
0341 - 97 13050
Ambulanz (Haus 9):
0341 - 97 13081
Fax:
0341 - 97 13059
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