Studienübersicht Autoimmunerkrankungen

In der FJORD Studie soll untersucht werden, ob ein Prüfpräparat die Symptome eines bullösen Pemphigoids wirksam lindern kann. Im Rahmen der Studie wird auch untersucht, wie sicher das Prüfpräparat ist. Im 36-wöchigen Behandlungszeitraum erhält die Hälfte der Studienteilnehmer ein Placebo (sieht genauso aus wie das Prüfpräparat, enthält jedoch keinen Wirkstoff) und die andere Hälfte das Prüfpräparat. Sie erhalten außerdem die Möglichkeit, an einem Verlängerungszeitraum teilzunehmen, in dem alle Teilnehmer das Prüfpräparat erhalten.

Sie oder Ihnen nahestehende Personen sind möglicherweise für eine Teilnahme geeignet, wenn Sie oder diese Personen folgende Voraussetzungen erfüllen:

• Mindestalter 18 Jahre
• Diagnose eines bullösen Pemphigoids
  
• Symptome wie Juckreiz und Blasen

Wenn Sie sich zur Teilnahme entschließen, dauert die Studie für Sie mindestens 10 Monate, und Sie müssen 14 Termine im Studienzentrum wahrnehmen. Das Studienmedikament und die medizinische Versorgung im Rahmen der Studie sind für Sie kostenlos.

​Kontakt

Klinische Forschungseinheit
​Philipp-Rosenthal-Straße 23 
04103 Leipzig ​

Antikörpertherapie mit einem BLYS-​Antikörper bei Patienten mit kutanem Lupus erythematodes​​

Diese Studie bietet eine Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit kutanem Lupus erythematodes, die nur ungenügend auf eine Standart-Therapie ansprechen. Bei der Studienmedikation, die 1x wöchentlich subkutan appliziert wird, handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper, der bereits zur Therapie des systemischen Lupus erythematodes zugelassen ist.

Während der Studie ist die Begleitmedikation mit Lupus-spezifischen Therapeutika erlaubt, abgesehen von Rituximab und Prednisolon-Stoßtherapien (>100mg/d), die 1 Jahr bzw. 3 Monate vor Studienbeginn abgesetzt sein müssen.