Qualitätsmanagement für klinische Studien am Prüfzentrum

Zur Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems für klinische Studien wurden unter Federführung des ZKS Leipzig Standard Operating Procedures (SOPs) für Studieneinheiten bzw. Prüfzentren der Universitätsmedizin Leipzig erstellt. Die SOPs beruhen auf den Anforderungen nationaler Gesetze (z.B. AMG, MPG), internationaler Regularien (z.B. ICH-GCP) und den Kriterien der Deutschen Krebsgesellschaft für die Zertifizierung von Organzentren bzw. Onkologischen Zentren.

Ansprechpartnerin:


Kirsti Meinel (Medizinische Fakultät / ZKS Leipzig)
Tel.: + 49 (341) 9716305
E-Mail: kirsti.meinel@medizin.uni-leipzig.de

Martina-Susanne Vissiennon (Medizinische Fakultät / ZKS Leipzig)
Tel: + 49 (341) 9716296
E-Mail: martina.vissiennon@zks.uni-leipzig.de 

 www.zks.uni-leipzig.de


 --> zu den SOPs  (Nur möglich für Nutzer des Intranets)